从 2009 年推动新医改开始，国家对公立医院内部控制建设和医院经营管理提出了越来越精细的要求。2012 年财政部出台了《行政事业单位内部控制规范（试行）》，后国家卫生健康委联合国家中医药管理局于 2021 年 1 月宣布执行最新版的《公立医院内部控制管理办法》。内部控制建设在公立医院管理中的重要性越来越凸显。同时伴随着医疗改革的不断深入和公共服务价格改革的推动，国家进一步取消了药品加成与医用耗材加成。当前，公立医院的经济运行压力越来越大，完善医用耗材采购内部控制对于医院实现自身发展、深化医疗改革、深化价格改革、降低居民医疗负担、改善医患关系有着十分重要的意义。

（一）医用耗材采购的特点

（1）品种杂、数量大、涉及科室多。医院需要采购的耗材品类各种各样，数量巨大，涉及众多临床专业科室，而不同的临床科室的需求也存在差异，并且我国尚未制定统一的耗材标准，同种类的耗材在规格和质量上也千差万别，这些都在一定程度上加剧了耗材采购的复杂性，因此医用耗材采购任务十分繁琐复杂。

（2）方式多元、渠道多样。根据《政府采购法实施条例》的规定，政府采购按照采购项目的可集中性，分为集中采购和分散采购。目前，医院的采购形式以政府集中采购为主，医院分散采购为辅。在招标方式上，主要是政府主导的区域性集中采购，次要的是自行采购。其次，由于耗材供应商数量众多、规模和综合能力也大相径庭，致使医用耗材采购来源不一，也给耗材的验收增加了难度。

（3）无规律性和不确定性。由于医疗行为本身在时间上就具有突发性强的特点，而且医用耗材的需求和公共卫生突发事件、自然灾害发生都有着一定程度的联系，这一点在新冠疫情之后更加凸显，此外医用耗材采购也与新技术、新发明的出现息息相关，因此医用耗材采购的数量与金额都有着一定的无规律性和不确定性。

（4）需要考虑配套性。部分医用耗材在临床使用的时候存在配套使用的情况，以手术缝合时使用的吻合器为例，一般只有使用同厂家生产的缝合材料才能达到预期的效果，这就要求在进行医用耗材采购时需要关注这一问题，保证耗材采购的配套性。

（二）采购全流程管理

医院采购全流程包括预算编制、采购计划、验收入库、款项支付、供应商管理等环节，通过对各个环节的关键风险点进行监管，实现医院对采购环节的管控。

医院采购管理主要内容 ：

①加强临床科室和采购科室间的信息沟通，了解不同科室对医用耗材的需求。 

②通过市场调研，了解需求医用耗材的来源、价格、市场情况等等，结合调研的市场信息和临床科室需求，以制定合理的采购计划。

③建立健全采购规章制度，对不同科室权责进行细分，构建好绩效评估体系。 

④按照草拟的采购计划，进行招评标等相关活动。 

⑤签订采购协议，加强管控工作，要求供应商按协议，保质保量地供应医用耗材，到货后完成好物资的验收、保管等任务。

⑥注重信息反馈，积极和供应商互动，并在采购过程中充分听取各科室的意见。 

（三）医院医用耗材采购模式

（1）挂网采购：挂网采购是指医用耗材通过网上交易平台，医院通过招投标、办公室根据采购计划，制定采购价格区间，按照价格从低到高确定入围耗材供应商，再由供应商通过网上交易平台和医院签订合同。

（2）紧急采购：当耗材库存不足并且科室急需时，医用耗材委员会根据紧急采购流程，采购员通过在线询价与供应商达成口头协议，有供应商在 12 各小时以内配送至医院库房，该采购也是部分高值耗材的采购方式，另外，在主要供应商延期发货或者配送不及时的情况下，也可以采用紧急采购方式。

