槊，十八般武器之一，中国古代冷兵器，是重型的骑兵武器，类似于红缨枪、斧头的攻击武器，即长杆矛，同“矟”。

槊由硬木制成，分槊柄和槊头两部分。槊柄一般长六尺。槊头呈圆锤状，有的头上装有铁钉若干，有的槊柄尾端装有鐏。槊锋刃长达50-60CM，远远长于普通的枪、矛的长度，即可用于骑兵持槊冲锋、又可舞槊横扫。其主要技法有劈、盖、截、拦、撩、冲、带、挑等。

槊出现于汉朝，在魏晋南北朝和隋唐时期发展为主要兵器。主要种类有：马槊、步槊、杂槊。槊锋具有明显的破甲棱，上好的槊也会同宝剑一样，有八个面。普通的鱼鳞锁子甲、铁圜甲、明光铠，在破甲的槊之下，一击而破。

在医疗耗材之中，介入球囊有着同为致命的头部。介入球囊是通过介入的办法，把球囊送到预定部位进行扩张的一种介入手术的方法。在临床上球囊扩张术可以分为冠状动脉内的球囊扩张，比如冠脉存在狭窄，将冠脉的球囊送至狭窄的部位，搭起压力之后把球囊撑起来，达到扩张局部血管、减轻局部血管狭窄的作用。

还有比如说二尖瓣的球囊扩张术，就是存在二尖瓣狭窄的情况，将二尖瓣球囊送到二尖瓣部位，搭起之后可以将狭窄的二尖瓣瓣壳撕开，达到扩张二尖瓣瓣壳的目的。还有肺动脉的球囊扩张，也同样是将肺动脉的球囊导管放到狭窄的肺动脉部位，进行球囊扩张。

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球囊的两个基本作用：

球囊预扩张利于后续支架的顺利到位；

球囊的后扩张保证支架的充分膨胀或良好贴壁。

球囊的分类有多种，按照球囊的使用特点分为同轴整体交换型 (Over the Wire, OTAw) ,快速交换型(Rapid exchange system，及固定导丝的球囊(balloon on wire, 临床上基本不再使用此类球囊)三种, 还包括特殊设计的球囊如灌注球囊、切割球囊、双导丝聚力球囊、载药球囊按照球囊直在径大小，可大致分为小球囊(2～5mm)，普通球囊(5 N 12mm)和大球囊(≥12mm)。小球囊一般用于冠状动脉、胭动脉以下胫腓动脉和直径偏细的肾、椎动脉等;普通球囊一般用于颈动脉、 肾动脉、髂股N动脉等，而大球囊一般用于肾下腹主动脉、髂动脉和腔静脉等。

评价球囊导管的性能指标一般包括球囊外径、跟踪性、推送性、灵活性和顺应性。

球囊的顺应性(compliance)是指球囊充盈时每增加一个大气压(atm)球囊外形或体积相应发生的变化，是球囊拉伸能力的指标。球囊完全充盈后，球囊顺应性越高，随充盈压继续增加，球囊体积或外形进一步涉增大的趋势越明显。但对绝大多数扩张球囊导管来说，增加充盈压时球囊的长度并不发生变化，体积的变化主要体现在球囊直径的变化上。

重要参数：命名压(Nominal pressure)指球囊获得预定直径所需要的球囊内充盈压，，一般命名压介于6-8atm之间。爆破压(rated burst pressure)指体外测试时反复充盈球囊40次，99.9％球囊不会破裂的最大充盈压。依球囊顺应性，目前临床应用的球囊大致分为顺应性球囊、半顺应性球囊和非顺应性球囊。球囊的顺应性主要取决于球囊的制作材料。早期的球囊为聚氯乙烯(PVC)材料，为顺应性球囊。现半顺应性球囊和非顺应性球囊主要采用聚乙烯(PE)、聚氨酯、尼龙(Nylon、DuralynTM)和聚对苯二甲酸乙二醇酯等材料。后二者是当今半顺应性球囊、非顺应性球囊制作的主要质材。

