器械名称: 腰椎穿刺针

批准文号：沪食药监械(准)字2005第2150108号

厂商名称：上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：穿刺针

适用范围：本产品供对人体腰椎骨进行穿刺、注射药液或抽取脑脊液用。

用    途：本产品供对人体腰椎骨进行穿刺、注射药液或抽取脑脊液用。

产品说明：本产品针管应采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成；衬芯应采用06Cr19Ni10或GB/T 1220中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成；针座、衬芯座应采用GB5232中规定的HPb59-1或其它牌号的铅黄铜材料制成，其表面镀镍或镍+铬。主要技术指标：1、针管刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB 18457中规定的要求；2、针座圆锥接头应符合GB/T1962.1中规定的要求；3、针尖应锋利，无毛刺、平头和弯钩。其穿刺力试验应符合标准规定的要求；4、针管与针座、衬芯与衬芯座连接应牢固，在连接处施加标准规定的轴向静拉力，持续10s，二者不应分离；5、针管刃口斜面与针座打标志平面应在同一方向，应无明显的歪斜。本产品由衬芯座、针座、针管和衬芯四部分组成。