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医用护理设备包括哪些YY 9706.111-2021注册检验报告 国家级CMA资质 家庭护理环境医用设备

序号 标准名称 产品/项目/参数 标准编号 1 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 对超温和其他危险(源)的防护 YY9706.111-2021,IEC60601-1-11:2015+A1:2020,EN60601-1-11:2015+A1:2021,ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015+A1:2021 2 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 YY9706.111-2021,IEC60601-1-11:2015+A1:2020,EN60601-1-11:2015+A1:2021,ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015+A1:2021 3 ME设备的结构 YY9706.111-2021,IEC60601-1-11:2015+A1:2020,EN60601-1-11:2015+A1:2021,ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015+A1:2021 4 勒颈或室息的防护 YY9706.111-2021,IEC60601-1-11:2015+A1:2020,EN60601-1-11:2015+A1:2021,ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015+A1:2021 5 通用要求 YY9706.111-2021,IEC60601-1-11:2015+A1:2020,EN60601-1-11:2015+A1:2021,ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015+A1:2021 6 ME设备试验的通用要求 YY9706.111-2021,IEC60601-1-11:2015+A1:2020,EN60601-1-11:2015+A1:2021,ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015+A1:2021 7 ME设备和ME系统的分类 YY9706.111-2021,IEC60601-1-11:2015+A1:2020,EN60601-1-11:2015+A1:2021,ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015+A1:2021 8 ME设备标识、标记和文件 YY9706.111-2021,IEC60601-1-11:2015+A1:2020,EN60601-1-11:2015+A1:2021,ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015+A1:2021 9 医疗电气设备和医疗电气系统警报系统附加的要求 YY9706.111-2021,IEC60601-1-11:2015+A1:2020,EN60601-1-11:2015+A1:2021,ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015+A1:2021
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