淄博市第一医院核酸检测实验室是山东省新冠肺炎疫情防控指挥部确认的淄博市新冠病毒检测地。2020年7月初，为满足新冠肺炎疫情防控常态化机制下的日常检测、机动检测和应急储备能力的需要，实施新冠病毒核酸检测试剂准备区、标本制备区、扩增及产物分析区三区临床PCR实验室扩建工程，核酸日检测能力由2500份增至10000份，形成在发生局部聚集性疫情时较短时间内完成人群核酸检测能力，工程工期为60日历日。该项扩建工程是一个涉及建筑结构、供电、给排水、智能化、洁净室及相关受控环境、病原微生物实验室生物安全、暖通空调、消防安保、院感管理及实验室医疗废物处置、实验室污水处理等多专业的系统工程。工期紧、专业多、施工空间及作业面受限，需要医院多部门协调合作方能按期完成。

工程基本情况

本项目利用检验科现有建筑区域进行封闭改造，建设新冠病毒核酸检测三区临床PCR实验室（建筑面积为364.4平方米）。主要功能区域包括：试剂准备区、标本制备区、扩增及产物分析区、试剂储存间、卫生间、公共走廊等。

工程前期准备

确定项目规模

由医院检验科、院感管理科、公共卫生科、医务科、门诊部、设备科、基建科等部门共同参与，确定核酸检测实验室扩增规模；根据院感防控、实验室安全、污水及医疗废物处置等提出初步平面布置图，广泛征求意见，体现“各区独立、控制风向、因地制宜、方便工作”的原则和人员设施环境安全、流线规范、能耗合理的初步设计需求。

项目评估论证

基建科按照初步平面布置图，结合现有施工场地建筑面积、建筑结构、外部通道、毗邻功能区域防护、上下水接口、电源容量、环境影响等因素进一步评估论证。涉及建筑结构与承重、消防安全、污水处理、废气排放等问题时进行房屋建筑结构安全鉴定、消防安全评估、环境影响评价，初步制定出符合实际情况的施工建议方案及平面图。同时由基建、财务、审计、绩效等部门进行投资估算、社会经济效益分析、运维成本分析，编制项目建议书并报请医院决策。

项目设计要点

PCR实验室实验过程中，离心、混匀等常规操作都会产生气溶胶，因此确保整个实验过程中试剂和标本免受气溶胶污染、降低并控制扩增产物对人员和环境的污染是实验室设计的重点。

在环境安全控制上严格做到按实验室工作流程进行污染区、半污染区、洁净区、缓冲区等区域的划分，试剂储存准备区、标本制备区、扩增及产物分析区等操作间分隔，避免管控区域、路径交叉混杂，保证实验室环境洁净，人流、物流严格分流。

设计合理的压力梯度，形成有序的气流组织方向，切实做到避免交叉污染。PCR实验室的空气流向按照试剂储存准备区→标本制备区→扩增及产物分析区，空气压力逐渐递减。试剂准备区相对于邻近区域为正压，以避免邻近区域的气溶胶进入本区域造成污染；标本制备区、扩增及产物分析区相对于邻近区域为负压，以避免扩增产物从本区域扩散至其他区域；通过排风系统实现各区域压力要求。

整个区域设计一个公用走廊，工作区域之间设置试剂等物品传递专用窗。试剂、标本等按照工艺流程逐次单向传递，避免返流；在保证标本、试剂不受污染的同时，不因路径交叉、容器泄漏而污染环境。

PCR实验室采用直流式洁净空调系统，防止交叉污染；试剂准备间设有超净台，保证试剂免受空气环境污染；标本制备间设有生物安全柜，保证标本不污染室内环境。

部分实验试剂具有毒性或易爆炸，须要严格监管。参照医院制定的《实验室生物安全应急预案》及实验室危险品清单和危险品安全技术说明书，对实验室生物安全、防火防爆、化学安全等进行充分警示并配置安全设施。警示标志方面：在各分区入口设置生物安全、防火防爆、化学安全警示标志以及公示、防护措施、管控人员的信息牌；在危险品储存使用隔间放置危险品清单和危险品安全技术说明书备查。安全设施方面：在实验室每个洗手台设置洗眼器，在实验室走廊设置紧急冲淋装置。消防应急设施方面：在实验区房间设置烟感报警装置及七氟丙烷气体灭火装置，在公共走廊设置烟感报警装置、消火栓及灭火器、消防应急安全包。生物安全应急措施方面：在储存、制备、扩增隔间配置生物安全应急工具箱，用于生物安全事件（如标本溢洒，微生物菌种、毒株溢出）发生后的快速反应和应急处理。发生溢洒、暴露后，处理人员立即使用应急工具箱内配置的双层实验服、防毒面罩、乳胶手套，护目镜按风险评估情况选择使用。

