poct南京厂家有哪些南京诺唯赞生物科技股份有限公司2025年年度报告摘要

新闻资讯2026-04-25 23:22:21

公司代码:688105 公司简称:诺唯赞

第一节 重要提示

1、本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

2、重大风险提示

公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素,敬请投资者注意投资风险。

3、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

4、公司全体董事出席董事会会议。

5、立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

6、公司上市时未盈利且尚未实现盈利

□是 √否

7、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司2025年度利润分配及公积金转增股本预案如下:

(1)向全体股东每10股派发现金红利5.00元(含税)。截至2026年3月31日,公司总股本397,734,544股,扣除公司回购专用证券账户所持本公司股份232,811股后,实际可参与利润分配的股数为397,501,733股,以此计算合计拟派发现金红利198,750,866.50元(含税)。2025年度,公司以现金为对价,采用集中竞价交易方式已实施的股份回购金额为4,621,677.79元(不含印花税、交易佣金等交易费用),现金分红和回购金额合计203,372,544.29元。

(2)向全体股东每10股转增3股。截至2026年3月31日,公司总股本397,734,544股,扣除公司回购专用证券账户所持本公司股份232,811股后,实际可参与公积金转增股本的股数为397,501,733股,本次转增119,250,520股后,公司的总股本为516,985,064股(最终以中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记结果为准)。

如在利润分配及资本公积转增股本方案公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,公司总股本扣除公司回购专用证券账户股份的基数发生变化的,公司拟按照每股分配比例不变的原则对分配总额进行调整,同时按照每股转增比例不变的原则对转增总额进行调整,并将另行公告具体调整情况。

公司2025年度利润分配及公积金转增股本预案已经公司第二届董事会第二十二次会议审议通过,尚需公司2025年年度股东会审议通过后实施。

母公司存在未弥补亏损

□适用 √不适用

8、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

第二节 公司基本情况

1、公司简介

1.1公司股票简况

√适用 □不适用

1.2公司存托凭证简况

□适用 √不适用

1.3联系人和联系方式

2、报告期公司主要业务简介

2.1主要业务、主要产品或服务情况

1、主要业务

公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业,依托于自主建立的关键共性技术平台,先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域,是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。

公司始终秉承创新,致力突破,坚持从技术源头开始研发,基于自主可控的关键共性技术平台,可快速、高效、规模化地进行产品开发,向下游客户输送在研发与生产环节中所需的试剂、原料、终端产品与整体解决方案等产品与服务,涵盖生物科研试剂、高通量测序试剂、实验仪器与耗材、诊断原料、诊断试剂及仪器、医药研发试剂、生物法多肽类药物原料、核酸药物原料等,助力我国基础科研、生物安全、疾病防治和生物医药供应链本地化建设。

截至报告期末,公司已有1,200余种基因工程重组酶和5,000余种高性能抗原和单克隆抗体、200余种其他功能性重组蛋白、150余种化学原料、70余种生化材料等关键原料,形成了3,000多个终端产品,可广泛应用于生命科学研究、高通量测序、体外诊断、医药研发与生产以及动物检疫等领域。

2、主要产品与服务

(1)生物试剂产品

1)产品管线和系列

公司生物试剂产品是科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业、疫苗企业及CRO企业等下游客户在研发及生产环节中所需的试剂产品和原料。经过多年发展,公司生物试剂的产品管线不断丰富,现已开发出2,800余种生物试剂,形成了生物科研试剂、高通量测序试剂、分子诊断原料、核酸提取与纯化、细胞生物学、蛋白生物学、生物标志物检测、新药研发试剂、核酸药物原料、生物法多肽类药物原料等产品管线和系列。相关说明如下:

公司生物试剂产品主要系列

①生物科研试剂

公司生物科研试剂产品包括科研机构进行教学或科学项目研究的试剂以及工业客户进行产品研发、检测的试剂,目前以分子类生物试剂产品为主,涵盖PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列、提取纯化系列、基因编辑、细胞生物学和蛋白生物学等系列。公司产品经过不断迭代升级,部分产品在性能上达到国际先进水平,可满足终端用户对生物科研试剂高检测效率、高准确度和高质量标准的要求。

②基因测序试剂

伴随高通量测序市场的快速发展和应用领域的不断拓宽,公司基于核心的蛋白质定向改造与进化平台,开发了高性能的高通量测序试剂系列产品,包括DNA建库、RNA建库、共建库、三代建库、单细胞、表观遗传学、磁珠、定量、接头、环化与转化等系列试剂。上述系列产品主要服务于基因测序服务企业及科研客户,其应用场景广泛覆盖科学研究、肿瘤精准医疗、生殖遗传、病原微生物检测、育种及环境治理等。

