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山东省医疗器械企业数量和产业规模居全国前列，且医疗器械专业服务能力较为突出，医疗器械第三方物流企业及网络交易平台让医疗器械产业发展如虎添翼，同时，山东省近年来不断促进医疗器械产业集中化与规范化，截至2021年底，全省共有160个医疗器械产业集聚区，100个主题园区，为医疗器械产业发展打造了更为坚实的基础。

三甲医院布局

三甲医院是医疗器械产业重要的实践载体，医院升级为三级甲等医院需要拓宽诊疗范围，增加科室数量，引进先进医疗检验设备、医用耗材等，继而提升医疗服务质量，满足诊疗服务需求。

截至2021年底，山东省实有三甲医院135家，三甲医院数量前三的地级市分别为：济南市（35家 ）、青岛市（17家）和潍坊市（12家）。

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

动物实验机构

动物实验是评价医疗器械安全性和有效性的重要方式之一，能为产品设计定型提供相应的证据支持；为医疗器械能否进入临床研究阶段提供依据；实现对临床受试者的保护；为医疗器械能否进行临床试验或临床试验如何设计提供参考。

截至2021年底，山东省具备开展动物实验资质的企业或机构有133家，其中具有动物试验生产资质的企业或机构27家。山东省具备开展动物实验资质的企业或机构数量位列前三的地级市分别是济南市（50家）、青岛市（21家）和烟台市（17家）。

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临床试验机构

获得医疗器械临床试验资格的医疗机构能对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证。

截至2021年底，山东省共有83家医疗器械临床试验机构在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中完成备案，其中济南市28家，占全省的35%。

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医疗器械检测机构

医疗器械检测机构是医疗器械监管体系中的重要力量，在研制、生产、流通和使用监管环节等方面都发挥着巨大作用。

截至2021年底，山东省有医疗器械检测机构33家。其中，医疗器械检测机构数量位列前三的地级市分别是青岛市（10家）、济南市（8家）和菏泽市（4家）。

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第三方网络交易平台

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。

截至2021年底，山东省实有医疗器械第三方网络交易平台7家，其中有4家位于济南市。

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第三方物流资质企业

第三方物流企业是为医疗器械生产经营企业专门提供贮存、配送服务的企业。我国大力推动医疗器械第三方物流的发展，并鼓励具备物流条件的医疗器械流通企业通过自营或兼并、重组、联合等方式，有效整合市场资源，促进医疗器械物流合规发展。

截至2021年底，山东省拥有医疗器械第三方物流资质的企业13家。其中济南市有4家，占全省的31%。

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产业集聚区

医疗器械产业是重点培育的战略性新兴产业之一，医疗器械产业园作为重要载体，各类医疗器械企业的聚集地，不仅提高了各城市产业的集中度，而且更利于械企的相互竞争相互学习，极具专业性和领先示范作用。

山东省医疗器械产业主要集聚于济南高新技术产业开发区，截至2021年底，该集聚区有210家企业，在山东省居首位；威海火炬高技术产业开发区和青岛高新技术产业开发区分别以86家、81家位列二、三名。

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主题园区

近年来，各地通过建立医疗器械主题园区，进一步促进医疗器械产业集中化与规模化，为医疗器械产业发展打造了更为坚实的基础。

截至2021年底，山东省时尚总部基地的企业数量最多，有47家，其次是济南药谷产业园（29家）和济南鑫茂齐鲁科技城（28家）。

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整体来看，山东省各地级市的医疗器械产业集聚度差异较大，其中济南市、青岛市集聚度较高，其余地级市缺乏集聚，整体呈现零散的特点。