医疗试剂是什么首个胃癌三基因检测试剂盒艾克伦医疗新品“艾为定”获批登场|【医械日报】第1157期

新闻资讯2026-04-24 00:07:42

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今日最新医疗器械资讯包含:

3条公司动态  

迈瑞:即将推出分子诊断产品,质谱随后就到

医疗技术提供商Healing Innovations在阿肯色州儿童医院推出首个儿科Rise&Walk项目

英诺特一季度净利润1.46亿元,同比增长171.44%

3条新产品

科华生物收到两项医疗器械注册证

首个胃癌三基因检测试剂盒艾克伦医疗新品“艾为定”获批登场

德国医疗设备技术公司百多力宣布其AI智能心脏监测器获得CE标志批准

一、公司动态

1、迈瑞:即将推出分子诊断产品,质谱随后就到

近日,迈瑞医疗将推出分子诊断产品和质谱,打造全链条生态化体系,覆盖全场景客户,实现体外诊断产品八大系列同步出海。同时,迈瑞加强实验室自动化,发布智慧化实验室流水线,提升市场占有率。行业产品同质化和上市收紧下,企业积极布局国产替代,多产品线竞争持续。

看点

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。公司融合创新,紧贴临床需求,支持医疗机构提供优质的医疗服务,从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。

2、医疗技术提供商Healing Innovations在阿肯色州儿童医院推出首个儿科Rise&Walk项目

近日,Healing Innovations和阿肯色州儿童医院合作,创建了首个针对嵴髓和创伤性脑损伤恢复的儿科专用Rise&Walk技术。这种为儿童定制的神经康复机器人步态训练器标志着儿科护理的重大进步。

看点

这项技术以儿童友好的图形和定制的手指南和踏板为特色,减少了焦虑,并鼓励年轻患者康复。

3、英诺特一季度净利润1.46亿元,同比增长171.44%

近日,英诺特2023年营收4.78亿元,净利润1.74亿元。2024年一季度净利润1.46亿元,同比增长171.44%。主要从事POCT快速诊断产品研发、生产和销售,呼吸道系列产品收入占比97%。全球及中国POCT市场规模均呈增长趋势。

看点

北京英诺特生物技术股份有限公司以呼吸道病原体检测和多种病原体联合检测为特色,以急门诊,尤其是儿童急门诊检测作为切入点,致力于打造中国呼吸道病原体快速联合检测领导品牌。

二、新产品

1、科华生物收到两项医疗器械注册证

近日,科华生物发布公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。产品名称为:戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)、乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)。

看点

上海科华生物工程股份有限公司是一家拥有完整医疗诊断产品的中国体外诊断公司。司成立于1981年,历经三十多年积累,公司已经发展成为融产品研发、生产、销售于一体,拥有体外临床诊断领域完整产业链的技术企业。

2、首个胃癌三基因检测试剂盒艾克伦医疗新品“艾为定”获批登场

近日,艾克伦医疗的新产品“艾为定”胃癌三基因检测试剂盒获得国家药品监督管理局批准,具有高特异性和灵敏度,可用于胃癌的辅助诊断,仅需5mL外周血,将成为胃癌筛查的重要方法之一,有望打破传统胃癌筛查手段的局限性,实现胃癌早诊早治。

看点

艾克伦医疗是健康早检和辅助诊断的先行者。公司集医疗试剂的研发、生产、销售及临床检测为一体,提供国际领先的精准检测产品和服务。

3、德国医疗设备技术公司百多力宣布其AI智能心脏监测器获得CE标志批准

近日,百多力公司推出的Biomonitor IV心脏监测器获CE批准,成为欧洲首个获批的植入物。该设备结合AI技术,可降低假阳性检测误报率,提高诊断准确率,具有长寿命电池和无线连接功能,可远程监测,简化诊所诊断流程,是心血管医学的重大进步。

看点

百多力公司是生物医学技术领域中杰出的欧洲公司。百多力公司主要致力于心脏血管介入和电生理治疗设备的研制。百多力公司的产品帮助医生拯救患者的生命,改善患者的生活质量。

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