省际联盟骨科创伤类医用耗材

集中带量采购公告

各有关企业：

为落实好京津冀医疗保障协同发展工作座谈会精神，贯彻《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）、《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）、《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）、《京津冀药品联合带量采购工作意见》（京医保发〔2020〕34号）等文件要求，推进医用耗材联合采购工作，经联盟地区医疗保障部门研究决定，由天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团组成采购联盟，开展省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购工作。

现发布《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购文件（LH-HD2023-12）》，欢迎符合要求的企业参与。

京津冀“3+N”联盟

河南等十二省骨科创伤类医用耗材联盟

2023年9月18日

申报材料递交

2023 年 9 月 26 日（周二）上午 8：30 开始，现场接受企业

递交申报材料。

递交截止时间：2023 年 9 月 26 日（周二）上午 10：00。

递交地点：天津滨海新区鲤鱼门酒店（天津市滨海新区中

新生态城中心渔港扬帆路 168 号）。

七、申报信息公开

2023 年 9 月 26 日（周二）上午 10：00，现场公开申报信

息。

申报信息公开地点：天津滨海新区鲤鱼门酒店（天津市滨

海新区中新生态城中心渔港扬帆路 168 号）。

八、联系方式

联系电话：022-24538155。

服务时间：9:00-12:00，13:30-16:30，节假日除外。

采购周期与采购协议

（一）本次省际联盟骨科创伤类集中带量采购周期为 2 年，

以联盟各地区中选结果执行日起计算。

（二）在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议

时，由医疗机构参考上年度临床实际使用情况、企业供应情况

等因素，以上一年度采购量为基础，在京津冀医药联合采购平

台内调整需求量。原则上各医疗机构的总需求量不得低于上年

实际采购量的 95%，对同一中选企业填报的需求量不低于该中

选企业上年协议采购量的 90%。

（三）采购周期内医疗机构完成当年协议采购量，超出协

议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格供应，直至采购周

期届满。

（四）采购周期内，如未中选、未投标产品接受最高有效

申报价，由企业向省际联盟申请，可按未中选产品在本年度采

购协议期内按企业申报价格申请挂网，并允许其在下一年度采

购协议期按中选产品依据量价挂钩的原则参与带量采购，首次

协议采购量按本采购文件“第二部分”的“七、中选产品确定”中

“（四）协议采购量分配”的第一步规定分配。如未中选、未投标

产品未接受最高有效申报价，由医疗机构与生产企业自行议定

价格。未中选、未投标产品医保支付标准由各省制定。

四、采购执行说明

（一）采购周期内，医疗机构优先使用本次骨科创伤类集

中带量采购中选产品系统，并确保完成协议采购量。

（二）医疗机构与中选企业的中选产品系统结算价格包括

产品价格与伴随服务价格，医疗机构按照“含伴随服务”的中

选价格向患者收费。医疗机构使用配套工具产生的消毒费，按

规定由医疗机构承担。

（三）采购周期内，医疗机构在优先使用本次骨科创伤类

集中带量采购中选产品系统的基础上，可按所在省份医用耗材

集中采购管理有关规定，适量采购其他未中选的骨科创伤类产

品。

（四）采购周期内，如中选产品注册证更新，中选资格及

中选价格维持不变。

（五）确保手术按产品系统采购，产品系统内各主要部件

的组成数量根据实际使用情况确定，按部件的中选价格和实际

使用数量采购，并记入协议采购量。

申报价格为产品系统内各部件价格（含产品系统配送费用、

配套工具配送费用和配套工具使用费用）、伴随服务价格之和。

企业报价时既要标明采购包内代表品产品系统的申报价格，也

要标明产品系统中每个部件的单价及伴随服务的价格。同一部

件产品在普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统或髓内钉系统

不同二级目录和产品系统中价格应保持一致，同一申报企业伴

随服务价格应保持一致。当申报企业采购包内代表品产品系统

的申报价格与产品系统内各部件价格及伴随服务价格之和不同

时，以申报价格为准。

竞价比价价格依申报价格按规则确定，普通接骨板系统按

接骨板单价、8 枚接骨螺钉价格以及伴随服务价格累加之和作为

竞价比价价格；锁定加压接骨板系统（含万向）按接骨板单价、

8 枚锁定螺钉价格、填塞钉单价以及伴随服务价格累加之和作为

竞价比价价格；髓内钉系统按髓内钉单价、拉力钉单价、2 枚交

锁钉（横锁螺钉）价格、尾帽/封帽单价以及伴随服务价格累加

之和作为竞价比价价格。

（一）竞价单元

同一采购包下，有代表品产品系统的申报企业根据医疗机

构采购需求和企业供应能力两个条件，形成 A、B 两组，各为一

个竞价单元分别竞价。同时满足以下条件的申报企业进入 A 组，

其他进入 B 组：

1.以申报企业为单位，合并同一申报企业同一采购包下所有

