医疗器械研发做什么启灏医疗:深耕生物医用材料领域,实现耳鼻喉微创器械创新突破

新闻资讯2026-04-23 23:38:18

近年来,在健康中国战略的引领下,临床对术后止血安全性与生物相容性要求提升,可降解止血材料在耳鼻喉等细分领域的应用需求逐步增加。传统止血材料在吸收性能及组织适配性方面存在一定局限,具备高安全性与可控降解特性的生物医用材料,正成为推动高端医疗器械国产化的技术方向。

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合肥启灏医疗科技有限公司(以下简称“启灏医疗”)专注于耳鼻喉微创植入介入器械研发与产业化,深耕生物医用材料领域,公司主导产品“可降解膨胀止血材料”2025年在国产耳鼻喉高端可降解止血材料细分市场中,市场占有率达到18.92%,稳居行业第一梯队,技术实力与市场地位稳步提升。

深耕生物医用材料领域,夯实高端医疗器械研发基础

启灏医疗成立于2020年7月,以材料学为核心技术基础,已获批产品71项,核心产品实现自主研发与生产,涵盖可降解耳鼻止血绵、医用压缩式雾化器、低温等离子手术系统及球囊系统等,形成较为完善的产品体系与技术布局。公司先后获得国家高新技术企业、国家科技型中小企业、安徽省专精特新中小企业,获批安徽省企业研发中心,并于2024年、2025年连续两年入选《中国潜在独角兽企业研究报告》。

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自创立以来,公司始终将研发创新视为核心竞争力,组建了35人的专业研发团队,其中博士5人、硕士17人。研发由张晓芳博士领衔,其毕业于爱尔兰科克理工学院,获生物医学工程及制造专业博士学位,并在加拿大达尔豪斯大学完成博士后研究,2021年入选国家工信部“启明计划”名单,在生物医学工程与材料领域具有丰富科研经验,团队在可降解高分子材料、陶瓷/高分子复合材料及材料类结构设计等领域积累了深厚技术实力。

在研发与产业化平台建设方面,公司在合肥高新区建有生物医用材料器械研发生产基地,占地23亩,总建筑面积24000平方米,一期18000平方米已建成投用。基地配备洁净生产车间及理化实验室、精密仪器室、微生物实验室、合成实验室、微球实验室等多类专业设施,引入先进实验、生产与检测设备,具备从材料研发到规模化生产的全流程能力。

依托完善的创新载体,公司自建研发平台已获批安徽省企业研发中心、合肥市企业技术中心。在产学研协同创新方面,公司与中科院兰州化学物理研究所深度合作,共建“中科启灏生物医用材料技术联合实验室”,成功开发出多聚醚型聚氨酯海绵,显著提升可降解耳鼻止血绵的吸附效率与生物相容性;同时联合四川大学、合肥工业大学开展全降解聚乳酸加工成型技术研究,进一步提升材料力学性能与降解可控性。目前,公司相关产品的止血效果、降解性能、压迫支撑作用及术后舒适性等关键指标均处于国内先进水平,已广泛应用于北京协和医院、四川大学华西医院、浙江大学邵逸夫医院等国内多家知名医疗机构。

公司产品与技术屡获国家与省级认可:丝素蛋白、高活性修复新材料两项目入选工信部、国家药监局两部门联合发布的《生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)揭榜单位名单》;可降解耳鼻止血绵、鼻中隔可吸收钉固定器两款产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序;可降解耳鼻止血绵、一次性射频等离子手术电极两款产品入选安徽省首批“新质药械”产品目录;泪点塞项目获批安徽省科技创新攻坚计划立项。

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聚焦可降解止血材料,推动关键技术与产品突破

围绕耳鼻喉手术对止血材料在安全性、可吸收性及组织适配性方面的需求,启灏医疗在可降解生物材料领域持续攻关,形成多项重要技术成果,多项技术与产品获得国家及省级重点支持。

值得关注的是,可降解耳鼻止血绵作为安徽省首个进入国家创新医疗器械特别审查程序的产品,于2023年获批医疗器械注册证,成为国内较早获批、全球第二款同类医用可降解止血产品。相较于常见聚氨酯材料,该产品生物相容性较好,机械强度较高,且可在体内逐步降解并被人体吸收,成功实现相关材料的国产化配套,助力高端医疗器械国产替代进程。

企知道科创空间赋能,提升创新效率与产业转化能力

在产品技术优势与临床应用认可的双重推动下,启灏医疗业务规模持续扩大,产品已覆盖全国各省份,进入500余家医疗机构,其中包括北京协和医院、四川大学华西医院、中国人民解放军总医院第六医学中心、中南大学湘雅医院、山东齐鲁医院、中山大学附属第一医院、安徽省立医院等多家三甲医院,临床反馈良好,市场认可度持续提升。

为加快研发创新步伐、提升市场竞争力,启灏医疗签约入驻企知道科创空间。此次合作,科创空间将依托“大数据+大模型”核心解决方案,为启灏医疗高效匹配技术成果和高校专家等创新资源,帮助打通“研发-成果-市场化”的全链条创新路径,助力公司进一步提升技术竞争力与市场影响力。

展望未来,启灏医疗将持续加大研发投入,深耕可降解生物医用材料与微创介入器械领域,强化关键核心技术攻关,“为每一次舒畅呼吸”不懈努力,推动更多高端医疗器械实现国产替代,为我国医疗器械产业高质量发展提供有力支撑。