虽然免于经营备案，经营主体仍需要按照医疗器械经营质量管理规范要求，建立质量管理体系并保证有效运行，从合法渠道购入医疗器械产品，并建立进货查验记录制度。

不在上述免于经营备案名单的第二类医疗器械，经营主体在经营前，仍须办理备案手续；经营第三类医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》，企业可以登录亲清在线或政务服务网进行在线申请办理。