1、医疗机构医院放射治疗设备放射防护要求范围本标准规定了放射治疗的放射防护要求，包括放射治疗设备、场所、设备操作和相关检测涉及的放射防护要求。本标准适用于医用电子加速器、钴-60治疗机、X射线治疗机、中子放射源及放射源后装治疗机、刀、陀螺刀等放射治疗设备。Cyber knife、螺旋断层治疗机、质子重离子放射治疗设备等新型放射治疗设备参照执行。本标准不适用于放射性敷贴治疗的放射防护要求。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GBZ/T 201.1 放射治疗机房辐射屏蔽

2、规范 第1部分：一般原则GBZ/T 201.2 放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第2部分：电子直线加速器放射治疗机房GBZ/T 201.3 放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第3部分：射线源放射治疗机房GBZ/T 201.4 放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第4部分：锎-252中子后装放射治疗机房术语和定义正常治疗距离 normal treatment distance；NTD对于加速器的电子辐照，规定为沿着有用线束轴，从电子窗到电子束限束器末端或某一规定平面的距离；对于加速器的X射线辐照，规定为沿着有用线束轴，从靶的前表面到等中心的距离；对射束治疗设备规定为沿辐射束轴从辐射源到等中心的距离；对没有等中心的

3、设备，则是到某一规定平面的距离。等中心 isocentre 同中心 isocentre放射学设备中，各种运动的基准轴线围绕一个公共中心点运动，辐射束从以此为中心的最小球体内通过，此点即为等中心。主/次剂量监测组合 primary/secondary dose monitoring combination一种双道剂量监测系统的组合。其中一道作为主剂量监测系统，另一道作为次剂量监测系统。立体定向放射治疗 stereotactic radiosurgery利用专门设备通过立体定向、定位技术实现小照射野聚焦式的放射治疗。它是立体定向放射外科（stereotactic radiosurgery， SRS

4、）和分次立体定向放射治疗（fractioned stereotactic radiation therapy， FRST）的统称。术中放射治疗 intraoperative radiotherapy经手术切除肿瘤病灶之后，在伤口未缝合前，对术后瘤床、残存灶和周围淋巴引流区等部位，在直视下进行单次大剂量照射的治疗方法。移动式电子加速器 mobile electron accelerator配置在手术室内，专门用于对手术中的肿瘤患者施以电子线放射治疗的可移动加速器装置。在本标准中简称专用加速器。后装治疗 afterloading therapy用遥控或手动的传动方式将一个或多个密封放射源从贮源器到

5、预先定好位置的施源器之间传送来进行身体中的腔内治疗。贮源器 sources container贮存后装治疗用放射源的容器。包括供运输（或暂存）放射治疗源用的运输贮源器和供后装机配套用的工作贮源器。一般要求正当性判断新的治疗方法在临床使用前，应由卫生健康行政部门XX相关的专业机构确定其正当性，对现有的治疗方法，进行实时正当性审查。放射治疗处方医生应逐例进行正当性判断，正当性判断时应考虑适应症、疗效、并发症、使用非放射治疗的可能性、患者体征及年龄特征等因素，仅当确定为放射治疗的适应症并不大可能引起后果严重的并发症时方可开展放射治疗。除有明显的临床指征外，应避免对怀孕或可能怀孕的妇女施行腹部或骨盆部

6、位的放射治疗；当体内胎儿受照剂量高于100mGy时，又确需要治疗时，应周密计划以使胚胎或胎儿所受到的照射剂量尽可能的低。患者接受剂量的最优化在放射治疗中受到照射的非靶组织的确定性组效应和随机效应风险是不可避免的，但应采取可能的措施，使其患者接受的剂量达到最优化。对于肿瘤放射治疗程序，放射从业医生与医学物理人员和医疗放射技师合作，应确保对每位患者使用合理的靶体积，应采取适当的屏蔽措施使正常组织在放射治疗期间所受到的照射保持在可合理达到的尽可能低的水平，并尽可能采取器官屏蔽措施。需要进行患者剂量测量时，必须确保剂量测定由医学物理人员使用经校准的剂量计并遵循国家认可的方案进行并形成文件，对于放射治疗