不同产品系统，按医疗机构需求量由多到少依次排序，累计需

求量前 80%所涵盖的申报企业；

2.申报企业承诺满足所有联盟地区全部地市采购需求。

无代表品产品系统的申报企业全部进入 C 组。

（二）竞价规则

1.价格组成。普通接骨板系统申报价格包含接骨板价格、

接骨螺钉价格及伴随服务费用。锁定加压接骨板系统（含万向）

申报价格包含接骨板价格、锁定螺钉价格、填塞钉价格及伴随

服务费用。髓内钉系统申报价格包含髓内钉价格、拉力钉价格、

交锁钉（横锁螺钉）价格、尾帽/封帽价格及伴随服务费用。接

骨板系统和髓内钉系统报价由产品价格和伴随服务价格两部分

组成，企业报价时既要标明产品系统的总价，也要标明产品系

统中每个部件的单价及伴随服务的价格，产品系统总价等于各

部件价格及伴随服务价格之和，以人民币填报，均按正整数填

报，单位为“元”。同一部件产品在不同采购包和产品系统中

报价应保持一致，各采购包二级目录间伴随服务费用保持一致，

中选企业供应中选产品系统和相同采购包的非中选产品系统，

伴随服务费用应保持一致。伴随服务应至少包含物流配送、仓

储管理，以及合规技术服务、配套工具等置入和取出手术必需

的相关服务等。医疗机构使用配套工具产生的消毒费，按规定

由医疗机构承担。配套螺钉数量应根据临床需求合理使用，避

免浪费。

2.报价要求。单独使用的普通接骨螺钉和单独使用的中空

（空心）螺钉（非锁定）的申报价格含伴随服务费用，不再单

独列示。除单独使用的普通接骨螺钉和单独使用的中空（空心）

螺钉（非锁定）外，每个采购包由申报企业按照代表品进行投标，

无代表品的企业按配件齐全的二级目录下的产品系统进行投标。

各竞价单元内企业按竞价产品系统开展竞价，通过价格竞

争产生拟中选企业。

A、B 竞价单元拟中选规则

依次按照以下规则确定拟中选企业。

（1）规则一：A、B 竞价单元内，分别按有效申报企业竞

价比价价格由低到高排序，确定入围企业。入围企业的竞价采

购包竞价比价价格不高于相应最高有效申报价。最多入围企业

数量详见下表。

入围企业的产品系统满足情形一，且不出现情形二非拟中

选情况的，获得拟中选资格。

情形一：申报价格不高于最高有效申报价的产品确定为拟

中选产品。

情形二：同一竞价单元内，若医疗器械注册人（代理人）

间或申报企业间存在关联关系，如按以上规则同时存在拟中选

和非拟中选情况，且拟中选企业与非拟中选企业排名连续，则

该拟中选企业视为非拟中选。

（2）规则二：同一个采购包内，未按规则一获得拟中选资

格的 A 竞价单元有效申报企业，若竞价比价价格不高于 B 竞价

单元最高拟中选竞价比价价格，则该企业获得拟中选资格，不

受规则一的限制。

（3）规则三：同一个采购包内，未按规则一和规则二获得

拟中选资格的有效申报企业，若竞价比价价格≤本采购包最高有

效申报价的，则该企业获得拟中选资格，不受规则一的限制。

2.C 竞价单元拟中选规则

C 竞价单元的有效申报企业的申报产品系统，按照最高有效

申报价比值推算出代表品竞价比价价格不超过 A 和 B 竞价单元

相应主要部件组合的平均拟中选竞价比价价格，获得拟中选资

格。C 竞价单元产品系统获得拟中选资格后，拟中选资格不再因

A、B 竞价单元中选情况变化而调整。

最高有效申报价

协议采购量分配

各医疗机构在京津冀医药联合采购平台确定各中选产品系

统的协议采购量，结果汇总后在平台内发布。分两步确定每一

家医疗机构每一个中选产品系统的协议采购量。

第一步：竞价单元内按中选排名顺序及中选依据，梯度分

配医疗机构协议采购量，如出现非整数则向上取整至个位。

第二步：医疗机构报量但未中选产品系统采购需求量的90%

（如出现非整数则向上取整至个位）、未投标产品系统采购需

求量的 90%（如出现非整数则向上取整至个位）以及中选产品

系统的待分配量（如出现非整数则向下取整至个位）共同组成

剩余量，由医疗机构自主选择分配给中选产品系统。医疗机构

分配 A、B 竞价单元产品系统剩余量时，可跨竞价单元分配，可

选择该采购包 A、B 竞价单元中选企业按竞价比价价格由低到高

排序的前 40%（如出现非整数则向上取整）的中选产品系统（包

含按规则二和规则三中选的企业），也可选择医疗机构填报过

采购需求量的中选产品系统（按规则二和规则三中选的企业除

外）。

医疗机构分配 C 竞价单元产品系统剩余量时，可选择医

疗机构填报过采购需求量的 C 竞价单元中选产品系统，也可选

择该采购包 A、B 竞价单元中选企业按竞价比价价格由低到高排

序的前 40%（如出现非整数则向上取整）的中选产品系统（包

含按规则二和规则三中选的企业）。

中选企业被某一省份依据医药价格和招采信用评价制度评

定为“严重”或“特别严重”失信等级的，该省份有权拒绝该中选企

业。

带量全文阅读和各企业报量结果查看：

https://hc.tjmpc.cn:17059/public/show17428.html

江苏医械圈评论

两大创伤联盟接续采购今日发文，中标规则三进行保底，但是相对于第一轮带量最高中标价格，涨了200元服务费，估计A组报量多的企业可能会以规则三进行报价中标，以规则一、规则二能否中标，要看Ａ组内运气，还要看B组最高价的脸色，风险很高。 Ｂ组参与企业众多，没有量的企业可以博一下，也许有意外收获，Ｃ组基本上没有什么机会，剩余量的分配规则也值得报量多的品牌考虑！

最大看点，是否有品牌中标价突破采购包最高申报价！

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