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近日天津海河生物医药科技集团

（以下简称“海河生物“）

完成A轮融资

近亿元人民币

领投方为宇杉资本旗下领衔健康医疗基金

（下称”领衔健康“）

跟投方是沃生投资

海河生物是一家什么样的企业

能吸引这两家行业巨头企业的投资？

海河生物——行业领军者

海河生物集团总部及旗下海河标测均坐落于天津经开区，企业专注于医疗器械/药品研究成果转化、临床前检测、动物实验及产品全生命周期法规咨询服务，在国内医疗器械CRO和医疗器械检测机构中处于领先地位，是医疗器械CRO行业的领军者。本轮融资所获资金将主要用于进一步在天津经开区扩建检测设施及开拓医疗器械CDMO业务，努力将公司建设成为全球领先的医疗器械全生命周期服务平台。

海河生物未来前景可期

国产医疗器械及药品研发创新始终是中国医疗行业最为核心的话题之一，也是国家极力推动的重要产业方向。随着中国创新医疗大潮奔涌，为创新医疗产品打造畅通无阻的注册通道，尽快推动优质医疗产品上市成为了国家监管机构极为重视的课题之一。

海河生物一直致力于为国内外生物医药企业产品研发、注册和上市后监管等全生命周期中各环节提供优质服务，是国内极少数兼具法规咨询，质量体系咨询，注册检测及动物实验能力的企业之一。旗下海河标测是我国唯一具有国家级 CMA、CNAS、ANAB、美国 FDA GLP 和OECD GLP的医疗器械检测机构，并有多个国内独占国际领先的检测项目，同时，其所具备资质的检测项目数量位居国内医疗器械民营实验室之首。

海河生物在国内及海外主要城市设置有业务站点(中国、美国、加拿大及德国等) ，并与SGS、TÜV SUD、TÜV莱茵、INTERTEK、华测、中检集团等国内外知名检测机构有良好的合作历史。公司团队精通国内外法规及技术要求,可根据客户产品上市计划精确定制产品转化、全球准入、检测以及上市后相关法规事务的方案计划并实施。公司业务全流程均由自有团队完成,服务质量及流程效率均为国内顶尖水平，订单周期相比传统服务商缩短60%以上。

深耕行业17年，努力推动行业创新

创始人洪晓鸣女士聚焦行业17年，是中国医疗器械质量体系及注册法规咨询行业的先驱者之一，也是民营医疗器械临床前检测服务行业最早一批创业者之一。洪晓鸣女士目前兼任国家药品监督管理局高级研修学院客座教授、中国医疗器械协会第三方检测分会秘书长、上海大学客座教授，并入选天津市科技咨询专家。

本轮融资后，海河生物将进一步拓展医疗器械CDMO业务，这项业务满足了中国创新医疗器械企业的关键需求，有望为众多创新医疗器械企业提供积极灵活的产能构建策略。在推动行业创新的同时，可以有效与其既有业务形成合力，最大限度发挥客户资源优势，前景可期。

｜领衔健康｜

领衔健康是由资深医疗投资专业人士创立的风险投资基金，致力于医疗健康行业的早期投资。秉承借对行业的深刻理解、对客户的专业服务，在行业内形成了规模与质量的双重优势，在广大医疗器械公司中具。

｜沃生投资｜

沃生投资成立于2016年，是一家专注生物医药领域投资机会的专业基金。以技术为导向，全力协助一流的科学家、企业家取得成功，目前已投资中美两地多家明星企业，对基因编辑、多组学等技术有较深的理解，在创新药物和疗法、诊断检测等领域布局多位国际顶尖科学家、连续创业者的公司，包括寻百会生物、普瑞基准、岚煜生物、智核生物、瑞朗泰科、拓新天成等。沃生投资的基石投资者包括数家实力强大的医药上市公司，皆为细分领域的国内龙头。

小贴士

1、CRO，合同研究组织

指主要通过合同形式接受委托，负责实施医疗器械上市过程中全部或部分的研发与医学试验的第三方专业服务机构。帮助医疗器械企业的产品注册上市是CRO服务的目的。它们通常由熟悉研发过程和注册法律法规的专业人才组成，具备规范的服务流程，在一定区域内拥有合作网络。它们的优势主要体现在高度专业化和丰富的临床经验，这可以帮助医疗器械企业在研发上降低投入、缩短周期、提高效率，降低失败风险，加快上市审批流程，进而增强企业竞争力。

2、CDMO，合同研发生产组织

指主要通过合同形式接受委托，提供工艺研发设计和生产服务的第三方专业服务机构。它们的作用主要体现在帮助医疗器械企业提高质量管控、缩短试产周期、降低生产成本和提高生产效率。

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