介绍几种常见类型的球囊：

1、顺应性球囊

顺应性球囊在压力增加至命名压或扩张到预定直径后，随充盈压继续增加其直径和容积可不断增加,

血管内遇到阻力时，球囊形态可发生变化并向阻力小处扩张，这会导致两种结局：一是对周围病亦施加的挤压力量明显减少;二是持续升高充盈压球囊两端肩部过度膨胀容易导致正常血管壁损伤引发夹层；扩张狭窄病变易造成夹层使得顺应性球囊一怒般不用于血管成形术。但利用顺应性球囊适应血血管形态塑形这一特性，仍有其不可忽视的作用：如颈动脉支架置入术所使用的Mo.Ma.球囊脑保护装置就利用顺应性球囊的塑形特性，低压扩张确保球囊完全贴壁且且不损伤血管壁内膜， 以完全阻断颈内动脉血流。

2、半顺应性球囊和非顺应性球囊

半顺应性球囊指球囊充盈压在命名压和爆破压之间继续增加时球囊直径在预定直径之上仍有0.25-0.75mm左右的增加范围。而非顺应性球囊在球囊直径完全充盈至指定数值后不管再增加多少压力其直径仍保持不变。两者耐高压性能和挤压病变能力较顺应性球囊强而对血管形状的适应性则弱于顺应性球囊。而非顺应性球囊的出色耐高压性使其挤压病变能力较非半顺应性球囊更强，有利于扩张严重化或纤维化的坚硬病变。

半顺应性球囊，充盈超过命名压后通过控制压力可精确调控球囊直径。然而， 半顺应性球囊在高于14atm下易出现狗骨头现象，对病变的挤压力不足以扩开坚硬的病变，并且病变两端突起的球囊部分可能损伤病变两端的正常血管壁组织，造成边缘效应引发支架两端的再狭窄或病变处的夹层。如果在高达20atm的压力时，不仅可能扩不开病变，同时有可能造成严重的血管破裂穿孔或夹层事件。

此外，支架未完全扩张或贴壁往往是支架内血栓和远期再狭窄的重要影响因素。因为在严重钙化阻力较大的情况下，支架或半顺应性球囊通常不足以完全扩开病变或使支架充分贴壁。而非顺应性球囊的超耐高压性可保证对病变部位持续施加高压，可完全扩张病变或使支架充分贴壁。

对于此类病变，在使用半顺应性球囊扩张压增至16atm或超过球囊爆砚破压仍不能使病变压迹消失时，尤其透视下见血管壁动脉有明显钙化时，应当考虑换用非顺应性球囊、切割球囊或采用斑块旋磨术。不应继续增加球囊压力，以免血管破裂穿孔等严重并发症发安生。

非顺应性球囊通常适用于严重钙化芝病变支架植入前的预扩张或支架植入后的高压后扩张使支架充分膨胀或贴壁完全。非顺应性球囊由于扩张力强还应用于分叉病变、开口病变、支架重叠处和支架内再狭窄等不易扩张的病变。非顺应性长球囊用于长段闭塞病变时可明显降低血管成形术后内膜损伤所致的夹层的发生率。自膨式支架的后扩张亦通常使用非顺应性球囊使其完全贴壁。

3. 载药球囊(drug-eluting balloon)

药物洗脱支架的晚期血栓形成与支架的聚合物载体抑制内皮修复和愈合过程有关，载药球囊的使用既有抗增殖药j物抑制内膜增生防止再狭窄的发生，又可避免药物洗支架的金属骨架与聚合物载体长期滞留血管壁内造成的晚期血栓形成。与药物洗支架的缓慢持续释放药物方式不同，载药囊(紫杉醇洗脱球囊)是在球囊表面的微孔内填入紫杉醇，通过球囊扩张与病变的接触而快速释放到局部动脉壁内。

充盈前的球囊使用折叠技术可预防球囊在血液中前行时药物被提前冲刷掉，球囊扩张同时可使75％的药物剂量渗透入局部动脉壁内，阻止血管内膜增殖，而剩余的25％药物剂量于球囊膨胀时被快速血流冲刷掉。

4. 冷冻球囊

冷冻成形术(Cryoplasty)使用的特殊球囊导管，作用原理包括普通球囊的血管成形机械扩张力量和对血管壁的快速冰冻双重机理。

冰冻效应通过在血管壁和病变表层产生多数微小裂缝，可获得超过普通球囊更为整齐的扩张效果，有效减低局部内膜撕裂或夹层的发生率;还通过改变胶原和弹力纤维的物理性状，理论上减轻血管壁弹力回缩和降低远期的血管负性重构可能性;此外还可诱导血管平滑肌细胞的凋亡， 降低内膜增殖或再狭窄的发生率。

