序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1500003

一次性使用输液器 带针

江苏康华医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

CQY1600008

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

CQY1600035

生物安全柜

上海力申科学仪器有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

CQY1600057

烧烫伤异种皮

长沙达瑞奇实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

CQY1600078

血液净化机

北京健帆医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

CQY1600103

微波治疗仪

徐州雷奥医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

CQY1600108

一次性使用分装式输液器 带针

江西青山堂医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

CQY1600109

一次性使用输液器 带针

江西青山堂医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

CQY1600112

一次性使用采血针

江西红新医疗器械集团有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

CQY1600128

一次性使用穿刺针

深圳市昕力医疗设备开发有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

CQY1600162

前列腺汽化电切镜

杭州桐庐医疗光学仪器有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

CQY1600201

金属接骨螺钉

江苏安格尔医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

CQY1600212

倍频Nd：YVO4激光光动力治疗仪

北京心润心激光医疗设备技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

14

CQY1600239

一次性使用环柄注射器

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

15

CQY1600249

眼科Nd：YAG激光治疗仪

天津迈达医学科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

16

CQY1600262

一次性使用静脉输液针

贝普医疗科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

17

CQY1600313

一次性使用无菌注射器 带针

赤峰九州通达医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

18

CQY1600314

一次性使用输液器 带针

赤峰九州通达医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

19

CQY1600350

一次性使用无菌注射器 带针

江苏康友医用器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

20

CQY1600353

一次性使用无菌注射针

江苏康友医用器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

21

CQY1600369

射频消融治疗仪

河南华南医电科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

22

CQY1600387

一次性使用精密过滤输液器 带针

山西新华美医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

23

CQY1600389

一次性使用静脉营养输液袋 带针

上海金塔医用器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

24

CQY1600390

一次性使用输血器 带针

南京赛尔金生物医学有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

25

CQY1600397

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

26

CQY1600428

血液透析干粉

南京海波医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

27

CQY1600429

血液透析浓缩液

南京海波医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

28

CQY1600455

I号牙科种植体

北京西格东方医疗电子技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

29

CQY1600465

γ射线遥控近距离治疗机

天津荣力电子有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

30

CQY1600478

一次性使用袋式血细胞分离器

四川南格尔生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

31

CQY1600483

一次性使用血小板分离器

上海达华医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

32

CQY1600485

一次性使用输血器

上海达华医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

33

CQY1600488

金属脊柱固定板

嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

34

CQY1600493

金属脊柱内固定器

大博医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

35

CQY1600499

软性亲水接触镜

北京维视达康科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

36

CQY1600500

软性亲水接触镜

北京维视达康科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

37

CQY1600504

脊柱侧弯矫正棒

嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

38

CQY1600507

金属矫形用钉

苏州吉美瑞医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

39

CQY1600508

金属直型接骨板

苏州吉美瑞医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

40

CQY1600509

定位胶囊内窥镜系统

安翰光电技术（武汉）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

41

CQY1600518

鹅头钉

苏州吉美瑞医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

42

CQY1600519

髓内钉(带锁、自锁)

