根据该公司提供给本刊记者的文字材料中,公司cEO张建军认为其研发产品有如下七大优势:
细胞涂层弥补了第一代裸支架和第二代药物涂层支架的不足。
采用复合生物材料涂层及血管内皮干细胞涂层技术,具有理想的组织相溶性,不存在排异反应。
血管内皮干细胞可快速修复由于球囊扩张导致的血管壁损伤。
有效抑制血管再狭窄以及血栓形成的发生。
支架植入后,患者不需终身服用抗凝药物。
成本低,投入市场后比已有支架的价格低3~4倍。
已申报“细胞涂层支架”发明专利。
研发顺利:打破国外技术垄断
血管支架是用于防治血栓的医用装置。第一代血管支架是裸支架,植入血管后,可暂时解决血管狭窄问题,但时间一长容易形成血栓,造成血管再狭窄,因此出现了第二代血管支架。第二代血管支架是药物涂层支架,通过药物层的缓慢释放,延缓血栓再形成,可以使血栓再形成的几率降低80%,曾一度被誉为医学史上的重大发明。药物涂层支架的出现为心血管病患者带来了福音,但这一生产技术只有强生和波士顿科学两家跨国医药公司拥有,因为市场垄断而获取了巨额利润。
事实上,药物涂层支架也并非一劳永逸,当支架上的药物释放完毕之后,仍然会再次形成血栓,造成血管再狭窄。然而,作为药物涂层支架的生产商,波士顿科学公司并不承认第二代血管支架的这一致命的弱点,直到2006年9月8日,该公司成功收购GUIDANT公司并掌握第三代血管支架的技术之后,他们才承认公司药物涂层支架会增加患者患血栓的风险,并表示将推出第三代血管支架。
早在4年前,中孵友信的创始人之一侯东明就以敏锐的洞察力意识到了第二代血管支架存在的潜在危机,并开始研发第三代血管支架——细胞涂层支架,以弥补药物涂层支架的缺陷。
2005年1月,侯东明与另一位创始人张建军共同组建了北京中孵友信医药科技有限公司,主要从事第三代血管支架的研发与产业化工作。第三代血管支架的主要研发者侯东明教授是北京大学医学博士、德国海德堡大学博士后、美国印第安纳大学博士后、美国心脏学会理事,他还是美国最著名的心血管研究中心——印第安纳大学心血管系科学家、心血管支架课题组主要负责人,而张建军拥有心血管学术研究和企业管理双重经验。
侯东明负责科研攻关,张建军负责运营管理,第三代血管支架的研发工作进展相当顺利,公司成立当年就申报了细胞涂层支架的发明专利,这项专利不仅填补了国内该领域的空白,也打破了国际上跨国公司的垄断技术。
中孵友信研制出的细胞涂层支架是一个环形的网状体,其表面附着一层人工培养扩增的血管内皮千细胞,当细胞涂层支架被植人人体后,干细胞将自由生长,当它们完全长成并适应环境后,最终会把血管裸支架包囊在里面,这样细胞涂层支架就和人体融合成一体了。较之前的两代产品,细胞涂层支架相当于把支架种植于血管的内壁。
资仓短缺:在天折边缘徘裥
在美国,仅2004年就有100多万心血管病患者需要植入血管支架,市场规模达到100多亿美元;我国的冠心病患者的数量已经排名世界首位。据专家预测,5年后我国血管支架市场规模将达到100亿元。由于技术垄断,强生和波士顿科学公司生产的第二代血管支架价格居高不下,在我国的售价为3万至4万元不等,许多患者因为无法支付这笔高昂的费用而贻误治疗甚至失去生命。
“如果血管支架的价格下降5000元,得救的病人就会翻两倍。”张建军表示,中孵友信细胞涂层支架顺利问世后,价格仅为1万到1.5万元。
事实上,中孵友信的细胞涂层支架技术目前已经成形。业内专家认为,国内拥有非常丰富的临床医疗资源,而且新产品的审批速度普遍快于国外,因此只要资金投入到位,中孵友信的细胞涂层支架很可能早于国外产品进入市场,从而成为国际一流的第三代血管支架。
然而,一家创业企业要想与跨国公司竞争,谈何容易!资金上的差距就是最大障碍。为了发展第三代血管支架,波士顿科学公司投人了270亿美元收购GuIDANT公司,而中孵友信却因为270万美元的经费缺口停止了研发和产业化步伐。