理论上冰冻球囊蓬的使用可降低术中即刻夹层的发生率，减少因急性并发症对支架的需求，改变血管的重塑过程和诱导血管平滑肌凋亡降低再狭窄的机率，但缺乏有力证据表明冰冻球囊的远期疗效及终点事件发生率要优于常规球囊或支架。

5. 内镜球囊扩张导管

内镜下球囊扩张术是一种非常有效并安全的内镜治疗方法,可用于治疗食管、胃、十二指肠及结直肠的各种良性狭窄,例如ESD术后的疤痕性狭窄、各种情况引起的消化道炎症性狭窄、手术后的吻合口狭窄、贲门失驰缓症等,也可用于治疗部分恶性狭窄。消化道狭窄球囊扩张术及支架置入术创伤小,耗时短,费用合理,疗效佳得到广大患者的认可,值得推广。专家介绍,内镜下球囊扩张术是狭窄患者可选的治疗方案,疗效满意,安全高效,让患者避免了外科手术的困扰。

目前，球囊扩张导管凭借良好的过弯性能，以及圆滑的顶端设计已经用于多种疾病的扩张性治疗中。质量过硬的球囊扩张导管采用的是由较好可塑性的尼龙材料，它的球囊能够顺利通过钳道孔进入半闭塞或完全闭塞病变位置，它的显影点的设计可精确的判断使用时导管所在的位置。

6. 取石球囊

取石球囊与取物网篮相似，都用于将体内结石取出。将消气的取石球囊插入胆管,直到取石球囊的末稍位于要取出的结石的上方拉动注射器活塞,并将其连接到取石球囊后端的注射器接口上。打开活塞,小心推动注射器活塞,使取石球囊扩张。

必须注意毎个球囊不同的充气量,避免爆裂。关上阀门,以防止空气从取石球囊中泄露。轻轻地用扩张的取石球囊将结石拉出胆道,落入十二指肠,它们可以通过肠道自然地排出体外打开活塞,排空球囊，小心的将整套器械从内窥镜中取出。

7.泌尿球囊导管

目前，输尿管球囊扩张主要应用高压球囊，若使用高压注射器向高压球囊内注射生理盐水或造影剂，可达到30倍大气压，高压球囊在高压状态下可将输尿管狭窄段撑开，因此，高压球囊主要用于治疗腔内狭窄，且狭窄段不超过2cm。

高压球囊长度一般为6cm，直径约为7mm，一般先将导丝置于肾盂，再沿导丝放置球囊，将狭窄段放置于球囊中间，需加压至大气压的30倍，将狭窄段扩张，达到治疗目的。

若患者输尿管非常狭窄，可使用双镜联合方法进行治疗。

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从首只球囊导管成功研发至今，已经有了近五十年的历史了，无数科学家和医疗公司在球囊的研发历史上都写下了浓墨重彩的一笔， 波士顿科学，作为全球医疗器械的行业先锋，更是在行业被誉有“球囊世家”的称号！

1971年德国医生Grüntzig，成功地制造了首个球囊导管

1977年球囊导管成功开展了第一例非手术性的冠脉狭窄扩张。之后，球囊导管的创始人Grüntzig与波科创始人John Adele见面，并使用聚乙烯开发了用于外围血管成形术的球囊。在随后不到两年的时间里，波士顿科学公司生产的外周聚乙烯扩张球囊成为了行业标杆。在此后40年，球囊导管被逐渐应用到手术中，波士顿科学的球囊家族不断壮大。

1985年第一款PTCA（经皮冠状动脉腔内血管成形术）球囊上市

1998年推出初代球囊产品Quantum Maverick™

2002年，Maverick2™ Monorail™预扩球囊

2014年新一代球囊预扩张导管——Emerge™系列产品上市

2016年波士顿科学NC Emerge™ Monorail 系列非顺应性球囊产品宣布在中国正式上市

球囊扩张导管的持续发展和迭代，有效助力冠脉手术的发展与进步，真正让前沿医疗术式惠及到了更多的患者提升生命质量。

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作为一种新型血管介入器械，药物涂层球囊具备无异物植入、无支架内血栓风险、可治疗特殊病变等优势，近年来市场普及率不断增加，市场规模不断扩大。根据新思界产业研究中心发布的《2022-2026年药物涂层球囊（DCB）行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，2021年国内药物涂层球囊市场规模为25.35亿元，同比上涨55.2%，随着药物涂层球囊临床价值市场认可度不断提升，预计国内药物涂层球囊市场规模将保持高速增长，预计到2024年国内市场规模将达到86.9亿元。