③分子诊断原料

在诊断原料产品领域,公司可为下游客户提供分子诊断所需的各种酶类及缓冲液产品,产品形态涵盖单酶、多酶混合液、缓冲液、一管式扩增混合液以及无甘油类可冻干原料等多种形式,并提供冻干服务,适用于动物检疫,例如非洲猪瘟检测,以及临床检测,包括HPV(人乳头瘤病毒)、呼吸道传染病、基因突变、致癌基因甲基化等检测项目。此外,为更好地满足客户需求,协助下游客户攻克产品优化迭代和新品开发的挑战,公司与基因测序、临床诊断、动物养殖与检疫等行业的企业进行深度合作,提供定制化产品开发服务。公司可针对客户关于快速、简便、可冻干等多种需求,为企业客户提供原酶筛选、规格定制等专业生物技术服务与整体解决方案,不仅丰富了公司的产品开发模式,同时也帮助提升合作企业的市场竞争力,打造合作共赢的良好生态。

④生物医药新药研发试剂

在肿瘤、自身免疫性疾病、感染、代谢疾病和神经类疾病等领域,仍然有大量未被满足的临床需求,进而持续催生对新疗法、靶点药物研发的需求。公司依托荧光素酶平台和TR-FRET(时间分辨-荧光共振能量转移)平台、ELISA平台,针对药物研发HTS(高通量筛选)场景、体内外药效评价场景、以及针对生产工艺阶段药物质量控制等场景,持续开发试剂产品,可满足新药研发不同阶段的试剂需求,根据用户需求提供高灵敏度、高稳定性、适用不同检测通量以及兼顾操作便利性的试剂产品,更适用于自动化设备。

⑤核酸药物原料及解决方案

核酸药物是继小分子和抗体药物之后的第三大药物类型,在RNA层面从根源上干预疾病,具备靶点范围广、研发周期短、成药性强、疗效持久等特点,在传染病疫苗、基因编辑和代谢慢病控制领域已经充分验证。公司依托行业领先的蛋白质定向进化和蛋白质工业化生产平台,开发了一系列高性能、高品质、符合药用原料规范的酶产品,包括从模板线性化(限制性内切酶)到mRNA原液合成的全套GMP级酶原料及质控过程中的残留检测产品等,可帮助实现核酸药物分子高品质、高效率、大规模生产制造,推动核酸药物疗法快速发展。

⑥多肽类药物原料产品线及解决方案

GLP-1多肽原料药领域逐步实现产能跃升,公司聚焦上游原料产品供应优势,为下游客户提供高品质产品,包括多肽重组工艺蛋白酶(高特异性重组肠激酶Hs-EK,Kexll酶-重组Kex2、双碱基内肽酶、YSCF蛋白酶,CPB-重组羧肽酶B、肽酰-L-赖氨酸/L-精氨酸水解酶、精蛋白酶)、肽P29中间体肽等。依托公司蛋白质定向改造与进化平台、活性分子规模化生物合成平台等关键技术平台,公司在产品产能、综合成本、质量合规性、供应链稳定性等方面持续提升,已达国内领先水平。

2)主要系列说明

公司主要生物试剂产品系列的主要构成、方法学、用途及应用场景如下:

(2)体外诊断产品

1)主要产品

①检测试剂产品

基于体外诊断产品关键原料“酶、抗原、抗体”的自主研发与生产能力,公司可以自主开发稀缺指标诊断试剂,如特发性膜性肾病指标(anti-PLA2R、anti-THSD7A)、阿尔茨海默病血检指标(p-Tau217、np-Tau 217、MTBR-tau243)等;高亲和力、高特异性的多物种(鼠、兔、羊等)单克隆抗体技术,使得公司具有开发超敏检测指标的能力,在疾病早期即可实现有效检测,如超敏心肌肌钙蛋白指标(hs-cTnI、hs-cTnT)、阿尔茨海默病血检指标(p-Tau205、p-Tau231)等;量子点高分子化学材料的应用使得公司能够实现多指标联检,即一个样本一次性同时检测多个指标,显著提高了检测效率和临床使用便捷程度,如心梗三项(cTnl/CK-MB/MYO)、炎症二项(PCT/IL-6)、呼吸道甲乙流抗原联检(Flu A/B Ag)和胃功能三项(G-17/PGⅠ/PGⅡ)等。

