自从1953年世界上第一台血细胞自动计数仪诞生后，血液分析仪就伴随着检验人一同成长。随着基础医学和检测技术的发展、计算机技术的应用，血液分析仪的检测能力不断提高。测量参数逐渐增多，检测速度越来越快、精确度不断提高、操作简便和质量管理不断改进，更多临床有用的实验指标出现，对疾病的诊断与治疗具有重要意义。检验人和临床医生亲切地称呼为“血常规”。而后又推出不同方法学的全自动体液分析仪，“尿常规”和“血常规”成为了检验科必不可少的项目，也是临床医生最熟悉的项目。
但我们真的了解和懂得如何用好它们吗？今天我们来聊一聊“血常规“和”尿常规”这两位我们最熟悉的陌生人——我们所不了解的血液、尿液分析仪的隐藏的一面。
说到性能评价指标，我们都会提出按ISO15189要求的指标：精密度、携带污染、线性、正确度、可比性、参考范围验证等，但是做了这些仪器的性能就满足临床使用要求了吗？按照要求，精密度、线性、重复性应该覆盖全部正常和异常标本。但是大部分检验科，很少对一些常见干扰因素存在的情况下的异常值的计数性能进行验证，如当大量小红细胞或者破碎红细胞存在时，血小板计数经常受干扰而假性增高，尤其是在血小板低值时错误的结果对临床诊疗误导非常大。但是检验科对血小板的性能验证中，很少对低值血小板同伴干扰因素时的结果准确性、精密度进行验证。而绝大部分厂家也对异常值的性能缺少说明，说明书中只标注了正常范围的精密度，导致检验科无法了解仪器的异常值检测性能。
血液分析仪从最早的细胞计数仪，已经发展到了细胞分类，各种血细胞的成熟度甚至异常形态分析功能，性能评价早已从细胞计数的性能保证发展到了异常细胞检出能力验证。现在部分有能力的检验科已对白细胞的病理细胞检出能力进行性能验证，如通过添加一定量的病理细胞，验证仪器报警是否有检出，通过显微镜下确认细胞形态辨识的准确度等，这些对病理细胞的检出能力验证非常必要。另外，红系和血小板系的未成熟细胞同样也应该进行相应的检出能力性能验证。
同样，体液/尿液分析仪的性能验证，也应该确认高、低值细胞的精密度和正确度，各类报告参数和形态异常的红、白细胞的检出和识别力，才能让检验人对尿液分析仪的众多报告参数结果有信心。如很多仪器虽然报告管型、细菌，却少有对其检出能力、精密度、正确度、线性进行验证和性能说明。
其实异常细胞、异常值的性能验证尤其应该在基层医院中开展。随着深化医疗改革，检验的第一道防线逐步移到了基层医院，血液、尿液分析仪对基层病人来说很可能就是一条提高异常检出能力的生命线。也希望各大生产厂厂家能完善提供性能验证方案和异常值、异常细胞检出率的性能指标，让基层医院的检验人更清楚了解仪器的检测能力。
现在血液、尿液分析仪的报告参数越来越多，从8项一直发展到40多项，检验通道和方法学也越来越多，但是项目越多，临床医生甚至检验人越迷茫，很多项目的解释和临床应用价值不清楚，导致临床医生误解检验科滥开项目，认为“血常规”、“尿常规”就看那几个项目就够了。我们应该如何判断这些天天报告“新参数”的临床应用价值和提高“常规”报告的临床实用性？
如血液分析仪，同一个报告项目同时有多种方法学检测，到底应该如何选用？除了常规的电阻抗法血小板还有不同通道的光学血小板结果，这些不同的血小板应该如何应用？按照医疗器械管理办法，非报告参数的项目如果直接报告临床是不允许的，所以如果光学血小板为非报告参数，其结果数值是不应该未经人工复检、验证直接在血小板这个报告项目中出数值报告给临床。当遇到电阻抗血小板结果有异常、有干扰时，应该选择NMPA批准的可报告项目进行复检才能保证临床应用的有效性和合法性。现在血液分析仪可以解决的干扰问题越来越多，给检验科带来了一些操作的便利性，但也应该明确标注其局限性并给出明确的报警提示，才能让检验人使用得放心，这也给厂家和行业提出了更高的规范化要求，既要更好地为检验人解决操作便利性和效率问题，同时又保证临床结果的准确性。
血常规、尿常规在检验科里都是筛选试验，其目的就是为了把异常标本快速、准确地筛选出来，所以在流程管理优化中首要考虑的是能否保证检出率的前提下同时减少人工操作。从流程上来说，应该把复检和智能化自动审核流程在仪器分析后进行，既可以有针对性地复检以减少复检的成本，又可以提高检测速度，因为绝大部分标本无需捆绑使用特殊通道而拖慢检测速度而且增加检测成本。如何快速、高效、低成本地为检验科提供有效可行的复检规则，也给各厂家的仪器性能和智能审核软件提出更高的要求。
血、尿分析仪的质量控制我们最熟悉的莫过于日常质控和仪器间对比、室间质评和仪器校准。
检验科最急需的是血液、尿液、体液质控品的项目不断完善，让相关仪器的所有报告项目能尽量在一支质控品中检测完成，以减少质控次数和试剂成本。现在自动质控成为了下一个开发热点，自动质控可以保证质控品从低温保存、预温、摇匀、检测完全自动化，减少人工参与带来的人为误差，从而减少人为失控风险和质控品的消耗成本。希森美康自主研发的新一代血液分析流水线已具备了以上功能。
仪器的对比和室间质评的及时性、标准化也是血液、尿液分析质量管理的最重要一环。Sysmex的全球实时在线质控功能Caresphere™ XQC和SNCS系统能让多个地点、多个科室的仪器方便、及时地进行质控项目的结果比对和室间质评。同时还能提供ISO17043认可的室间质评结果，解决了血液分析仪白细胞分类、尿液有形成分分析仪的众多报告项目无法做仪器比对的问题，为检验科提供更准确的报告。
血液分析、尿液分析这两个既传统又常规的项目，在检测技术不断发展的今天，各个厂家仍应以质量为大前提，保证仪器的检测灵敏度，保证异常标本不漏检，保证仪器长期使用的持久精密度而不断努力。同时也要为检验科解决更多的操作便利性问题，让检验流程更有效率、更标准化。
让我们不断让“血常规“、”尿常规“项目焕发新生，为临床提供更多有用的诊疗参考信息。
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