来源:国家药监局
3月12日,国家药监局发布了《消化道内窥镜手术器械控制设备创新产品获批上市》的通知,正式批准了深圳市罗伯医疗科技有限公司的消化道内窥镜手术器械控制设备创新产品注册申请。
据了解,该产品由电控单元、驱动装置、操作手单元组成,与该公司生产的一次性使用消化道内窥镜组织钳配合使用,适用于食管、胃内镜黏膜下剥离术中对病变组织进行钳夹、提拉。
该产品为国内首个消化内镜整合型机器人,采用消化内镜外挂柔性机械臂,通过主从控制模式实现末端执行器4自由度运动,精确控制夹取位置与方向,并对有重复夹取需求的组织进行提拉,确保手术视野清晰,降低手术风险。该产品具有设计简洁、操作简便、成本低廉等优势,对推进我国消化道早癌早诊早治,降低全社会消化道癌症医疗负担具有积极意义。
罗伯医疗自2015年成立以来,一直专注于医疗科技领域的创新,特别是在消化内镜手术机器人方面,已取得了突出的表现。据了解,罗伯医疗消化内镜手术机器人EndoFaster已于2023年8月在山东大学齐鲁医院、上海长海医院等全国六家临床中心率先完成人体注册临床实验。
2024年11月,据动脉网报道,专注全球消化内镜手术机器人领域的企业——深圳市罗伯医疗科技有限公司(以下简称“罗伯医疗”)获得杭州国舜健恒创业投资合伙企业(有限合伙)的A+轮融资,劢柏资本担任财务顾问。本轮融资将助力公司消化内镜手术机器人EndoFaster的市场推广及多款创新医疗产品的研发和市场导入。
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