“现在公司只需要270万美元就可以使这项技术产业化”,张建军对本刊记者说,资金缺口主要是第三代血管支架的产品注册及申报费用、临床费用、GMF’车间及生产线改造费、设备购置费、材料费和市场推广费等。目前,中孵友信正通过股东内部增资扩股和银行信用贷款的方式筹集资金,但这远远不能满足公司的资金需求,而公司又很难找到合适的风险投资,细胞涂层支架的产业化进程因此受阻。
除了实现技术的产业化外,中孵友信还有其他的路可走——比如将第三代血管支架的技术卖给强生或波士顿科学公司,就能使公司获得很好的收益。但公司的管理者并不想这样做,他们创业的初衷就是要打破跨国公司的技术垄断,让科技成果惠及全民。张建军说:“中孵友信与跨国公司的博弈,是中美两国在同时拥有世界一流技术时,谁能率先将产品打人市场、占领市场的一次较量。如果能将细胞涂层支架顺利产业化,中国人就可以在生物医药领域首次走在世界的前列。反之,如果不能及时筹措到270万美元,对于中孵友信来说,将意味着可能在技术产业化的过程中倒下——而对于整个国家来说,中国将失去一个敢于挑战跨国公司的企业,失去在这一领域与跨国公司公平竞争的机会,失去一个规模达100亿元的血管支架市场。”
自主生物医药产业化进程:难!
任何事物的发展都不可避免的要遇到各种困境,一项前沿的技术成果从诞生到产业化,也必然要经历各种困难和挑战,包括资金匮乏、人才短缺、制度不健全等等,但不能就此而任由企业、技术自生自灭。.
其实,中孵友信只是我国14万家科技型中小企业的一个缩影,当历经干辛万苦攻克技术堡垒后,后续资金严重不足变成了科技型中小企业前进中的头号“拦路虎”。资金短缺已经成为制约我国科技型中小企业的重要瓶颈,而科技型中小企业自身具有的高投入、高风险、高回报等特点,决定了仅靠传统融资手段不可能满足资金的需要。
实际上,相比其他为资金所困扰的企业来说,中孵友信能获得50万元科技型中小企业创新基金的支持,已经算是一个幸运儿了,有更多的企业因资金短缺而度日如年,甚至濒临倒闭的边缘。但是50万的支持也只能解决企业的一时之需,并不能从根本上改变企业的命运。
目前,自主创新已经成为国家战略,建设创新型国家与和谐型社会成为中华民族的宏伟目标,但自主创新的结果不仅仅是创造出领先的技术,而是要让技术成为实现产业化、最终惠及社会和全人类。解决科技型中小企业的燃眉之急,使其技术成果迅速实现产业化,必须挖掘新的融资途径,需要包括政府、金融、资本、中介等方方面面的协同努力。
唯一出路:抢占国际市场
采访中,北京中孵友信医药科技有限公司CEo张建军仍然满怀信心地说:“中孵友信的未来是世界知名的跨国公司,我们很有信心借助‘第三代血管支架’打造中孵友信的国际化品牌,一举抗衡强生和波士顿科学公司。”
对于中孵友信目前所处的困境,张建军坦言,无论是企业融资阶段还是产品推广阶段,让外行听懂我们在讲什么是关键,这也是所有科技型企业面临的普遍问题,也是巨大挑战。所以,接下来的融资过程中,中孵友信将主要通过获得中国政府支持和美国大型风险投资公司注资来解决资金问题。
无论何时何地,一流技术就等于市场。等待资金到位后,中孵友信将借助侯东明和张建军二人原有的国际化销售体系,请国际化的销售公司进行全球铺网。张建军说,产品市场化,意味着中孵友信已经跨度到另一个全然不同的阶段,这对于科研人员来说无疑是弱项。此时此刻才是中孵友信最要紧的时候!我们的理念是“专业的人做专业的事”。等资金到位后,中孵友信将请大型的销售公司,协同进行专业化的市场管理及其商业运作。
张建军说:“不管到什么时候,中孵友信都不会懈怠产品的研发,因为这是命根子。”在进行产品全球化推广的同时,中孵友信还将在美国成立更好的研究机构,因为那里不仅有很好
(实习编辑:肖晓堃)