“三重一大”决策流程及工程手续办理

该项目资金来源为省核酸检测能力提升特别国债，医院严格按照相关步骤办理各环节审批手续。初步设计方案经医院生物实验室安全委员会审核通过，医院严格按照“三重一大”决策制度完成院长办公会、党委会院内决策程序后报上级主管部门批准。办理完成环境影响审核备案、项目可行性研究报告审批、立项审批、审图等建设手续；完成了施工、监理、设备、重要材料的公开招标。在完成施工、监理单位招标及合同签署，办理施工许可手续后，进入工程实工阶段。

工程实工阶段重点环节的管控

对各专业施工质量的控制

结构及装修

内墙、顶面主控项目：采用洁净手工净化钢板围护结构，室内所有阴角、阳角均采用半径≥50mm圆角铝型材。检查、审核板材A级防火性能合格证书及检验报告；板材接缝填缝材料采用硅酮填缝密封胶,板面缝隙允许偏差不应大于0.5mm,解决卫生死角污染、积尘等问题；吊顶检修口规格为600mm×600mm，在关键部位必须设检修口，便于检修和日常维护。

试验台橱柜主控项目：制作、安装所用材料的材质、规格、性能、有害物质限量、燃烧性能等级符合实验室家具通用技术条件要求。各种台、架、设备应采取防倾倒措施，相互之间保持一定距离，其侧面至少留有80mm、后面至少留有40mm间距以方便清洁。当靠地、靠墙放置时，用密封胶将靠地、靠墙处的边缝密封。

通风净化空调

通风净化空调系统是整个实验室净化的核心设备，针对新冠病毒核酸检测，在试剂准备区、标本制备区、扩增及产物分析区采用10万级净化，执行《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)、《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》(GB 50019-2015)。

室外空气计算参数：夏季空调室外计算干球温度为34.6℃，湿球温度为22.3℃；冬季空调室外计算干球温度为-15℃，室外计算相对湿度为43%。

试剂储存准备区、标本制备区、扩增及产物分析区采用恒温恒湿全新风送风，经高效过滤器独立排风，排风管道均须引至楼顶，在高出屋面1m以上位置翻弯。压力梯度由微压差计及精密自控系统控制，实验室入口处显示房间内各项参数，并设置±10%偏离报警。

试剂储存间、公共走廊等辅助区域的采用卡式风机盘管系统。

供电系统

实验室的电力负荷为二级负荷，由于设备集中，一旦发生电路故障将会造成信息丢失或生物安全事故，因此，设置双电源切换总配电柜，设计输入总功率为120kW；实验室操作间、生化室、冷库、冷链系统的关键设备等重要负荷采用在线式UPS供电系统，设计负荷为30kVA，放置于配电机房内，单独设置不间断电源配电箱和UPS插座。

本建筑区域由医院配电室通过专用电缆供电；设置浪涌保护装置；动力配电柜内设置气体灭火器，电力、照明设施均采用阻燃电缆，配电系统采用TN-C-S接地系统。

主工作区照明照度为300 lx，一般工作区及走廊照度为150～300 lx。实验室内采用集中电源型安全照明灯具，选用LED光源、高强度阻燃外壳。设应急电源装置，用于突发事故时疏散照明和停电时的应急实验。

设对讲呼叫系统和门禁系统；电梯、楼梯、通道等所有入口均设门禁、监控系统和警示标志，防止误入，确保安全。

在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装紫外线消毒灯；在试剂准备区和标本制备区设置移动紫外线消毒灯，对实验桌进行局部消毒。

主控项目：在设备、材料、配电箱进场前对其进行验收、抽样检测，做好验收记录和资料归档；UPS接至馈电线路前，按产品技术要求进行试验、调整，确认其过载、短路、过热等保护功能，防护等级、应用环境指标、蓄电池组的规格型号符合设计要求；配电箱金属框架、配电箱门的接地端子选用截面面积不小于4mm²的黄绿色BVR绝缘铜导线连接；金属电缆支架必须与保护导体可靠连接。

施工现场管控

合理划分工作界面

实验室扩建部位位于检验楼三层，其下是医院药品仓库。施工前做好施工区域水、电、中央空调系统与医院公共管网连接的准备工作；提前做好施工楼层防水层、连接门诊检验区域污水重金属预处理系统的下水管道、生物安全柜通风管道等施工项目的勘察定位、安装位置预留、与既有管道桥架的交叉跨越方案设计、穿越楼板部位加固与安全防护方案制定等配套准备工作；提前计算用电负荷，改造供电专线，制作专用接地装置；确定与医院供水管网、配电室、信息中心、监控中心接口连接的线路的位置和走向；提前进行装饰装修材料、机电管线、空调设备采购及进场时间、施工面安排。这些工作要分工明确，多方配合完成；特别是与医疗工作密切相关的医院信息化系统、消防系统，必须与整体改造工程统一施工，二者的进度和施工面要严密配合、实现无缝连接。

