智研瞻发布：《中国医用粘合剂行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

医用粘合剂行业概述

医用粘合剂乃是一种专为医疗行业研发的制剂、材料或者物质，旨在能够附着于表面并实现表面之间的紧密粘合作用，主要运用于以下几个技术领域：比如器官或组织的局部粘合与修补，传统缝合术的辅助止血功能，以及牙齿的修补，还有骨骼或关节的整合与定位等等。相较于传统的缝合法、钉合法等处理方式，医用粘合剂的运用可以显著地缩短手术所需的时间，同时也能减轻患者所承受的痛苦。因此，医用粘合剂逐渐赢得了广大医生及病患的广泛认可与喜爱。医用粘合剂的品种繁多，根据其材料特性，可以将其划分为化学粘合剂和生物粘合剂两大类；而按照其具体用途，又可以细分为牙科用粘合剂、软组织用粘合剂、骨科用粘合剂以及皮肤用压敏胶等多个类别。

资料来源：智研瞻

医用粘合剂和传统缝合区别

从医学角度而言，伴随着现代化医疗技术的飞速进步，人们对于外科手术方法以及相关辅助材料的需求日益增长，不再仅仅局限于显著降低患者痛苦程度、缩短创伤痊愈所需的时间范围，更进一步地期望能够在恢复机体原有功能水平的过程中，实现外貌美观度的最大化恢复。

然而，传统的缝合手段在医疗过程中对医生与病患都带来了许多困扰。其中包括，采用传统的手术针线进行缝合需要耗费大量时间和精力，这直接影响到了手术流程的整体效率，加重了医护人员的工作压力。此外，频繁地进行换药及拆除缝线的过程也加剧了患者的疼痛感，并且容易使伤口部位发生感染，从而引起化脓现象，进一步导致二次拆线拆钉的需求，以及愈合后留下明显疤痕乃至影响到组织功能恢复等问题。因此，博恩锐尔医用粘合剂凭借其便捷的操作方式、优异的防水性能以及抗菌效果，成为了取代传统缝合技术的最佳选择。

在此背景下，医用粘合剂作为新一代尖端医学粘合技术，仅需轻轻涂抹即可实现无需缝合的治疗效果，堪称当前皮肤粘合剂领域的新兴产品代表之一。本品在国内同类产品中占据领导性地位，不仅拥有巨大的市场潜能，同时也体现了卓越的性能优势。其独特的安瓿管封装设计使得使用更加简便，只需适度按压便可轻松完成取液过程。在此基础之上，特制材料打造的涂抹头与挤压器共同实现了对出胶量的精确控制，确保涂抹均匀且平整，从而极大地减轻了医生在手术过程中的操作压力。

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医用粘合剂行业发展现状

医用黏合剂在医疗领域中广泛使用于软组织修复粘接、口腔科治疗以及骨骼固定等方面，同时也包括皮肤治疗所采用的压敏胶。关于医用黏合剂的历史起源，我们可以追溯至1936年，当时位于德国的Kulzerr公司成功推出了以甲基丙烯酸甲酯（MMA）为主要成分的牙科专用黏合剂。而到了1959年，以α-氰基丙烯酸甲酯为主要成分的快速黏合剂问世，这一创新性的产品彻底改变了传统的外科手术方式，从过去的缝合转变为了直接粘合。然而，尽管医用黏合剂的研发和应用已经有很长的历史，但其行业的整体发展速度相对较慢，直至二十一世纪初，随着高分子材料科学与技术的飞速进步，医用黏合剂产业才迎来了蓬勃发展的新阶段。

现今，医用粘合剂在外科手术中占据了较大份额的应用市场。手术中常使用缝合线，然而，这种方法可能带来针刺伤及血气泄漏等问题，尤其对于肝脏、肺部等关键部位更为危险。此外，不当的定位或结扎可能导致术后瘢痕生成及皮肤黏连。相比之下，医用粘合剂能够全面覆盖伤口，避免二次出血，降低伤口感染概率，同时节约手术时间与成本。更重要的是，由于无需拆除缝合线，其美学效果更为显著。因此，医用粘合剂在手术领域的应用日益普及。

鉴于全球经济持续发展、公众健康意识的逐步增强及医疗技术水平的日新月异，医用粘合剂的需求将在世界各地进一步扩大。值得关注的是，如中国这样的亚洲主要国家正发挥着重要作用，有力地推动了国际医用粘合剂市场的繁荣。

