来源：体外诊断观察
迈瑞IVD产线包括化学发光、血球、生化、凝血、尿检、微生物、糖化、流式等。其中血球和生化，是迈瑞最早开展的两项IVD业务。
我国IVD起步较晚，1985年第一批国产生化诊断试剂才开始研制。但在如今的IVD各子赛道中，生化诊断依旧是发展最早、最成熟，且国产替代比例最高的。
生化分析仪是采用光电比色原理来检测和分析体液中化学成分的实验室设备，主要进行酶类、脂类、蛋白和非蛋白氮类等几大类检测项目。
迈瑞的生化产品主要包括全自动生化分析仪、模块化生化检测系统以及配套试剂，到后期生化分析仪逐步集成到生免流水线、智慧化实验室等。
迈瑞的生化分析仪从单机版、低通量开始做起，第一款为BS-300，速度300T/H；之后陆续做了BS-380，300T/H；BS-400、BS-480，400T/H；BS-800，800T/H；BS-600M，600T/H，HbA1c全血直接上机；BS系列到800速设备后，市场接受度开始逐步提升了。
迈瑞的模块化生化检测系统包括前面提到的BS-800；还包括BS-2000M、BS-2800M，2000T/H。自2000速的BS-2000M起，迈瑞实现了高速生化从0到1的突破。
生免流水线由SAL 6000开启，近年来陆续有新品问世，M1000由BS-2800M及与CL8000I组成的；M980和M680采用同样的模块直联技术，实现BS-600M与CL-2600i的模块互联。
智慧化实验室推出才一年，MT 8000全实验室智能化流水线，生化免疫设备与轨道直连，支持多学科（生化、免疫、凝血、血球等）设备连接。
2004年，迈瑞BS-300上市，这也是中国第一台全自动生化分析仪，比迈瑞第一台血球分析仪上市晚了四年。
2006年，迈瑞推出了BS-200，不过生化主打产品还是BS-300，占据当年IVD仪器收入的19.9%。此外，迈瑞还提供40种生化分析仪配套使用试剂。
2007年，迈瑞推出了BS-400，生化主打产品BS-200占比IVD业务总营收13.7%。此时，迈瑞可提供45种以上生化分析仪配套使用试剂。
彼时，迈瑞IVD业务还是生化、血球当道，在国内生化分析仪主要竞争对手是Biotecnica Instruments、日立、希森美康和UV-Vis Metrolab，有两家已经淡出大众视野了。
2008年，迈瑞生化主打产品BS-200占IVD总营收的11.9%。此时，迈瑞可提供55种生化分析仪配套试剂。
2006~2008年，试剂销售分别占比迈瑞IVD营收的10.3%、12.6%和15.3%，随着生化分析仪装机量的持续提升，试剂营收占比也在逐年攀升。
2012年，迈瑞BS-2000生化分析仪及配套试剂上市，这也是中国第一台超高速全自动生化分析仪。
2014年，迈瑞推出SAL-6000全自动生化免疫流水线，这是中国第一套生化免疫模块化流水线。针对中型实验室，可配置CL-2000i和BS-800，同时也是门急诊检测的最优选择。
2017年，迈瑞天河SAL 8000生化免疫流水线上市，也是中国IVD史上第一套自研高速生免流水线。CL-2000i和BS-2000组成，为大型实验室解决方案，可提供高通量检测能力。
2018年，迈瑞推出SAL9000生化免疫级联、BS-2000M高速生化分析仪产品升级等一系列高性价比的产品和升级版本，生化产品追赶世界一流的步伐在加快。
2019年，迈瑞生化等检测性能达到国际领先水平，此时的生化试剂的国产化率已经超过了60%。生化等仪器方面，迈瑞聚焦于自动化、智能化流水线。
2020年，迈瑞的β2-MGⅡ生化试剂产品获得由TÜV南德意志集团签发的CE证书，也是国内首批获得欧盟新体外诊断器械法规IVDR CE证书的企业。
2021年，迈瑞BS-2800M模块化全自动生化分析仪上市。
2022年，迈瑞M1000全自动生化免疫流水线、全自动生化分析仪BS-600M上市。
