| 企业名称 |
产品名称 |
注册进度 |
注册证编号 |
批准日期 |
| 已获批试剂盒 |
| 艾德生物 |
人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） |
已获批 |
国械注准20213400007 |
2021/1/5 |
| 诺辉健康 |
KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法) |
已获批 |
国械注准20203400845 |
2020/11/9 |
| 博尔诚 |
Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法） |
已获批 |
国械注准20153401481 |
2020/5/26 |
| 博尔诚 |
RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法） |
已获批 |
国械注准20203400447 |
2020/4/28 |
| 透景生命 |
人Septin9基因甲基化DNA检测试剂盒（PCR荧光法） |
已获批 |
国械注准20193400316 |
2019/5/15 |
| 基因科技 |
人类MGMT基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法) |
已获批 |
国械注准20193400101 |
2019/2/21 |
| 康立明生物 |
人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） |
已获批 |
国械注准20183400506 |
2018/11/16 |
| 为真生物 |
人septin9基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） |
已获批 |
国械注准20183400103 |
2018/3/23 |
| 透景生命 |
人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法) |
已获批 |
国械注准20173403354 |
2017/11/6 |
| 注册检阶段试剂盒 |
| 艾普拜生物 |
人SDC2/NDRG4/WIF1/TFPI2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） |
未获批 |
注册检通知 |
2021/6/10 |
| 昂凯生命 |
人C9orf50/OSMR/SDC2/PRDM14/ACVR1C基因甲基化检测试剂盒（液相悬浮芯片法） |
未获批 |
注册检通知 |
2021/5/27 |
| 亚能生物 |
人PAX1、SOX1、HAS1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
未获批 |
注册检通知 |
2021/5/13 |
| 亚能生物 |
人SDC2、SEPTIN9、TFPI2基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
未获批 |
注册检通知 |
2021/5/13 |
| 亚能生物 |
人PCDH17、POU4F2、PENK基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
未获批 |
注册检通知 |
2021/5/13 |
| 凯爱健康 |
人EPB基因和人乳头瘤病毒（16、18型）基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光法） |
未获批 |
注册检通知 |
2021/1/26 |
| 艾克伦医疗 |
肝癌甲基化基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
未获批 |
注册检通知 |
2020/12/29 |
| 艾克伦医疗 |
食管癌甲基化基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
未获批 |
注册检通知 |
2020/12/29 |
| 华大吉比爱 |
Septin9, ALX4, SDC2基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
未获批 |
注册检通知 |
2020/11/16 |
| 博尔诚 |
食管癌甲基化基因检测试剂盒（PCR荧光探针法） |
未获批 |
注册检通知 |
2020/7/28 |
| 人和未来 |
SDC2/NDRG4 基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
未获批 |
注册检通知 |
2020/7/9 |
| 康博尔生物 |
人Septin9基因甲基化DNA检测试剂盒（PCR层析法） |
未获批 |
注册检通知 |
2020/6/11 |
| 元丞生物 |
人GFRA1和VAV3基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法） |
未获批 |
注册检通知 |
2020/6/2 |
| 呼呼健康 |
人SCT、HOXA7 、SHOX2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） |
未获批 |
注册检通知 |
2020/6/2 |
| 达健医学 |
人ZNF154基因甲基化检测试剂盒（数字PCR法） |
未获批 |
注册检通知 |
2020/2/27 |
| 隆基生物 |
人Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
未获批 |
注册检通知 |
2019/10/30 |
| 达健医学 |
人SOX1基因甲基化检测试剂盒（甲基化荧光PCR法） |
未获批 |
注册检通知 |
2019/4/11 |
| 益善生物 |
Septin9基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） |
未获批 |
注册检通知 |
2019/3/29 |
| 鑫诺美迪 |
人SHOX2和PTGER4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
未获批 |
注册检通知 |
2019/2/25 |
| 达健医学 |
人PCDH10基因甲基化检测试剂盒（甲基化荧光PCR法） |
未获批 |
注册检通知 |
2019/2/25 |
| 优圣康生物 |
人类SHOX2和PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法） |
未获批 |
注册检通知 |
2018/12/26 |
| 艾米森 |
SDC2和TFPI2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法） |
未获批 |
注册检通知 |
2018/12/26 |
| 达健医学 |
人SGIP1、SCAND3和MYO1G基因甲基化检测试剂盒（甲基化荧光PCR法） |
未获批 |
注册检通知 |
2018/12/26 |
| 艾克伦医疗 |
乳腺癌甲基化基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
未获批 |
注册检通知 |
2018/8/24 |
| 艾克伦医疗 |
胃癌甲基化基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
未获批 |
注册检通知 |
2018/8/24 |
| 敬善生物 |
宫颈癌基因甲基化核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
未获批 |
注册检通知 |
2018/8/7 |
| 和实生物 |
人Septin 9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法） |
未获批 |
注册检通知 |
2018/8/7 |
| 优泽生物 |
肝癌甲基化基因检测试剂盒（数字PCR法） |
未获批 |
注册检通知 |
2018/8/7 |
| 和实生物 |
宫颈癌PAX1基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法） |
未获批 |
注册检通知 |
2018/6/19 |
| 达健医学 |
人SDC2、NPY、FGF5、PDX1等4基因甲基化联合检测试剂盒（甲基化荧光PCR法） |
未获批 |
注册检通知 |
2018/6/19 |
| 达健医学 |
人Twist1基因甲基化检测试剂盒（甲基化荧光PCR法） |
未获批 |
注册检通知 |
2018/6/19 |
| 锐翌生物 |
人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法) |
未获批 |
注册检通知 |
2018/5/18 |
| 锐翌生物 |
人KRAS基因突变和NDRG4基因甲基化联合检测试剂盒（杂交捕获测序法） |
未获批 |
注册检通知 |
2018/5/3 |
| 艾克伦医疗 |
结直肠癌甲基化基因检测试剂盒（PCR荧光探针法） |
未获批 |
注册检通知 |
2018/2/27 |
| 易毕恩生物 |
肝癌相关基因羟甲基化检测试剂盒（可逆末端终止测序法） |
未获批 |
注册检通知 |
2018/2/11 |
| 艾克伦医疗 |
肺癌甲基化基因检测试剂盒（PCR荧光探针法） |
未获批 |
注册检通知 |
2018/2/11 |
| 宏雅基因 |
PAX1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
未获批 |
注册检通知 |
2017/12/1 |
| 优圣康生物 |
Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法） |
未获批 |
注册检通知 |
2017/6/6
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