我国药物涂层球囊属于技术密集型行业，行业起步时间以及发展历程较短，目前该领域国内企业数量较少，国内市场仍由贝朗、波士顿科学、美敦力等国外厂商占据主要市场份额。

目前国内多省将药物涂层球囊纳入采购范围，2021年11月江苏牵头12省际联盟带量采购药物球囊，2022年1月京津冀“3+N”联盟对药物涂层球囊进行集中采购。目前国内药物球囊均价从2.3万/个降至0.6万元/个，未来药物涂层球囊将迎来国家集采，市场价格进一步下降。

目前球囊市场，外资产品以波士顿科学、雅培等为主，其产品各具特色。可针对不同类型病变，根据球囊产品的外半径、灵活性、跟踪性、推送性、顺应性来进行选择。进口产品以波士顿科学、雅培等为主，其产品各具特色。

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医疗器械的研发生产需要各学科交织，产品同质化低，治疗领域复杂，产品具有较高行业门槛和更长的生命周期。

伴随着人口老龄化与心脑血管疾病的流行，未来血管介入的手术量依然还会不断增长，球囊的临床优势会不断凸显。

我们也期待者国产优质企业做大做强，为广大患者带来更多优质价低的产品，实现介入球囊的国产替代。

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1.首先药物球囊价格昂贵，在支架集采后，无论国产和进口药物涂层支架，价格低廉，支架治疗性价比高，而目前药物球囊的价格可能接近20-30个支架的费用。

2.对主支血管或优势血管使用药物球囊要特别谨慎，任何球囊扩张都可能导致血管夹层或撕裂，如果在手术中识别比较好办，可以植入支架补救。但有时候血管损伤造影显影不容易识别，容易遗漏，术后一旦发现急性血栓或血管闭塞其结果可能是灾难性的。

3.药物球囊治疗后残余狭窄高于支架。由于药物球囊对狭窄病变只是一个临时的扩张，不能充分把狭窄病变扩张而解除狭窄，所以残余狭窄高于支架。而支架植入后金属网状结构可以对狭窄病变血管提供一个永久的支撑，残余狭窄小，所以对于钙化病变或斑块较硬的狭窄病变首选支架

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球囊扩张技术很多朋友都不熟悉，其实说起来也并不复杂，这种技术通过介入手术将球囊输送到预定部位，对相应的狭窄部位通过压力降球囊撑起来，从而达到扩张局部血管，减轻局部血管狭窄的技术。

球囊技术与支架技术的区别在于，球囊技术并不会在血管内滞留异物，而支架技术则是通过技术支架，在血管内形成固定支撑的一种方式。

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各类球囊的总体结构基本相同,分为球囊尖端、球囊、连接段、推送杆等，目前多数球囊采用尼龙材料。

球囊尖端的外径、硬度及长度可影响球囊通过病变的能力,现临床多为锥形设计并采用激光焊接技术连接。

球囊标记为不透X线的金属焊接点,通常直径1.5mm或更小的球囊只有一个标记点,位于球囊中部，直径2.0mm及以上的球囊有两个标记点，分别位于球囊两端。

球囊表面的涂层物质可以降低球囊通过病变时的摩擦，目前多采用亲水涂层材料。连接段连接球囊及推送杆,对球囊的推送性、抗折能力有很大影晌,目前所用球囊基本加入中心钢丝增强连接段支持力。

推送杆目前由金属杆或高分子材料结合中心钢丝构成

内镜球囊扩张导管的主要结构构成包括尖头、球囊和推送杆三个部分。

此外，连接段作为联系推送杆和球囊之间的纽带，对球囊的推送性和抗折能力有很大影响，一般会在球囊的连接段均加入了中心钢丝以增强支持力，以提高球囊扩张导管的推送性和抗折能力。

1. 尖头

球囊扩张导管的尖头的尺寸性能参数（如直径、长度和硬度）可直接关系到它通过闭塞病变处的能力。如果尖头采用锥形设计，那么因为球囊尖头的直径减小，从而增强了该导管的跟踪能力。一般来说，具有短硬头的球囊扩张导管适用于严重狭窄病变的治疗，而长软头的扩张导管更适用于处理迂曲病变。

