作者 | 华续凯，姚金徽

单位 | 前海人寿广州总医院

前言

生化分析仪上的项目检测试剂一般使用为仪器厂家配套试剂，其参数设定经过厂商验证后均已在计算机中储存记录，且用户不得随意更改。除了封闭检测系统，生化仪一般会配备小部分开放通道便于客户使用非原装第三方试剂，此时需检验人员对项目参数进行设置，且可以进行更改。合理设置检测项目参数是检验工作者的必备技能，也是保证检验结果准确的质量保证。

案例经过

笔者近日在值班时，隔壁生化组的一个结果引起了笔者的注意。患者诊断为2型糖尿病肾病，慢性肾脏病5期，其尿微量白蛋白2175mg/L，尿α1微球蛋白33.3mg/L，尿β2微球蛋白0.23mg/L，尿视黄醇结合蛋白40.48mg/L。结果见图1。

图1

患者诊断为慢性肾脏病5期，尿微量白蛋白与尿α1微球蛋白均明显提示患者肾小球功能受损，其β2微球蛋白却是正常值，明显与临床不符合。今日仪器运行、试剂、质控均正常，检查患者样本也为正常。该项目为免疫比浊法，且为第三方开放试剂，无前带报警检测，笔者首先考虑到该项目是由于抗原过量后带现象导致结果假性降低。

于是笔者调出反应曲线进行查阅，见图2。同时，笔者在查看仪器原始记录时，β2微球蛋白和视黄醇结合蛋白结果旁边的向上的三角形令笔者顿感到疑惑，见图3。

图2

图3

为何会是增量检测？经过与生化组同事的沟通才得知由于昨日部分体检标本检测下限测不出结果故在系统中设置了默认增量检测忘记改回默认原倍检测。高值标本与增量检测使笔者更加确认这是由于钩状效应导致的检测结果假性降低，同时也不排除RBP也存在假性降低的可能。

于是笔者对标本进行原倍、2倍、5倍、10倍、20倍检测，检测结果如下：

稀释倍数

原倍

2倍

5倍

10倍

20倍

β2微球结果

>21.88

>23.26

5.49

2.89

RBP结果

>52.67

6.77

4.14

最终笔者根据稀释结果发出最终报告，见图4。

图4

案例分析

在该案例中，首先是由于默认标本加样为增量模式，使得高值标本样本浓度进一步增高最终导致前带现象。试剂的加样参数试剂厂家已经过较为严谨的论证，检验工作者尽量按照要求进行设置，若有特殊情况需增加或降低标本量，其试剂量也需要同比例的增加或者降低，调整后需对各项检测性能进行验证后方可使用。如果仅增加标本量而不同比增加试剂量，会使得反应物质过多而试剂过少，反应线性范围变窄，高值结果假性降低。

基于抗原抗体反应的免疫比浊法的反应与反应体系中抗原抗体的比例密切相关。当处于等价带时，其反应结果正确，当检测物质抗原浓度过高，则会出现后带现象，造成结果假性降低。抗原抗体反应这一现象可参考图5。

图5

在本例中，微量白蛋白为某品牌原装试剂，且在第20检测点再次加入试剂检查是否有相反方向的反应，若有则发出>Proz前带检查报警，见图6。若反应正常则无报警提示，见图7。

图6

图7

而开放试剂并未有像某品牌原装试剂一样的检测报警，而这类报警参数设置，对于检验工作者来说是个较难的挑战。因此对于一些开放试剂报告的审核，检验工作人员需更加谨慎，关注反应曲线与检测结果是否与临床诊断相符合。

总结

检测项目参数看似是试剂厂家与应用工程师的事情，但也是检验工作者所需要具备的基本技能之一，只有正确理解项目测量程序，我们才能更加得心应手的使用生化分析仪，给临床发出准确的报告。

专家点评

点评专家：江雁琼，主任技师，前海人寿广州总医院

生化反应曲线能够反应整个检测反应过程，学习项目测量程序有助于我们进一步更深层次的理解生化反应曲线。通过对反应曲线的分析，我们可以判断反应中的各个问题，找出可能影响检测结果的原因，最终给临床发出一份优质的检验报告。

参考文献

[1]. 金宗华,生化仪上高值IgM标本漏检原因分析.检验医学, 2011. 26(05): 第358页.

[2]. 肖子衿,李永杰与王伶, OLYMPUS生化分析仪检测尿mALB时后带现象预警参数设置的研究.实验与检验医学, 2018. 36(06): 第836-839+865页.

THE END

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编辑：李玲 审校：陈雪礼