随着我国人口老龄化社会的到来，用于置换的人工髋关节、膝关节使用量逐年增加，但数万元的费用也让不少患者望而却步，我国关节置换手术渗透率远低于发达国家。

为解决这一问题，9月14日，在天津进行继冠脉支架之后的第二次全国性高值耗材集采，国家高值耗材联合采购办公室现场收集骨科关节企业申报资料并公布中标信息，此次人工关节集中带量采购主要针对初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节两类产品，该项结果将颠覆国内百亿级骨科市场格局。

据公告，本次骨科关节产品，采购品种共四类，总计537,518个首年意向采购量，占到医疗机构上报需求的90%。共有近50家企业、140多个产品争抢中标名额。

骨科进入国采，价格必大降价。据流出消息，此次拟中选的人工关节产品价格从平均3万元降到1万元以内，多个产品降幅达超80%，结果预计在明年3月份左右落地实施。在这样的一个环境下，保持企业竞争力，在价格战下活下来的企业，主要靠哪些呢？

研发不停歇，抢占“创新”赛道

骨科行业技术壁垒高，在集采环境下，低技术含量的企业将无法生存，重视研发并掌握资助核心技术尤为重要。从目前国内骨科企业的创新方向来看，骨科机器人是重点布局的领域。

骨科也是最早能实现人工智能与精准医疗的学科。机器人辅助下膝关节置换力线控制好，手术过程可视化，学习曲线缩短，手术过程标准流程化。

在可预计的未来，机器人标配辅助关节置换将成为主流。目前骨科各大核心会议均在讨论机器人辅助手术，这也代表了业内专家的共识，以及行业未来发展的方向。

多元化布局，寻求风险对冲

面对顾客集采，单赛道模式成软肋，多元化产业布局将成为集采的避风港。这需要企业从单一的产品到提供多元的解决方案，打造更宽护域，打开更多的成长空间。国内的企业今年来也不断加速多元化发展进程，结构从最初几类简单耗材拓展到各类高值器械与低值耗材组合。

向上延伸，攻克材料学难关

骨科的发展，是随着材料学的发展而来，从早期的钢铁铜等常见材料的使用，到后来在金属合金、陶瓷、高分子材料甚至可吸收材料等方面的发展。

发展骨科医疗器械有赖于材料的创新，目前材料学技术演变缓慢。对于骨科企业而言，攻克材料学难关，一旦出现新的革命性技术，能给整个骨科产业链带来颠覆性的革命，也必然能将企业发展带上新的高度。

集采冲击波不断，国内外企业“各显神通”，尚待充分开发的领域，将成为骨科企业的未来重大突破。

江苏医疗器械科技产业园通过最大程度发挥高新区区域发展规模效益和集聚优势通过资源有效整合，联合产业链上下游共建，有效孵化和培育出一批批优秀的骨科类医疗器械企业。

宽岳医疗器材(苏州)有限公司

b-ONE 宽岳骨科是一家全球化的人工关节公司，于2015年成立于美国加州。作为全球高端骨科的自主创新力量，成立苏州研发及生产车间，目标成为b-ONE全球生产制造中心。

b-ONE宽岳骨科MOBIO全膝置换系统于2018年10月12日（美国东部时间）取得了美国食品药品管理局（FDA）的510 (k) 认证。继8月全髋关节系统获得FDA审批通过后，全膝关节置换系统再次通过美国FDA认证，b-ONE宽岳骨科成为国内首个髋膝关节置换系统均获FDA认证的关节品牌。该JUVENO全髋关节置换系统，为在美首个通过FDA认证的中国自研假体关节，汇聚了美国、中国、法国、加拿大等临床意见领袖的经验，在经过广泛的研发测试和性能验证后于2019 年正式上市。

优适医疗科技（苏州）有限公司

优适医疗科技（苏州）有限公司于2014年7月成立，是一家专注于骨科植入物的创新技术企业，主营业务为骨科人工植入物的产品研发、生产及销售，目前主要产品为：人工全髋关节系统、人工全膝关节系统。公司法人先后获得“高新区双创人才”“姑苏区双创领军人才”“省双创领军人才”称号。公司目前已经完成4条生产线的建立（含后道处理线），完成百级、万级洁净车间的建设并投入使用。

优适医疗科技（苏州）有限公司以及全资子公司德国AAP JIONTS公司已经完成上述两大人工关节系列的全部CE证书，到目前累计拿到共18张CE证书。

PreciTotal膝关节系统

膝关节由股骨髁，胫骨托，胫骨垫片和髌骨组成，其中股骨髁和胫骨托是由铸造钴铬钼合金制成，胫骨垫片和髌骨是由含维生素E的高交联聚乙烯材料制成。该产品属于三类医疗器械并且已获得欧盟市场CE证书。

苏州铸正机器人有限公司

公司创建于2016年，是一家致力于智能外科技术、装备和临床综合方法研究的高科技公司，是国内领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，拥有自主知识产权的咨询项目管理平台和医疗器械专业数据库，与国内外临床医院、认证机构、测试机构、法律机构、行业协会、投资机构等建立了长期友好的合作关系，形成强大的全球医疗器械临床和法规服务平台。公司专注于微创脊柱外科领域，致力于从全新的角度解决微创脊柱外科面临的临床问题，研究新型、智能、具有自主知识产权的高端医疗器械，研发与微创脊柱外科手术相关的产品，并提供相关服务。

脊柱微创手术机器人系统

适用性强：只需普通C臂配套，兼容各级医院的现有骨科手术室装备。患者体位无限制，现场光线无影响。

临床获益高：唯一支持在局麻下进行手术，手术时间短，麻醉风险小，手术费用低，患者恢复快。显著减少医师和患者的辐射暴露。无需标记物，减少手术时间和附加损害。能够术前规划手术路径，提前了解患者病例信息，降低手术操作风险。

行业发展离不开当地的政策环境支持+产业集聚效应，江苏医疗器械科技产业园以“人才+科研+资本+产业”为核心理念，把产业园打造成具有唯一性、领先性、标志性的医疗器械产业高地。通过搭建技术领先的医疗器械及生物医药技术创新孵化平台，引入国际一流的科研院所，产业园有效地促进了区域内科研成果的转化工作，成为推动医疗器械及相关领域产业培育的新引擎。在集采对于企业影响下，通过发挥区域发展规模效益和集聚优势，不断书写“冬日后春天的故事”。

（部分来源参考：Eshare医械汇、MedTrend医趋势）