医学上ACL是什么前交叉韧带（ACL）重建术后患者报告结局指标（PROMs）显著临床获益的影响因素研究

新闻资讯2026-04-23 22:04:30

　　在运动医学领域，前交叉韧带（anterior cruciate ligament，ACL）损伤是常见且严重的膝关节损伤，常需通过 ACL 重建术（ACLR）修复。术后疗效评估中，患者报告结局指标（patient-reported outcome measures，PROMs）如疼痛视觉模拟评分（Visual Analogue Scale for Pain，VAS）、Tegner 活动评分（Tegner Activity Score）等虽被广泛应用，但如何界定 PROMs 的临床显著获益一直存在争议。目前，最小临床重要差异（minimal clinically important difference，MCID）和患者可接受症状状态（patient acceptable symptom state，PASS）等指标已被用于评估，但针对显著临床获益（substantial clinical benefit，SCB）的研究，尤其是大样本基于锚定法的探讨仍较缺乏。明确 SCB 阈值及影响因素，对精准评估术后疗效、指导临床决策具有重要意义。

为解决上述问题，一项由运动医学外科医生团队开展的研究，围绕原发性 ACL 重建术后 PROMs 的 SCB 展开。研究纳入某机构 2016 年 8 月至 2020 年 8 月期间接受自体腘绳肌腱单束原发性 ACLR 的患者，排除合并其他韧带严重损伤者，最终对 382 例完成至少 4 年随访的患者数据进行分析。研究旨在确定 PROMs 的 SCB，并探究性别、年龄、身体质量指数（body mass index，BMI）、是否为运动员、受伤至手术时间及损伤类型（接触性 / 非接触性）等因素与达到 SCB 的关联。该研究成果发表在《Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic 》。

研究主要采用以下关键技术方法：首先，通过回顾性分析收集患者术前人口学资料、损伤特征、关节镜检查结果及基线 PROMs 数据；术后通过短信和电话随访获取 PROMs 数据及患者对锚定问题的回答，锚定问题为 “自膝关节镜手术以来，您如何评价整体身体能力的改善？”，回答选项包括 “明显改善”“改善”“略有改善”“无变化”“恶化”，仅对比 “明显改善” 与 “无变化” 组以确定 SCB；运用受试者工作特征（ROC）分析确定术后原始 PROMs 的 SCB 临界值；通过多变量逻辑回归分析探讨各因素与达到 SCB 的相关性。

患者基线特征

研究初始纳入 627 例患者，排除 50 例后，382 例进入最终分析，其中男性 272 例（71.2%），女性 110 例（28.8%），中位年龄 31 岁。

SCB 阈值确定

通过锚定法结合 ROC 分析，确定 PROMs 改善的 SCB 为：VAS≥2，Tegner 评分≥3，Lysholm 评分≥24.2，IKDC 评分≥27.2；术后原始 PROMs 的 SCB 为：VAS≤1.5，Tegner 评分≥3.5，Lysholm 评分≥81.5，IKDC 评分≥77.6。

影响因素分析

多变量逻辑回归显示，男性（术后原始 Tegner 评分，p=0.0050）、更年轻（改善值，p=0.0249；术后原始值，p=0.0075）、运动员身份（改善值，p=0.0001）、非接触性损伤（术后原始 Tegner 评分，p=0.0034）与达到 Tegner 评分 SCB 的几率增加相关；更高 BMI 与达到 Lysholm 评分术后原始值（p=0.0009）及改善值（p=0.0036）SCB 的几率降低相关；受伤至手术时间更长与达到 IKDC 评分改善值 SCB 的几率降低相关（p=0.0006）。
本研究首次通过大样本锚定法确定了原发性 ACLR 术后 PROMs 的 SCB 阈值，为临床评估提供了更明确的目标。结果表明，男性、年轻、低 BMI、运动员身份、较短的受伤至手术时间及非接触性损伤是达到 SCB 的有利因素，这提示临床医生在术前评估及术后康复中，需关注患者个体特征，制定个性化方案。例如，对于高 BMI 患者，可能需更积极的体重管理以优化预后；对于非接触性损伤的运动员，可更注重术后运动功能恢复的针对性训练。此外，研究强调受伤至手术时间的重要性，早期手术可能有助于患者获得更好的功能改善。

尽管研究存在样本中女性 “无变化” 组人数有限、仅针对自体腘绳肌腱单束 ACLR 患者等局限性，但其为 ACLR 术后疗效评估提供了新的视角和依据，有助于推动基于患者个体特征的精准医疗实践，对提高 ACLR 术后患者满意度和功能恢复水平具有重要临床指导意义。

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