7、，主要确定组织或器官所受的吸收剂量。工作场所放射防护安全要求放射治疗场所的布局与分区要求放射治疗室原则上可单独建造，或建在建筑物底层，或地下的一端；放射治疗室及其辅助设施，如操作室、模拟定位机房、检查室、候诊室等应同时设计，并根据安全、卫生、方便的原则合理布置。应对放射治疗场所按控制区和监督区进行分区，以便于辐射防护管理和职业照射控制。通常宜将治疗机房、迷路设为控制区，将控制区周围相邻的场所及房间设置为监督区。治疗室有用线束照射方向的防护屏蔽应满足主射线束的屏蔽要求，其余方向的防护屏蔽应满足漏射线及散射线的屏蔽要求。放射治疗场所放射防护要求放射治疗室入口处必须设置具有良好屏蔽效果的防护门，治疗

8、室门的设置应避开有用线束的照射。无迷道的治疗室门应与同侧墙具有等同的屏蔽效果。治疗室门应安装门机联锁装置或设施，治疗室应有从室内开启治疗室门的装置。医用加速器和60Co治疗机治疗室必须设置迷路，而且尽量应避免有用线束朝向迷路。治疗室墙壁外30cm处因透射辐射所致的周围剂量当量率应不超过2.5Sv/h。在机房墙壁、地面及顶棚的屏蔽设计和屏蔽效果核查时，宜用符合GBZ/T 201.1、GBZ/T 201.2、GBZ/T 201.3和GBZ/T 201.4的剂量控制值和屏蔽计算方法和要求；穿越防护墙的导线、导管等不得影响其屏蔽防护效果；当医用加速器X射线能量大于10MeV时，屏蔽设计还应考虑中子的辐

9、射防护。放射治疗场所安全装置要求应在控制区的进出口及其适当位置处设立醒目的电离辐射警告标志，安装放射治疗装置工作状态的指示灯。放射治疗室入口处及室内靠治疗设备较近的适当位置应设置能使照射立即终止的应急开关，室内应急开关应不少于2个。治疗控制室应设有在实施治疗过程中观察患者状态和治疗床区域情况的视频装置或观察窗；设置一个对讲交流系统，以便操作者和患者之间可进行双向交流。放射治疗设备放射防护与安全联锁要求加速器治疗特殊要求应有双道剂量监测系统，具有以下安全联锁功能：至少要确保有一道能正常工作，每道都应能独立地终止照射；冗余剂量监测组合时，每道置为达到预置参数时能终止照射；主/次剂量监测组合的主道应

10、设置为达到预置参数时能终止照射，次道应设置为超过预置参数时就应终止照射。超过值不应超过预置参数的10%。X射线治疗机辐射安全与联锁要求治疗机应具有辐射安全与联锁设施，当出现任何一项错误或故障时，能中断照射，并有相应故障显示。防止X射线管通电时误照射的辐射吸收部件 （如快门），应具有如下联锁功能：若吸收部件工作不正常，不能使X射线管通电；当X射线管通电时，吸收部件出现故障应导致X射线管断电；当辐射束停止发射时，吸收部件应在工作位。后装近距离治疗的防护安全设施后装治疗设备的安全联锁要求后装治疗设备控制系统应有安全锁等多重保护和联锁装置。应能防止由于计时器控制、放射源传输系统失效，源通道或控制程序错

11、误以及放射源连接脱落等电气、机械发生故障或发生误操作的条件下造成对患者的误照射。后装治疗设备的应急处置要求实施治期间，当发生停电、卡源或意外中断照射时，放射源应能自动返回工作贮源器，并显示和记录已照射的时间和剂量，直到下一次照射开始，同时应发出声光报警信号。当自动回源装置功能失效时，应有手动回源措施进行应急处理。放射源的传输与控制要求放射源的传输与控制的放射防护要求必须满足如下条件：后装治疗设备的控制系统，应能准确地控制照射条件，应有放射源启动、传输、驻留及返回工作贮源器的源位显示与治疗日期、通道、照射总时间及倒计数时间的显示。在控制台上，应能通过射线监测显示放射源由工作贮源器内输出和返回贮存