事先评估施工现场风险

根据医院《建筑施工风险评估管理制度》，组织基建科、院感管理等相关部门到现场就施工区域涉及的对毗邻科室的影响、消防安全、院感防控、疫情防控、安全生产等方面进行风险评估，确定该项工程施工风险等级及控制措施；向施工方书面反馈工程易产生的危害及须采取的风险控制措施；与监理单位共同就施工方案和施工进度计划、工程危害预防控制措施、施工现场保证安全的组织措施及技术措施等进行沟通，并对其进行审核。

沟通协调施工中的各项事宜

在施工过程中，以安全生产为重点，以提高工程质量为目，以基建管理人员为核心，及时听取使用科室的意见。基建科每周同监管科室、施工方、监理方、使用科室进行现场检查与沟通，不断完善细节，有效优化施工方案，消除质量瑕疵及安全隐患。多专业同时施工、交叉作业，进度与作业面时常冲突，要及时合理解决出现的矛盾和问题，防止施工事故，确保施工质量、进度和安全。

施工现场的疫情防控管理

对施工人员、医院工作人员进行疫情防控同质化管理，将施工人员纳入医院应检尽检名单，按规定进行人员登记、体温检测、定期核酸检测。对于工地新进人员、调整人员，先由监理人员审核其报备信息，按规定核验健康码并在完成核酸检测24小时后方可进入工地。

落实施工现场污染预防措施，设置门禁，对施工区域实行全面封闭管理；将施工区域的空调、通风全部封闭，按照医疗机构公共区域消毒规范配置消毒液：使用有效氯含量为1000mg/L的消毒液每日对施工场地地面及空气环境喷洒消毒4次；注意开窗通风，每日通风2～3次，每次不少于30min；每天开工前进行施工区域环境消毒和入场施工人员体温检测，未进行环境消毒不得开工，施工人员体温检测不合格不得入内，建立记录，监理单位核查、存档；施工人员穿戴施工安全防护用具，同时佩戴口罩。

严密组织各环节验收、签证、记录工作

每道工序完成后必须经监理单位和医院委托的跟踪审计机构验收合格，办理工程签证，详细记录相关工作量、每日施工进度、质量、安全指标，并经审核通过，否则不得进行下道工序施工。

对各专业系统性能测试、验收过程进行现场记录和签证，在施工质量得到有效监控的前提下，要求施工方先进行工程整体观感质量检查和设备供电、照明、信息、净化空调系统的联合试运行及系统调试。洁净室空气净化效果检测合格后，由医院组织设计、监理单位共同进行验收，验收合格后办理竣工验收手续。

科学有序的施工现场管理能够将施工条件和项目特点紧密联系到一起，减少设计变更，节约施工成本。我院核酸检测实验室工程在规定的60天建设工期内，顺利完成并通过了验收。投入使用后， 2020年11月8日通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的医学实验室质量与能力认可复评审和新冠病毒核酸检测扩项评审，是全国第一批通过CNAS扩项认可的新冠病毒核酸检测实验室，验证了实验室建设项目的管理水平。

原文作者：

丁军（山东省淄博市第一医院基建科）

资料来源：《中国医院建筑与装备》杂志2022年第1期

报名中！2021年度医院建筑与装备匠心人物火热征集～

等你来战！2021年度医院建筑与装备匠心案例正在火热征集中～

期待有你！2021年度医院建筑与装备匠心企业正在火热征集中～

2022年中国医院建筑与装备创新发展大会（HCDE）征文通知

官宣！2022年『 HCDE 』携手『 CHINC 』，两大品牌会议盛大开启

全了！三个版本《综合医院建设标准》的对比~

一图读懂2021年版《中医医院建设标准》~

《医疗废物分类目录（2021年版）》解读

实用帖｜撰写学术论文须要参考哪些标准规范？

江苏省发热门诊建筑布局审核要点及争议的处理

隔离病房、负压病房、负压隔离病房，是不是一回事？

中国医学科学院肿瘤医院预防电气火灾的详细措施

拒绝扯皮！医院建设项目施工界面划分有讲究

盛京医院病房综合楼的装配式装修改造方案（含标准化流程）

厦门弘爱医院的碘131核素治疗病房规划及智慧化设计

医院用物流系统运输血液，违规吗？

医院内镜再处理中心建设的新模式

重庆医科大学附属第一医院的 “平疫结合” 发热门诊及隔离病房建设

滨州医学院烟台附属医院高压氧楼的建设与试运行