1、2004年第四季度二类医疗器械注册情况 序号产品名称型号生产单位生产地址联系人电 话受理号受理时间注册号注册日期备注1医用自动输气器LF-SQ-II蓝孚生物医学工程技术(山东)有限公司济南市高新技术开发区华龙路509号创新大厦一层孙伟8903672准2004第2540044号09.302一次性使用医用敷料包手术包、产包、结扎包沂水县鲁南宏达医疗用品厂沂水县高桥镇驻地秦德刚2811294准2004第2640045号10.183一次性使用橡胶医用手套6-8.5青岛世运医疗器具有限公司青岛市城阳区流亭镇高家台村赵云龙4716927准2004第2660046号10.184一次性使用无菌导尿管单腔、双腔
2、、三腔青岛世运医疗器具有限公司青岛市城阳区流亭镇高家台村赵云龙4716927准2004第2660047号10.185一次性使用吸痰管I、II青岛世运医疗器具有限公司青岛市城阳区流亭镇高家台村赵云龙4716927准2004第2660048号10.186一次性使用吸氧管I、II、III青岛世运医疗器具有限公司青岛市城阳区流亭镇高家台村赵云龙4716927准2004第2660049号10.187一次性使用负压引流器鼓型、球型青岛世运医疗器具有限公司青岛市城阳区流亭镇高家台村赵云龙4716927准2004第2540050号10.188医用供氧器4L、10L山东省龙口市现代医药包装器材厂龙口市新嘉西港栾
3、路2号柳建利8558303准2004第2540051 号10.189电脑自动血压计SF800A、SF822、SF822A、SF822B、SF811A、SF811S青岛盛福电子有限公司青岛市江西路93号阎明5769500准2004第2210052 号10.1810SJZ型近视眼治疗仪SJZ-A青岛赛晶迪医疗设备有限公司青岛市海岸路6号赵继敏3915846准2004第2260053 号10.1811综合电动器械XKL-IIIIIXGD-IIIIII新华手术器械有限公司淄博市张店区洪沟路2号栾仁炳2171551准2004第2100054 号10.1812半自动生化分析仪GRT-3000济南格里特科技
4、有限公司济南市历下区如意街9号杨洪民6940812准2004第2400055 号10.1813全自动清洗消毒器EASY200、EASY350山东新华医疗器械股份有限公司淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园徐博平3587751准2004第2570056号10.2614立式灭菌器LMQ.R、LMQ.C、LMQ.J山东新华医疗器械股份有限公司淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园徐博平3587751准2004第2570057号10.2615一次性使用无菌采血针/济南连发医用塑胶制品有限公司济南市北园路212号杨明锋8964572/准2004第2410058号10.1816医用供氧器KBR烟台市康贝尔医
5、疗器械有限公司招远市夏甸镇前路家村冯秀强8216051准2004第2540059 号11.0917医用手术敷膜6*7-50*60淄博超瑞施医疗用品有限公司淄博开发区石府路东首孟娟2180096准2004第2640060 号11.0918三氧治疗仪SYZ-2000济南优科医疗新技术有限责任公司济南市华阳路69号于吉昌6816301准2004第2260061号11.1119远红外治疗器YHL-A-B山东省龙口市现代医药包装器材厂龙口市新嘉西港栾路2号柳建利8558303准2004第2260062号11.0920自动温热医疗器NM-3000青岛丽可医疗器械有限公司青岛市李沧区瑞金路37号崔龙一491
6、7379准2004第2260063号11.0921脉动真空灭菌器XG1.U、XG1.H、XG1.G、XG1.D（XG1.DW、XG1.DM、XG1.DT、XG1.DP）山东新华医疗器械股份有限公司淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园朱晓明3587751准2004第2570064 号12.3122台式灭菌器TMQ.R、TMQ.C、TMQ.J、TMQ.CV（TMQ.CVS、TMQ.CVK）山东新华医疗器械股份有限公司淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园朱晓明3587751准2004第2570065 号12.3123耳鼻喉综合诊疗台WG-900T、WG-1100T、WG1200T、WG-1800
7、T山东威高集团医用高分子制品股份有限公司威海市烟台西路35号赵恒坤5622612准2004第2540066号11.1224电脑骨创伤治疗仪GS-100A、GS-100B济南创博科技有限公司济南市十六里河路140号李和明2786627准2004第2260067号11.2325溶出分析仪试剂盒MP-2山东电讯七厂有限责任公司济宁市文大街4号钱振星2259160准2004第2400068号11.2326一次性使用无纺布医疗用品手术包、人流包、产包、敷料包、烧伤护理包威海鸿宇医疗器械有限公司威海市环翠区温泉工业园1号准2004第2640069号11.2327一次性使用静脉血样采集容器威海鸿宇医疗器械有