12、位置的状态。控制台上应有紧急停机开关。锎-252中子后装治疗设备的放射防护专用要求进行锎-252中子后装治疗设备放射防护要求检测时，应确保锎-252中子后装治疗设备符合如下质量控制要求：锎-252中子源在施源器中驻留位置与预设位置的误差在1mm范围内；锎-252中子源在施源器中步进精度不应超过1mm；锎-252中子源在施源器中驻留时间误差在1s范围内；锎-252中子后装治疗设备在水模体中输出剂量与治疗计划剂量偏差在15%范围内。放射治疗室的面积及通风要求放射治疗室应有足够的有效使用面积（不含迷路）：加速器治疗室不应小于30m2；60Co治疗室、立体定向放射治疗室的面积不应少于30m2；X射线治

13、疗室的面积不应少于24m2；移动式电子加速器治疗室的面积不应少于36m2；后装治疗室内有效使用面积应不应小于20m2。放射治疗室应有良好的通风：进风口宜设在治疗室上部，排风口应设在治疗室下部，进风口与排风口应有足够的距离以确保室内空气充分交换；治疗室通风方式应以机械通风为主，通风换气次数应不小于4次/h。特殊治疗设备的要求移动式电子加速器术中放射治疗工作场所防护要求移动式电子加速器机房的布局要求移动式电子加速器机房应设在医院手术区的最内侧，并和相关工作用房（如控制室或专用于加速器调试、维修的储存室）形成一个相对独立区域。移动式电子加速器的控制台应与移动式电子加速器机房分离，实行隔室操作。移动式

14、电子加速器机房的屏蔽要求移动式电子加速器机房内的安置应满足放射治疗的中心点距各侧墙体最近距离不小于3m。在移动式电子加速器机房外表面30cm处选择人员受照的周围剂量当量（以下简称剂量）可能最大的位置作为关注点。对距移动式电子加速器机房周围和放射治疗的束流投照方向上一定距离处，公众成员居留因子大并可能受照剂量大的位置也应考虑为关注点。在术中放射治疗工作量每周不超过10人次的条件下，按照关注点人员所处场所的居留因子，分别确定关注点的最高剂量率参考控制水平（Sv/h）：a） 人员居留因子T1/2的场所，周围剂量当量率10Sv/h；b） 人员居留因子T1/2的场所，周围剂量当量率20Sv/h。后装源近

15、距离治疗工作场所的防护要求后装机房要有迷路设计，治疗室墙壁及防护门的屏蔽厚度应符合防护最优化的原则。锎-252中子后装近距离治疗工作场所的防护要求锎-252中子后装治疗室防护门采用含硼聚乙烯等防中子材料和防俘获辐射材料复合制成。锎-252中子后装治疗室屏蔽墙内侧各表面应附加一定厚度的防中子含硼聚乙烯板，用于屏蔽快中子，并降低中子的散射和俘获射线。锎-252中子后装治疗室内合适位置应设置应急屏蔽水池，在应急情况下，如发生卡源事件或更换中子源时，可将中子源置于屏蔽水池中暂存待处理。放射治疗室的其他要求放射治疗室入口处及室内靠治疗设备较近的适当位置应设置能使照射立即终止的应急开关，治疗室内应急开关应

16、不少于2个。治疗控制室应设有在实施治疗过程中观察患者状态和治疗床区域情况的闭路电视系统；设置一个对讲交流系统，以便操作者和患者之间可进行双向交流。移动式电子加速器术中放射治疗工作场所防护要求移动式电子加速器机房的布局要求移动式电子加速器机房应设在医院手术区的最内侧，并和相关工作用房（如控制室或专用于加速器调试、维修的储存室）形成一个相对独立区域。移动式电子加速器的控制台应与移动式电子加速器机房分离，实行隔室操作。移动式电子加速器机房的屏蔽要求移动式电子加速器机房内的安置应满足放射治疗的中心点距各侧墙体最近距离不小于3m。在移动式电子加速器机房外表面30cm处选择人员受照的周围剂量当量（以下简称

