今年2月，上海自贸试验区保税区域企业科医人（上海）激光科技有限公司m22强脉冲光与激光设备，获国家药品监督管理局发出的上海首张“进口转本土生产”三类医疗器械注册证。

该项目是上海首例应用国家药监局发布的《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》实现三类医疗器械获证的项目，是保税区域发挥改革开放先行先试优势，积极推动国家相关政策落地做实的众多成果之一。这项政策既为鼓励吸引国际医疗器械企业将好的产品更多转为国内生产、更好地满足国内市场需求开拓了可复制的路径，同时也为不断汇聚国内外创新力量，加速完成技术转化进程，提升医疗器械产业链水平，在保税区域打造生物医药智造高地产生积极的推动作用。

随着“进口转本土生产”模式的逐步推进，也成为了吸引企业投资保税区域的重要“磁吸力”，而保税区域也全力助推企业、产业向科技研发、高端智造等产业链上下游拓展延伸。

据悉，巴德医疗器械分拨中心项目前期准备阶段的工作，就得到了保税区管理局、浦东机场海关等部门的大力支持，以联席会议的方式会诊业务堵点难点，推动各项便利化政策落地，保障巴德医疗器械配送中心如期开仓运营，并帮助企业在规范经营的同时达成降本增效。

“进口转本土生产”三类医疗器械注册证落地后，保税区域正加大力度助力企业实现研发、高端智造等全产业链发展，构筑具有国际竞争力的生物医药产业生态圈。浦东机场综保区正依托自由贸易试验区、综合保税区、东方枢纽国际商务合作区的功能叠加和创新优势，进一步提升对国家政策的集成和落实能力，更多地贴近企业和市场需求，持续优化园区营商环境，推动健康医疗产业进一步集聚和快速发展。