HPV为“人乳头瘤病毒”的英文缩写，流行病学调查显示，妇女一生中HPV感染几率为80%，即大多数妇女在人生某一阶段均可感染人乳头瘤病毒。然而多数女性HPV感染期较短，免疫系统能将进入人体的HPV去除，约10-15%的女性持续感染。HPV感染后能否发展成宫颈癌与HPV类型相关。

目前，宫颈癌是人类所有癌症中唯一原因明确且可以早期预防和治疗的癌症。其早期治疗的5年生存率接近100%，晚期治疗5年生存率为20-50%。基于已知高危型HPV持续感染与宫颈癌有高度相关，以及基因检测技术的实用性，HPV分型检测已成为宫颈癌筛查的主要方法之一，对HPV感染者进行及时、有效的干预对预防宫颈癌的发生起到关键作用。

01、HPV分型检测可以确定HPV感染的型别

不同的HPV型别所导致的疾病不同，不同的高危型HPV感染致病能力也存在差异。尽管高危型HPV持续感染是宫颈癌发生的必要条件，但不同型别的高危型HPV感染后，进展为宫颈病变和浸润癌风险，以及相关浸润癌的预后同样有所不同。

研究发现，全世界近70-80%的宫颈癌是由HPV16和18亚型导致的，HPV16、18、58、59型为鳞癌的常见类型，HPV18型则为腺癌、腺鳞癌和小细胞癌的常见类型，HPV16型在腺癌中所占的比例也较大。通过HPV分型检测可以预测受检者发病的风险度，确定最佳的治疗时期和方案。

02、HPV分型可区分单一感染和多重感染

多种HPV基因型的存在可能会增加持续HPV感染的时间长度及癌变的风险。通过HPV分型检测判断感染是单一感染还是多重感染，至关重要。

03、HPV分型可区分持续（重复）感染与一过性感染

80-90%以上的人感染HPV后，机体免疫系统可在2年内清除HPV病毒。然而许多研究显示HPV16感染更易继续存在且进展成CIN3和浸润癌的危险高于其他高危型HPV。正常女性若HPV18呈阳性反应则发展至CIN3，尤其腺癌及相关癌前病变亦有更大危险。高危型HPV持续性感染危险系数比一过性感染高，采用HPV分型检测，对持续性（重复）感染者和一过性感染者分别管理对防止癌变和改善预后效果具有重要意义。

世界卫生组织WHO《宫颈癌癌前病变筛查和治疗指南》，推荐HPV-DNA为首选筛查方法，提出“即筛即治”路径。

2020年11月，世界卫生组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》，提出消除宫颈癌三级预防目标。

2022年1月国家卫健委对《农村妇女“两癌”检查工作规范》，组织制定了《宫颈癌筛查工作方案》。提出高危型HPV检测所采用的技术平台及HPV16.18.31.33.35.39.45.51.52.56.58.59.66.68等14种HPV高危型。

2022年4月国家卫健委发布《国家卫生健康委关于贯彻2021-2030年中国妇女儿童发展纲要的实施方案》的通知，要求到2030年适龄妇女宫颈人群筛查率达70%以上。加强“两癌”筛查范围及筛查质量。

人乳头瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（微阵列芯片法）

【检测范围】

【产品特点】

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【样本要求】