17、剂量）可能最大的位置作为关注点。对距移动式电子加速器机房周围和放射治疗的束流投照方向上一定距离处，公众成员居留因子大并可能受照剂量大的位置也应考虑为关注点：a） 人员居留因子T1/2的场所，周围剂量当量10Sv/h；b） 人员居留因子T1/2的场所，周围剂量当量20Sv/h。后装源近距离治疗工作场所的防护要求治疗室墙壁及防护门的屏蔽厚度应符合防护最优化的原则，治疗室屏蔽体外30cm处因透射辐射所致的周围剂量当量率应不超过2.5Sv/h。锎-252中子后装近距离治疗工作场所的防护要求锎-252中子后装治疗室防护门采用含硼聚乙烯等防中子材料和防俘获辐射材料复合制成。锎-252中子后装治疗室屏蔽墙内

18、侧各表面应附加一定厚度的防中子含硼聚乙烯板，用于屏蔽快中子，并降低中子的散射和俘获射线。锎-252中子后装治疗室内合适位置应设置应急屏蔽水池，在应急情况下，如发生卡源事件或更换中子源时，可将中子源置于屏蔽水池中暂存待处理。放射治疗设备防护性能与安全要求总则医疗机构在申请验收检测时，需向检测机构提供放疗设备生产厂家相应医疗器械的泄漏辐射和杂散辐射检测报告，各项指标应满足国家医疗器械标准的要求。远距离射线治疗设备泄漏辐射专用要求放射源处于除关束位置以外的任何位置时，距设备外壳5cm处因漏辐射产生的周围剂量当量率应不得超过200Gy/h。载源器的表面由于放射源泄露物质所造成的辐射污染水平低于4Bq/

19、cm2。后装源近距离治疗泄漏辐射与表面污染控制工作贮源器内装载最大容许活度的放射源时，距离贮源器表面5cm处的任何位置，因泄漏辐射所致周围剂量当量率不大于50Sv/h；距离贮源器表面100cm处的球面上，任何一点因泄漏辐射所致周围剂量当量率不大于 5Sv/h。施源器、治疗床等表面因放射性物质所造成的污染水平应低于4Bq/cm2。加速器治疗设备杂散辐射的专用要求电子线束治疗时，电子线束中心轴上，实际射程外100mm处的吸收剂量与最大吸收剂量之比（以下简称剂量比），用附录A中A.1推荐的方法进行测量，不应超过表1中所列的值。电子线束治疗中对剂量比的限制电子能量/MeV12561015183550剂

20、量比/%3.03.23.73.84.25.05.81020对电子能量大于10MeV的加速器设备，终止照射后立即用附录A中A.2推荐的方法进行测量，测得感生放射性应满足下列要求：若用周围剂量当量率仪测量，测得感生放射性的周围剂量当量率在离外壳表面5cm任何容易接近处不超过200Sv/h，离外壳表面100cm处不超过20Sv/h。锎-252中子后装治疗设备泄漏辐射的专用要求在非治疗状态下的锎-252中子后装治疗设备周围的泄漏辐射水平应符合如下要求：距离设备外表面5cm处，其泄漏辐射引起的剂量当量率（中子和射线之和）不应超过100Sv/h；距离设备外表面100cm处，其泄漏辐射引起的剂量当量率（中子和射线之和）不应超过10Sv/h。放射治疗操作中的放射防护要求日常要求操作人员应遵守各项操作规程，认真检查安全联锁，禁止任意去除安全联锁，严禁在去除可能导致人员伤亡的安全联锁的情况下开机。相关工作人员进入治疗室内应佩戴个人剂量报警仪与个人剂量计，