医疗器械省标是什么河北省标准化院赴沧州市开展医疗器械唯一标识(UDI)合规实施培训

新闻资讯2026-04-23 23:36:46

9月18日,我院组织专家技术人员赴沧州市开展医疗器械唯一标识(UDI)合规实施培训,本次培训旨在进一步贯彻落实国家药品监督管理局关于医疗器械唯一标识政策的全面实施,提升沧州地区医疗器械生产、经营企业和医疗机构UDI合规实施能力。40余家医疗器械生产、经营企业和医疗机构的50余名代表参加此次培训。

医疗器械省标是什么河北省标准化院赴沧州市开展医疗器械唯一标识(UDI)合规实施培训_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第1张

培训内容围绕UDI实施的实际需求,涵盖UDI知识讲解和常见问题解析两大模块。在知识讲解环节,讲师结合我国UDI政策法规与相关标准,系统阐述了UDI的基本概念、实施意义,并详细介绍了UDI的编码结构、实施步骤以及数据载体的选择与生成方法,帮助学员全面掌握UDI的系统框架和基本要求。随后,在常见问题解析环节,针对企业在UDI实际推进中反映集中的难点,如UDI-DI的正确分配、数据载体的选择和放置及系统数据备案流程等,通过真实企业案例进行逐步讲解,增强了内容的实用性和可操作性。

培训现场气氛热烈,在答疑环节,针对企业现场提出的相关问题,我院技术人员逐一作出详细解答并实操指导,解决企业在UDI合规实施过程中的困惑,为企业高质量推进UDI工作提供有效指引。

下一步,我院将继续举办UDI系列公益培训和宣讲活动,助力推动全省医疗器械供应链UDI实施工作,推进GS1标准在医疗领域的深度应用。