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糖尿病是一种可能导致多种并发症的慢性疾病，其发病率在全球范围内呈上升趋势，已成为导致死亡的主要原因之一。因此，对糖尿病的监测、控制和治疗显得尤为关键和迫切。有效的疾病管理通常涉及持续的血糖监测和规律的药物治疗，以减少并发症的发生风险。

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然而，现有的糖尿病管理方法往往需要患者长期坚持，这对患者的日常生活带来了不小的负担。为了提高治疗的便捷性和有效性，当前迫切需要开发一种新型的糖尿病管理系统。理想的系统应具备便携性、小型化、智能化、无痛操作和自动化控制等特点，以形成一个闭环的自动胰岛素输注系统。

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8月7 日，CGM（连续血糖监测）巨头雅培（ABT）与胰岛素泵巨头美敦力（MDT）宣布在糖尿病技术领域建立重大合作伙伴关系，将雅培的CGM产品（FreeStyle Libre 3）与美敦力的自动胰岛素泵（MiniMed 780G）及智能胰岛素笔（InPen系统）相集成，形成一个糖尿病综合性管理系统，即人工胰腺系统。

 

无独有偶，上月底，Tandem Diabetes Care，Inc.（TNDM）和Dexcom（DXCM）宣布，更新的t:slim X2胰岛素泵软件与Dexcom G7和Dexcom G6 CGM系统兼容，并经加拿大卫生部授权销售。此次整合标志着在加拿大自动胰岛素输送（AID）系统首次与Dexcom G7和Dexcom G6 CGM兼容。

 

巨头们频频在糖尿病闭环管理系统发力，也表示这个市场的巨大。国际糖尿病联合会 （IDF）数据显示，到2030年全球将有5.78亿人（占人口的10.2%）患有糖尿病，到2045年，这一数字将跃升至惊人的 7 亿 （10.9%）。在美国，每 23 秒就有一人被诊断出患有糖尿病。在我国，目前糖尿病患者超过1.4亿，居世界第一，预计到2045年将增加到1.74亿。

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FreeStyle Libre 3 是一款动态血糖监测仪，较第 2 代总体积减小 70%，具有 14 天使用周期，高精度和可选择的高低血糖报警功能。同时，这款产品还开发了蓝牙自动接收实时血糖数据的智能手机应用。

 

美敦力的 MiniMed 780G 是其最先进的胰岛素输送系统，采用 SmartGuard 技术，每 5 分钟自动调整胰岛素输送，可以自动预测并将血糖指标保持在正常区间内。产品默认目标血糖范围设置为 120mg/dL，但可以调整为 110 或 100mg/dL。此外，该系统具有膳食检测（Meal Detection）功能，可以有效避免用户偶尔忘记时出现的餐后高血糖。MiniMed 780G在2023年4月获得 FDA 批准，适用于7岁以上的1型糖尿病患者。

 

雅培的 CGM 与美敦力的自动胰岛素输送算法相结合，将使得胰岛素能够自动调整，确保血糖维持在理想范围内。根据协议，雅培将负责开发CGM传感器，与美敦力设备匹配，美敦力方面则负责销售。该合作伙伴关系的财务条款和商业可用性的时间尚未披露。

 

另外，美敦力方面表示也将整合以前的CGM，如Guardian 4和Simplera平台，打算继续使用这些系统作为全面的CGM产品组合的一部分。值得关注的是美敦力的Simplera CGM当天也获得了FDA的批准，为其产品组合增添了新的动力。

 

 

​雅培方面表示，此次合作标志着其将CGM与胰岛素输送系统连接起来的努力又向前迈进了一步。据悉，雅培此前已与4家开发自动胰岛素输送系统的公司建立了合作伙伴关系，分别是Insulet（产品为Omnipod 5胰岛素泵）、Tandem Diabetes Care（产品为t:slim X2泵）、Ypsomed（产品为mylife YpsoPump胰岛素泵）、Novo Nordisk（产品为NovoPen6 和 NovoPen Echo Plus胰岛素笔）。

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​投资者对雅培和美敦力合作的反应是积极的，这两家公司的股价在当日收盘时均涨1.7%。

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在上月公布的二季报中，雅培第二季度营收103.8亿美元，同比增长4.0%，其4大业务板块中，医疗器械业务收入为47.34亿美元，同比增长10.2%，是雅培二季度业绩的增长引擎。这其中，FreeStyle Libre 的销售额总计高达16亿美元，与上年同期相比，增长了 18.4%。

 

这表明FreeStyle Libre产品在市场上有着很高的需求，消费者对这款连续血糖监测设备非常认可。这其中，雅培CGM产品经过不断技术升级，技术驱动CGM产品持续完善，产品迭代至更加精准、小巧、便捷，患者舒适度持续提升，提高了市场对CGM产品的认可度。

 

 

2007年左右，雅培推出了其第一代CGM产品FreeStyle Navigator，并于2008年3 月获得 FDA 批准，2007年获得CE认证。

 

与 DexCom和美敦力CGM产品一样，FreeStyle Navigator 系统由三部分组成：传感器、发射器和接收器。自动插入器将传感器放置在皮肤下方，佩戴时长为5天。Navigator 每分钟收集一次葡萄糖数据，并将其无线发送到接收器，实际上其并不测量血液中的葡萄糖水平，而是测量间质液中的葡萄糖水平，这是一个近似值。MARD（平均绝对相对差）值为12.3%，该值是衡量CGM精度的标准方法，值越低，表示CGM精度越高。

 