（3）临时采购：临时采购主要是针对医院收治的特殊病患者而指定的采购计划，并且该医用耗材是医院基本耗材目录外，需要收治病人长期使用的耗材，可以采用临时采购。

（四）医用耗材采购内部控制存在的问题

（1）采购计划编制不科学

临床科室在申报采购计划时没有进行耗材市场调研，没有分析市场变化，虽然大部分耗材必须在市药交所平台上采购，但是一部分自行采购项目中，可行性论证对临床使用的专业性十分详尽，但是对成本控制，数据分析和市场调查却十分匮乏。 计划编制是采购中重要的一环，采购计划一般也大致确定了采购耗材的价格区间。需求科室提出耗材采购申请，职能科室将整理后的商务要求、技术参数等提交至院办，召开采购讨论会，然而有的采购编制要求严苛，用不重要的参数排除了多数潜在供应商的情况时有发生。

（2）预算职责执行不到位

医用耗材预算由各临床管理科室负责编制各自科室的预算，由每年年初各科室进行预算并汇总。但在科室的预算编制过程中，医院科室之间缺少沟通机制，经常在不能明确科室来年工作计划目标的情况下进行编制。并且预算的编制人员对会计知识理解不到位，只是根据近三年数据进行简单调整就进行预案编制，医院财务科负责将各临床科室的上报数据进行汇总。由于财务人员对于医用耗材和各临床科室业务情况的不了解，很难对汇总的预算资金进行审核，因此造成了在预算编制上缺乏了一定的合理性，使医院面临预算资金短缺的现象，耽误医院正常运行。

（3）采购实施过程不规范

采购需求中性能、材料、结构、外观、安全或者服务内容和标准等方面无法量化，同时同种耗材产品在不同部门、厂家和医疗机构之间的命名与编码系统不统一，评审专家难以准确知悉产品的类别或质量情况，出现评审不当，导致出现采购低价低质的产品；《政府采购品目分类目录》中无“医用耗材”相关的品目，导致评审时专家的专业水平未能与采购标的相匹配，难以实现供应商之间的公平竞争。

（4）采购验收环节不专业

从目前医院的制度来看，虽然设立了相关的验收制度，即出现问题由具体负责人承担责任，但是对于验收流程和制度都没有明确的规定，这样就让验收责任流于形式，未真正落实。从医院以往的数据来看，医用耗材数量或者批号错误的现象时有发生，但相关人员并未受到应有的惩罚，这样对医院的长远发展是不利的，会滋生相关人员的惰性心理以及未树立良好的责任感。

（五）耗材采购业务内部控制优化建议

优化控制环境是内部控制的基础，在对医用耗材采购环节进行优化时，需要结合医院的实际情况，才能使医院的内部控制充分地优化。根据《公立医院内部控制管理办法》要求，公立医院应该建立完善内部控制职能部门，负责单位内部控制的建设；同内部审计、纪检等科室进行联合监督，增强医院采购环节的内部控制效果。

一是要建立和明确医院内部控制领导部门，组织医用耗材采购环节内部控制工作，完善医用耗材采购环节内部控制制度，及时修改完善内部控制制度和流程。

二是要分离有舞弊可能性的职能科室。采购项目的决策，采购执行的过程监督应相互分离。在分析论证医用耗材购买申请的可行性论证和需求的职能上，由不同科室完成、不同副院长分管。

三是落实重要岗位人员轮岗制度，通过建立关键岗位轮岗制度，有利于发现医院不同科室在内部控制活动中存在的隐患，并有利于提高科室活力。

四是构建医用耗材管理风险评估体系。识按照内部控制目标设定的风险因素搜集、风险识别、风险分析、风险应对这一些列流程建立科学的风险评估体系，做到有效识别和应对医用耗材采购环节中可能面临的风险。

五是通过编订合理的预算和计划，完善采购申请机制，做到资金的高效使用，减少不必要的损失。在后期入库方面，同时对低值、高值耗材做好严格分类管理。

最后通过构建二级库管理系统和供应商管理平台，以便在后续运行过程中做好医用耗材盘点工作。

责任编辑：郑珊珊 校对：郑珊珊