苏州吉美瑞医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

43

CQY1600523

金属骨针

天津正天医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

44

CQY1600525

金属股骨颈固定钉

苏州吉美瑞医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

45

CQY1600528

金属接骨板（加压和保护性接骨板）

嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

46

CQY1600531

钛网

山东威高骨科材料股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

47

CQY1600532

椎间融合器

威海海星医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

48

CQY1600537

金属螺钉

常州奥斯迈医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

49

CQY1600538

钛笼椎体内植入物

常州奥斯迈医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

50

CQY1600539

空心金属螺钉

常州奥斯迈医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

51

CQY1600540

金属鹅头接骨板

常州奥斯迈医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

52

CQY1600544

冲击波治疗仪

北京国瑞辉煌医疗器械有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

53

CQY1600581

合成树脂牙

嵊州市甘霖口腔器材厂

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

54

CQY1600582

金属锁定接骨板系统

苏州市康力骨科器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

55

CQY1600602

颈椎后路钉板固定系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

56

CQY1600608

金属接骨螺钉

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

57

CQY1600609

金属解剖型接骨板

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

58

CQY1600610

金属接骨板

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

59

CQY1600614

有创压力传感器

深圳市安特高科实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

60

CQY1600626

金属角度接骨板

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

61

CQY1600646

金属骨针

江苏荷普医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

62

CQY1600673

一次性无菌腹腔引流导管及附件

广东百合医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

63

CQY1600687

医用几丁糖（关节腔内注射用）

上海其胜生物制剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

64

CQY1600690

银合金粉

北京安泰生物医用材料有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

65

CQY1600692

一次性使用三通旋塞

杭州京泠医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

66

CQY1600698

金属角度型接骨板

天津正天医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

67

CQY1600702

一次性无菌血液透析导管及附件

郑州迪奥医学技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

68

CQY1600703

心脏三维标测系统

四川锦江电子科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

69

CQY1600704

脊柱前路内固定板

天津正天医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

70

CQY1600709

人工肘关节

北京优材京航生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

71

CQY1600717

金属接骨螺钉

天津正天医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

72

CQY1600762

一次性使用血液灌流器

淄博康贝医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

73

CQY1600777

医用电子直线加速器

山东新华医疗器械股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

74

CQY1600779

医用电子直线加速器

山东新华医疗器械股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

75

CQY1600798

钴-60远距离治疗机

山东新华医疗器械股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

76

CQY1600817

金属锁定接骨板系统

山东威高骨科材料股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

77

准 15-0817

一次性使用血液透析导管套件

河南省驼人血滤医疗器械有限公司

　

78

准 15-0935

金属解剖型接骨板

博益宁(厦门)医疗器械有限公司

　

79

准 15-0936

金属直型接骨板

博益宁(厦门)医疗器械有限公司

　

80

准 15-1012

空心纤维透析器

山西华鼎新泉医疗器械制造有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

81

准 15-1690

可吸收性外科缝线

南通华尔康医疗科技股份有限公司

　

82

准 15-1900

一次性使用精密过滤输液器 带针

沈阳市北华医材有限公司

　

83

准 15-1955

可吸收性外科缝线

杭州爱普医疗器械有限公司

　

84

准 15-2156

可吸收性外科缝线

杭州爱普医疗器械有限公司

　

85

准 15-2215

一次性使用三通阀

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

　

86

准 15-2298

一次性使用输液器 带针

山东新华安得医疗用品有限公司

　

87

准 15-2368

一次性使用经皮穿刺套件

山东新华安得医疗用品有限公司

　

88

准 15-2376

碘液保护帽

天津优威医塑制品有限公司

　

89

准 15-2495

一次性胰岛素笔用针头

北京甘甘科技有限公司

　

90

准 15-2672

一次性使用无菌注射器 带针

江西宝塔医疗器械有限公司

　

91

准 15-2673

一次性使用输液器 带针

江西宝塔医疗器械有限公司

　

92

准 15-2676

一次性使用静脉输液针

江西宝塔医疗器械有限公司

　

93

准 15-2691

软性亲水接触镜

吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

94

准 15-2695

密闭式防针刺伤型静脉留置针

广东爱迪医疗科技有限公司

　

95

准 15-2787

一次性使用内窥镜注射针

江西宝塔医疗器械有限公司

　

96

准 15-2851

中空纤维透析器

东丽医疗科技(青岛)股份有限公司

　

97

准 15-3036

金属接骨螺钉

威海海星医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

98

准 15-3065

透析干粉

河南省驼人血滤医疗器械有限公司

　

99

准 15-3103

金属接骨螺钉

江苏嘉斯康医疗科技有限公司

　

100

准 15-3104

空心接骨螺钉

江苏嘉斯康医疗科技有限公司