8、限公司威海市环翠区温泉工业园1号准2004第2410070号11.2328一次性使用处置包12种包威海鸿宇医疗器械有限公司威海市环翠区温泉工业园1号准2004第2640071号11.2329半自动生化分析仪HT-SH100淄博恒拓分析仪器有限公司淄博高新区万杰路108号宋炳平3585275准2004第2400072号11.2330溶出分析仪MP-2山东电讯七厂有限责任公司济宁市文大街4号钱振星2259160准2004第2400073号11.2331一次性使用手术麻醉包STR-I-01、STR-I-02、STR-I03、STR-I-04威海世创医疗科技有限公司威海市高技区钦村路118号王殿柱58
9、07489准2004第2660074号11.2332一次性使用敷料包介入包、输卵管介入包、产包、手术包、换药包、备皮包、口腔包济南瑞洁卫生材料厂济南市历山北路中段8号准2004第2640075号11.2333智能中频治疗仪WG-II山东威高集团医用高分子制品股份有限公司威海市烟台西路35号赵恒坤5622612准2004第2260076号11.2634一次性使用负压采血器12*100、12*75山东省成武县医用制品厂成武县汉泉路中段王继存8623064准2004第2410077号11.2635一次性使用敷料包产包、手术包、结扎包菏泽邦恩医疗器械有限公司菏泽市八一西路93号赵军6267919准20
10、04第2640078号11.2636一次性使用无菌阴道扩张器大中小山东威高集团医用高分子制品股份有限公司威海市烟台西路35号赵恒坤5622612准2004第2660079号12.0837一次性自吸式多用途宫腔处置器具套装山东威高集团医用高分子制品股份有限公司威海市烟台西路35号赵恒坤5622612准2004第2660080号12.0838GKY型宫颈开口监测仪GKY0401A德州光正电子科技有限公司德州经济开发区高新技术创业服务中心准2004第2210081 12.0739一次性使用静脉血样采集容器1.6-5山东百多安医疗器械有限公司山东齐河经济开发区百多安工业园准2004第2410082号1
11、2.0840医用一次性防护服连身式、分身式山东百多安医疗器械有限公司山东齐河经济开发区百多安工业园准2004第2640083号12.0841医用防护口罩平面型、拱型山东百多安医疗器械有限公司山东齐河经济开发区百多安工业园准2004第2640084号12.0842一次性使用无菌导尿包标准型、简易型山东百多安医疗器械有限公司山东齐河经济开发区百多安工业园准2004第2660085号12.0843一次性使用无纺布敷料包产包、手术包德州康鸣无纺布卫生制品有限公司德州市天衢工业园4区7排31号牟桂琴2356877准2004第2640086号12.0844血液分析仪CA60、CA90山东兰桥医学科技有限公
12、司济南市遥墙机场路7166号安翔8730456准2004第2400087号12.0845半自动微生物鉴定仪K-3401济南大欣医疗器械科技有限公司济南市文化东路42号张慧8586202准2004第2400088号12.0846医用分子筛制氧系统CELKIASA-160、CELKIASA-30、CELKI CENTROX山东尚健医疗科技有限公司济南市工业北路1887号小辛工业园准2004第2540089号12.1047尿沉渣分析仪应用试剂第一部分：鞘液烟台开发区宝威生物技术有限公司济南环保科技园国际商务中心C座北楼二层L1L2号准2004第2400090号12.1048尿沉渣分析仪应用试剂第二部
13、分：稀释液烟台开发区宝威生物技术有限公司济南环保科技园国际商务中心C座北楼二层L1L2号准2004第2400091号12.1049尿沉渣分析仪应用试剂第三部分：染液烟台开发区宝威生物技术有限公司济南环保科技园国际商务中心C座北楼二层L1L2号准2004第2400092号12.1050医用冷冻箱BD142、BD300青岛澳柯玛股份有限公司青岛市经济技术开发区前湾港路315号程贵亮6765024准2004第2580094号12.1051医用冷藏箱BC108、BC-180青岛澳柯玛股份有限公司青岛市经济技术开发区前湾港路315号程贵亮6765024准2004第2580095号12.1052一次性使用
14、无菌敷料包手术包、产包菏泽市泰光医疗器械有限公司菏泽市牡丹区安兴镇开发区张茂山5732222准2004第2640096号12.1053数控多功能脊柱智能治疗机HFNCM-W济南华飞产业有限责任公司济南市郎茂山路63号黄庆娟2721349准2004第2260097号12.1554三维多功能牵引床SWQ-C、SWQ-D济南华飞产业有限责任公司济南市郎茂山路63号黄庆娟2721349准2004第2260098号12.1555普通卧式压力蒸汽灭菌器XG1.X、XG1.Y山东新华医疗器械股份有限公司淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园朱晓明3587751准2004第2570099号12.1556环氧乙
15、烷灭菌器XG2.H、XG2.C山东新华医疗器械股份有限公司淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园朱晓明3587751准2004第2570100号12.1557烤瓷牙淄博张店迎方义齿工作室淄博张店区杏园东路62号钟小芳2113500准2004第2630101号12.1658壳聚糖创伤贴10*50、25*50、50*60、50*150、90*90、50*200、50*300山东印迹生物技术有限公司济南高新区新宇路751号大学科技园A101、A102-1尹晓8877788准2004第2640102号12.2059血细胞分析仪用稀释液Celluent、cellison、isoluid、cellotac、cellomex、cellonic、cell