FreeStyle Navigator尽管面临使用成本高、使用时长有限和需要定期指尖血校准等挑战，但这款产品为后续的瞬感系列产品开发技术革新奠定了基础，即以Wired Enzyme（有线酶）技术为核心，通过皮下植入方式测量组织液葡萄糖技术路线的可靠性。雅培在2011年不再更新这款产品，当时引起业界一片哗然。

2014年，雅培推出FreeStyle Libre 1产品，采用有线酶专利技术，价格只在传统CGM的十分之一以内，免除指尖血校准的要求，并且探头可连续佩戴使用14天，MARD值为11.4%。其于2016年获得CE认证，2017年9月获得FDA批准。但其也存在不足，与同类产品相比，瞬感1代数据传输方式采用NFC回顾式，如果8小时以上没有扫描，那么只会显示最近8小时的数据。另外，受存储空间的限制，数据5分钟上传一次，没有血糖实时蓝牙报警功能。国内销售的瞬感系列产品主要是第一代产品。

 

雅培于2018年在欧洲率先推出FreeStyle Libre 2，与第一代产品相比，FreeStyle Libre 2可谓实现了质的飞跃，产品拥有和德康医疗G6同样的连续血糖监测以及高/低血糖自动报警功能，并且传感器和发射器合为一体，患者节省了定期更换发射器的费用。

 

除此之外，相较于第一代产品，FreeStyle Libre 2的传感器和算法都经过了升级，这使得准确率得到了提升，MARD值从11.4%降低至9.2% 。

 

FreeStyle Libre 2还具备防水功能，用户在洗澡、淋浴、游泳或运动时都可以佩戴，增加了使用的便利性 。值得一提的是，FreeStyle Libre 2可以与自动胰岛素输送系统集成，形成闭环系统，帮助用户更有效地管理糖尿病。 

 

瞬感系列第二代产品在2019年11月的第三届中国国际进口博览会上进行了中国首秀。

 

 

雅培最新款FreeStyle Libre 3于2020年获得CE批准，2022年5月获得FDA认证，第三代产品具有世界上最小、最薄的可穿戴血糖传感器，其大小约为两便士，相比于前一代产品，体积减小了70%。除此之外，瞬感3在多个方面进行了技术升级。

 

（1）高准确度：FreeStyle Libre 3系统MARD值为7.9%，血糖监测准确率显著提升。这也是当时第一个MARD值低于 8% 的CGM。

（2）数据传输频率增加：FreeStyle Libre 3的数据传输间隔从5分钟缩短为每1分钟，提供更频繁的葡萄糖读数，增强了监测的实时性。

（3）更易于使用：使用一体式涂抹器，传感器的涂抹并不复杂。

（4）较强的蓝牙传输：范围可达33英尺，比其他CGM远50%。

 

 

雅培CGM产品准确度持续提升，MARD值从Navigator的12.3%优化至Libre3的7.9%，传感器寿命由5天提升至14天。

 

 

 

RBC Capital分析师Shagun Singh认为，雅培与美敦力的合作对两家公司都是利好，可以加强各自在糖尿病护理市场的地位。

 

美敦力在糖尿病赛道主打以胰岛素泵为主，CGM产品为辅，其有自己的CGM产品，与雅培算得上是竞争对手。

 

对于此次“竞合战略”，BTIG分析师Marie Thibault和Sam Eiber表示，合作的消息最初让他们感到惊讶。然而，他们认为此举有助于打开两家公司的糖尿病市场，合作开发的CGM只能与美敦力设备配合使用，这意味着它们不能作为独立系统运行。

 

分析师预计，在美敦力的财年（2025年5月结束）中，该集成系统不会获得FDA的批准或CE标志。预计最佳情况将在2026财年末实现。对患者来说也是一个胜利，他们将有更多的选择来混合和匹配来自竞争制造商的设备。

 

对于美敦力方面，分析师认为此次合作是美敦力留住现有泵用户（他们估计全球约有700,000名）并吸引新用户的一种方式，这些用户以前可能对美敦力的内部CGM表示不满或谨慎。

 

对于自动胰岛素输送的领导者Insulet而言，分析师表示，并不会对Insulet造成重大威胁，因为Omnipod贴片泵有自己的患者群体，美敦力的MiniMed 780G属于导管式胰岛素泵。

 

对于Dexcom而言，分析师认为这笔交易的排他性意味着Dexcom无法让现有的美敦力CGM用户使用自己的CGM产品。这给雅培带来了一定的机会，可以将CGM产品提供给更广泛的1型糖尿病患者群体。但对 Dexcom 现有的胰岛素闭环系统用户产生重大影响的可能性不大，因为这些患者还需要使用泵并决定从他们现有的设备切换到美敦力的外形尺寸。

 

对于雅培方面，分析师认为此次交易雅培是“明显赢家”。

 

分析师Raymond James表示，此次合作雅培可以销售更多的传感器，这是一种低风险/最小破坏性的方式，并在胰岛素使用市场中获得牵引力。再加上雅培的经济状况很有吸引力，雅培应该是未来的大赢家。

 

虽然雅培方面为美敦力生产特有的传感器增加了制造的复杂性，但这对雅培来说是可控的，另外此次合作也使雅培收购一家泵公司的言论降温。

 

美国银行的Travis Steed也表示，此次合作对两家公司来说都是一笔明智的交易，尤其是对雅培来说，为其提供了一个向 700,000 名新用户销售的机会，以获取更多的市场销售份额，可能Libre系列产品每年增加 1 亿美元或更多的增长。

 

Steed认为Tandem面临的负面影响可能最大，因为该公司过去是美敦力患者流失的最大受益者。Tandem当天收盘股票下跌近15%。

 

 

 

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