至报告期末,公司已上线基于量子点荧光免疫、胶乳增强免疫比浊、胶体金免疫层析、化学发光免疫四大方法学平台的检测试剂产品,共有心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自身免疫、肾功能、慢病管理、呼吸道和神经系统9个系列免疫诊断产品及配套质控品。

②诊断仪器与设备

为充分发挥体外诊断试剂的性能,公司组建了体外诊断仪器设备的自主研发团队,已自主开发了全自动化学发光免疫分析仪、量子点全自动免疫荧光分析仪、全自动特定蛋白分析仪、快速实时荧光定量PCR仪等仪器,适配公司生产的不同平台诊断试剂。

基于电浸润数字微流控技术平台,公司推出了全自动医用PCR分析系统(Logilet Logicore System),可适配公司自主研发的微流控芯片(检测试剂盒),在一片微流控芯片内完成待测样本的核酸提取、扩增、检测等全流程步骤,实现“样本进,结果出”的全自动化基因检测。

③整体解决方案

基于上述成熟的试剂产品与配套仪器体系,公司可为下游用户提供心肌、炎症、呼吸道病原、胃癌早筛、阿尔茨海默病高灵敏血检、POCT信息化质量管理等整体解决方案。

2)主要系列

公司主要体外诊断试剂产品和诊断仪器系列的构成、方法学、用途及检测指标如下:

注:加*产品在注册中,以最终取得注册证信息为准;加**产品为仅取得海外注册产品。

(3)生物设备与耗材

为更好满足公司客户需求,进一步丰富产品品类,完善自动化方案,除生物试剂产品之外,公司还针对客户实验场景所需的耗材及设备仪器进行产品开发。至报告期末,相关产品系列、用途与应用场景简介如下:

(4)更多信息

更多关于公司各类产品、服务、说明以及可提供的整体解决方案等信息,可通过访问公司官方网站(www.vazyme.com)、关注公司微信官方公众号“诺唯赞生物”、“诺唯赞药物研发”、“诺唯赞医疗”、“诺唯赞动保”等进一步获取与咨询。

2.2主要经营模式

1、研发模式

公司是一家研发驱动型的高新技术企业,研发工作主要包括上游共性技术与工艺研发、下游产品应用研发以及仪器设备研发,分别由基础科学研究院、各事业部研发中心和仪器研究院负责。

证券代码:688105 证券简称:诺唯赞

南京诺唯赞生物科技股份有限公司2026年第一季度报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示

公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

第一季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标

单位:元 币种:人民币

(二)非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

报告期内公司实现营业收入3.21亿元,较上年同期增长12.52%。其中,境内营业收入稳健增长,有效对冲了增值税政策调整带来的不利影响;境外业务延续高速增长态势,营业收入同比增幅超过50%。

报告期内公司不断加强神经系统疾病诊断产品与国际业务的市场拓展,整体销售费用同比增长。此外,公司与合营方积极推进细胞治疗业务的战略布局与投入,该业务尚处于早期净投入阶段,对公司当期利润产生阶段性影响。同时,公司资产减值损失较上年同期亦有所增加。受上述主要因素影响,公司在营业收入实现明显增长的情况下,利润总额和归属于上市公司股东的净利润的变动值较小。

二、股东信息

(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

三、其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

□适用 √不适用

四、季度财务报表

(一)审计意见类型

□适用 √不适用

(二)财务报表

合并资产负债表

2026年3月31日

编制单位:南京诺唯赞生物科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:曹林 主管会计工作负责人:毕文新 会计机构负责人:沈凯

合并利润表

2026年1一3月

编制单位:南京诺唯赞生物科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元,上期被合并方实现的净利润为:0 元。

公司负责人:曹林 主管会计工作负责人:毕文新 会计机构负责人:沈凯

合并现金流量表

2026年1一3月

编制单位:南京诺唯赞生物科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:曹林 主管会计工作负责人:毕文新 会计机构负责人:沈凯

母公司资产负债表

2026年3月31日

编制单位:南京诺唯赞生物科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:曹林 主管会计工作负责人:毕文新 会计机构负责人:沈凯

母公司利润表

2026年1一3月

编制单位:南京诺唯赞生物科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:曹林 主管会计工作负责人:毕文新 会计机构负责人:沈凯

母公司现金流量表

2026年1一3月

编制单位:南京诺唯赞生物科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:曹林 主管会计工作负责人:毕文新 会计机构负责人:沈凯

2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

特此公告。

南京诺唯赞生物科技股份有限公司

董事会

2026年4月21日

(下转350版)