医用粘合剂行业市场规模

据统计，2019年度我国医用粘合剂规模29.86亿元，2023年中国医用粘合剂行业市场规模35.85亿元。2019-2024年中国医用粘合剂行业市场规模如下：

数据来源：智研瞻

医用粘合剂行业产业链

按组成成分，常见的组织粘合剂大致可分为生物类、合成类、半合成类三大类。其中生物类原材料有纤维蛋白、贻贝粘蛋白等；合成类原材料包括聚乙醇（PEG）类和氰基丙烯酸酯类等；半合成类原材料有明胶，壳聚糖，葡聚糖和藻酸盐等。中游生产企业有北京康派特医疗器械有限公司、广东龙心医疗器械有限公司、北京福爱乐科技发展有限公司、江西博恩锐尔生物科技有限公司和赛克赛斯生物科技股份有限公司等。医用粘合剂适用各种手术创口的粘合（包括微创切口的粘合）如：妇产科、普外科、急诊科、泌尿科等。

资料来源：智研瞻

医用粘合剂行业发展机遇

医用粘合剂获批上市

经过严谨且审慎的评审过程，国家药品监督管理局成功地批准了杭州亚慧生物科技有限公司研制并生产的创新型医疗器械——医用粘合剂的注册申请。本产品主要由四大部分构成，即琥珀酰亚胺琥珀酸酯-聚乙二醇-琥珀酰亚胺琥珀酸酯（以下简称为SS-PEG-SS）、人血白蛋白溶液、无菌溶剂以及一次性使用无菌双联混药包。值得注意的是，产品中所采用的人血白蛋白溶液均以市场上销售的药品级20%浓度的人血白蛋白作为原材料，并在此基础上添加适量的磷酸二氢钠-碳酸钠缓冲盐来调整其pH值。随后，将调配好的溶液进行分装处理，并通过电子束辐照技术进行灭菌消毒。此外，SS-PEG-SS则是在严格控制的万级洁净车间内生产制造，其平均分子量大约在4000道尔顿左右，同样需要经过电子束辐照灭菌处理。至于无菌溶剂部分，其主要成分是纯净的水，经过湿热灭菌工艺处理。最后，一次性使用无菌双联混药包也需经过环氧乙烷灭菌处理，确保产品的安全性和有效性。

在实施肺实质切除手术过程中，当使用标准缝合或钉合法等常规手段对创口进行闭合处理之后，经采用浸没式气漏测试法检测并发现脏层胸膜仍然存在二级漏气现象时，可以在已实现闭合的脏层胸膜漏气区域选择本产品作为辅助封合材料。这意味着此款产品是国内首次被研发出来并应用于肺实质漏气封合领域的医用粘合剂医疗器械。

为了确保广大患者在使用该产品过程中的安全性和有效性，药品监督管理部门将会进一步强化对其上市后的监管力度，以保障患者的用械权益得到充分保障。

医用胶黏剂迎发展机遇，亟需尽快推进国产化进程

在医用胶黏剂行业，发达国家企业具有显著的起步早、品牌影响力强、技术实力雄厚等特点，其占据了全球很大一部分市场份额，其中许多优秀跨国公司已经在中国设厂投入生产和销售，从而加大了本土企业的竞争力压力。同时，由于医用胶黏剂开发难度大、制造工艺精度高以及生产资格审查严格等因素，特别是其中的医用器械类胶粘剂因技术门槛高等问题，主要由美国3M、日本东洋油墨、法国波士胶、德国汉高等外资企业所主导。

《"十三五"国家战略新兴产业发展规划》明确指出要提升组织器官修复医疗器械的技术水平与创新能力；同时，工业和信息化部公开征求《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》。该规划设定了到2025年，实现关键零部件和原材料重大突破，以及高端医疗装备安全性和可靠性大幅提高，产品性能品质接近甚至超越国际水平的宏伟目标。预计至2030年，我国将成为全球顶级高端医疗装备研发、制造和应用中心，为推动我国医疗器械行业高质量发展提供坚实保障。除了政策扶持，市场需求的增长也是推动这一趋势的重要因素。尤其是疫情之后，国家对卫生健康事业的关注度不断提高，医疗体制改革持续深化，医用胶黏剂市场需求潜力巨大。据南卫股份、振德医疗、稳健医疗、奥美医疗等业内领军企业的数据显示，中国医用胶黏剂年用量已超过20亿元，并呈现出快速增长的势头。然而，近期受到新冠疫情和国际局势波动的影响，国内医用胶黏剂上游供应稳定性面临挑战，迫切需要加速推进国产化进程。

医用粘合剂行业发展趋势

伴随人口老龄化与医疗水平提升，手术与伤口治疗的需求不断攀升。医用粘合剂凭借卓越的粘接性能及轻创优势，逐步取代传统缝合术，展现出强大的市场潜能。

在未来科研方向上，医用粘合剂将着重关注材料的生物兼容性、安全性以及疗效。搭乘着3D打印技术的快速崛起，医用粘合剂有望在3D生物打印领域取得更为广阔的应用。为此，我们需加倍致力于提升医用粘合剂的研发力度，以满足日益增长的医疗需求。