2.球囊

球囊的材料对于球囊扩张导管的顺应性能力有很大影响，PET材料的球囊顺应性较小，而POC的球囊顺应性较大。目前，临床上常见的半顺应性球囊是由尼龙材料制成的。球囊扩张导管的回卷性能是指球囊扩张回吸后球囊直径的恢复能力，可以作为评价球囊通过病变的指标之一，这也与球囊材料有关。现在球囊表面所采用的多为亲水涂层材料，提高了球囊通过病变的能力。

3.推送杆

国内知名的球囊扩张导管推送杆材料分为高分子材料和金属材料。采用高分子材料的球囊推送杆会降低推送时的摩擦力，采用金属材料的推送杆可以有较好的推送性。在需要同时送入多支球囊扩张导管处理病变，如分叉病变时，还应考虑球囊推送杆外径与导引导管内径之间的关系。

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1.尺寸

工作长度：

扩张导管的工作长度应符合规定。

球囊直径：

扩张导管的球囊在规定工作压力下，球囊直径应符合规定。

球囊长度：

扩张导管的球囊在规定工作压力下，球囊长度应符合规定。

2.外观

当用正常视力或矫正视力在扩大2.5倍的条件下检查时，球囊及导管表面无毛刺，无破损，无杂质。导管表面无明显折痕。三通手柄应无明显毛刺。球囊头端应圆滑。

3.球囊可靠性

球囊反复承受充盈至表1中规定的球囊耐压值时，扩张导管不应有泄漏或损坏（如突出或爆破）现象。

4.球囊密闭性

球囊充盈充液或充气压力至表1中规定的球囊最大工作压力值,密闭保持30秒，球囊应无泄漏。球囊抽吸液体时，按照YY 0285.1-2017附录D给出的方法试验,在持续抽吸的过程中,空气不应进入导管座装配处。

5.连接牢固性

导管与三通手柄、导管与球囊、导管与前端软头的连接应牢固，轴向施加15N 的拉力，持续5秒应无断裂脱落现象。

6.三通手柄注液口

三通手柄注液口圆锥接头应符合GB/T 1962.1-2015或GB/T 1962.2-2001规定。

7.操控性

扩张导管未撑开时应能在适配导丝的导引下顺利通过相适用的钳道孔，不适用钳道孔的除外。向球囊充气或充液，应能顺利将球囊充盈。向外抽吸气体或液体，应能顺利将球囊抽瘪。

8.X射线显影

显影标记在X射线下应能显影。

9.化学性能

易氧化物：检验液和空白液消耗的高锰酸钾溶液[c（KMn04）=0.002mol/L]的体积之差应不超过2.0mL。

重金属总含量：检验液中重金属总含量应不超过1μg/mL。

酸碱度：检验液和空白对照液PH之差不大于1.5。

蒸发残渣：蒸发残渣的总量应不超过2mg。

10.耐腐蚀性

扩张导管的支撑杆应具有良好的耐腐蚀性能，耐腐蚀程度应不低于b级。

11.环氧乙烷残留量

采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

12.无菌

扩张导管应无菌。

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球囊尖端：

采用PEBAX材质，润滑系好。

显影环：

一般在中间或者2端。材料选用铂铱合金。

球囊：

多数球囊采用尼龙材料，现临床多为锥形设计并采用激光焊接技术连接。

推送管：

采用高分子材料和金属材料的三层复合管，提供良好的推送力和过弯性能。

由于疫情防控的要求，本次活动我们将只采用线上腾讯会议的方式开展。会议密码在活动微信群里公布。本课程福利：

1. 赠送原创课件及丰富的电子书等资料，培训后统一发至活动微信群。

2. 提供电子版培训证书（可自行打印）

3. 公司付款（对公价格999元）可开发票

4. 建立活动群，方便学员们互相认识交流

5. 赠送医咖网上课堂会员抵扣券（可抵扣266元）

10月16日星期日时间安排

请添加韩老师微信报名参加本次活动：

参会费：医咖会员399元/人（非会员支付799元可参会并赠送一年医咖网上课堂VIP畅听卡），企业用户开票价999元/人（赠送一年医咖网上课堂VIP畅听卡）。所有参会学员还可获赠266元的医咖网上课堂会员抵扣券。