2022年，迈瑞加大布局生化BS-2800M等仪器的装机，以及加速渗透海外中大样本量客户。
2023年，迈瑞BS-2800M装机依旧亮眼。11月30日，迈瑞完成了以现金形式收购DiaSys 75%股权的交易，通过DiaSys逐步导入和完善生化等海外IVD供应链平台，补齐了生化试剂短板。
2024年上半年，迈瑞推出了BS-1000M全自动生化分析仪、M680全自动生化免疫流水线。
迈瑞生化的发展历程，也是半部中国生化发展史，更是国产IVD企业在外企垄断的市场中逐步崛起的缩影，是中国IVD企业自立自强的绝佳体现。
迈瑞不仅在国内生化诊断领域建立了强大的行业地位，也为全球IVD产业的发展注入了新的活力，彰显了中国在这一领域的潜力和决心。
自2021年下半年开始，迈瑞积极响应国家集采政策，陆续参与多个集采项目，包括江西生化试剂省级联盟带量采购。
2021年9月，南京医保局牵头与公司进行医用耗材整体采购谈判，迈瑞IVD全线产品积极参与。
2022年7月，福建省宁德市和南平市开启的集采，开辟地级市IVD集采先河。迈瑞IVD重点产品生化等全线中标，带来试剂增量超2700万元。
2022年8月，江西局牵头组织23省生化肝功试剂集采，迈瑞报量前后在当地的市场占有率有一倍左右的提升。
2022年11月14日，江西省医保局发布《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，正式拉开由江西省牵头的22省区进行肝功生化类检测试剂集采序幕。
通过谈判，迈瑞IVD仪器及流水线全面进入了南京市29家顶尖大医院，其中60%为空白客户装机，使得南京IVD业务实现2倍以上增长。
2023年，迈瑞延续了之前南京整体谈判项目，并且将集采覆盖医院从29家提高至40家，成功实现了多家高端客户装机突破，部分医院实现了MT8000流水线装机，试剂产出翻倍。
2023年6月，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布关于执行肝功生化类检测试剂省际联盟带量采购中选结果的通知，标志着23省肝功集采正式开始落地执行。
在已执行省份中，迈瑞生化产品业务快速增长，2023年肝功集采相关项目同比增长超过了20%，明显超过了生化业务的平均增速。
在集采联盟省份，新一代BS-2800M产品装机330多台，同比增长72%，其中三级医院装机接近200台，占比57%。
2024年5月，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，旨在进一步提升地方采购联盟的能力和规模，实现国家和地方上下联动、协同推进。
未来，集采项目将会进一步深化，迈瑞将继续积极参与并配合医保局推动集采政策的成功落地，抓住机遇，加速渗透高端医院市场，向着新形势下国内IVD领导者目标稳步迈进。
虽然迈瑞早在多年前就已成为国内生化市场第一的厂家，但市场份额也仅有10%出头。近年来，随着集采的推动，2023年迈瑞在国内生化市场的份额已经达到15%。
2024年上半年，在国内生化赛道整体下行的大背景下，迈瑞生化业务在国内仍取得双位数增长，市场占有率进一步提升，但相比血球，迈瑞的生化仍有较大增长空间。
如果从全球生化市场份额来看，迈瑞在2024年上半年大概率已经跻身全球生化诊断前五了，排在前面的主要有贝克曼库尔特、雅培和罗氏，不过相对西门子、沃芬等的领先优势并不大。
生化分析仪市场比较分散，目前在2000速以上生化分析仪方面，国产替代率仍不高，以迈瑞为代表的国产生化品牌已经找到突破口，未来生化仪高端市场的国产替代将不断加速。
迈瑞凭借领先的生化产品线和强大的市场响应能力，已在国内生化领域取得显著成就，市场份额持续上升。随着集采的深化，生化领域的产业集中度仍将不断加强。
国产头部生化品牌已迎来前所未有的机遇，迈瑞有望抓住机遇，进一步扩大高端市场的影响力，实现更高水平的增长，在全球生化领域实现新的突破。