1、动脉硬化无创早期检测项目开展推荐方案中国医师协会循证医学专业委员会卫生部十年百项动脉早期检测技术推广中心使用项目卫生部十年百项胆固醇教育计划联合推荐使用项目 心脑血管疾病一直号称威胁人类健康的头号杀手，据有关调查报告显示，我国每年死于心脑血管病的人有300多万，占我国每年总死亡人数的50%，而患病幸存下来的人75%不同程度丧失劳动能力，4%重残。更令人担忧的是，我国30岁以上的成年人80%都或多或少、或轻或重的患有高血脂、高血压、冠心病、脑中风等心脑血管疾病，而95%的人对自己的心脑血管系统健康情况不清楚，90%的人对血压水平不了解，60%的人缺乏定期检查和保养。据统计，2003年我国用于治疗

2、心脑血管病的费用为374.52亿元，1993-2003年增长速度18.04%。为了从根本上降低心脑血管事件的发生，2004年6月份，卫生部十年百项计划把“血管病变早期检测技术”列为推广项目，目标是通过早期检测技术的推广将心脑血管疾病扼杀在萌芽阶段，不再让心脑血管疾病成为人类健康的杀手。目 录血管病变（动脉硬化）早期检测的临床意义.重视外周血管疾病的规范化检测与防治-中国医师协会循证医学专业委员会主任委员 胡大一.血管病变早期检测的必要性.动脉硬化检测诊断检查方法介绍.福田VS-1000设备临床检测的便捷性和可靠性.福田VS-1000设备主要参数.福田VS-1000设备主要优势.效益分析.产品报

3、价.售后服务.项目推广计划.血管病变（动脉硬化）早期检测的临床意义动脉硬化指的是由于早期动脉壁的病变而引起的组织改变，进而致使动脉壁弹性下降，由此产生的局部或大范围的管壁肥厚或变性现象。这种早期病变从血压和血流状态的持续来看，可以说是动脉壁的弹性降低引起了动脉机能的大幅度减弱，也是严重缺血性病症的起因。我们都知道，动脉硬化的发生基本上没有征兆，并且随着年龄的增加而加重。对美国士兵的检查显示，30岁以下的年轻士兵就已经有了动脉硬化病变的例子，所以说动脉硬化决不只是中老年人特有的病症，它是一个非常普遍的问题。同时，就人类而言，随年龄的增长动脉硬化几乎是不可避免的，只是发病危险因素的有无是疾病进展的

4、关键所在。所以，从这个意义上讲，在诊断动脉硬化疾病的时候，我们一直力求能够尽量在早期诊断出来，排查出发病危险因素，并且尽早地进行有针对性的治疗，这是非常重要的。要诊断早期动脉硬化病变的话，动脉壁的弹性降低现象可以说是最妥当的检验指标，所以现在有了脉搏波传导速度（Pulse wave velocity：PWV）测定方式和心踝指数（Cardio Ankle Vascular Index：CAVI）作为其临床检查方法。    长久以来，对心脑血管疾病多关注其管腔病变的进展。最新国内外研究发现，血管壁结构和功能的异常是心脑血管疾病及急性心脑血管事件的血管造影技术和与此相关

5、的介入治疗在临床上的应用开辟了人类对冠心病认识和治疗的新纪元。随着对血管病变的深入认识，我们已知血管壁病变而不是管腔病变的发生发展才是各种心血管事件发生的基础，因此，早期发现和干预亚临床期血管病变的进展是延缓和控制心血管事件的根本措施。 中国血管病变早期检测技术标准化建议重视外周血管疾病的规范化检测与防治中国医师协会循证医学专业委员会主任委员 胡大一动脉粥样硬化血栓形成是一个连续的整体疾病，是全身性疾病。患有心肌梗死的患者，未来不但再次心肌梗死的危险增加5-7倍，同时脑卒中的危险也增加3-4倍。患有外周动脉粥样硬化疾病的患者，其未来心肌梗死的危险增加4倍，脑卒中危险增加2-3倍。心血管的专科医

6、生除了关注冠心病外，应重视外周血管疾病的及早发现和规范化防治。ACC/AHA更新的外周血管疾病诊疗指南很值得一读。以下主要针对下肢动脉粥样硬化讨论一些观点。1、 下肢动脉粥样硬化十分常见于以下人群：65岁以上老年人，糖尿病患者，血脂异常患者，高血压患者，已患有冠心病或脑卒中的患者。2、 下肢动脉粥样硬化的患者中有明显间歇跛行症状者仅占少数，大多数患者无症状。Vogt等（JAMA1993；270：465-469）对1492例65岁以上白人妇女的前瞻性调查发现，有间歇跛行症状的仅有18，换言之，82的下肢动脉粥样硬化患者无症状。3、 无论有无症状，下肢动脉粥样硬化对患者远期存活率同样有不良影响，1

7、0年存活率50左右。真正需截肢者不多，而显著增高心肌梗死的风险，可谓病在腿上，险在心上。4、 及早发现下肢动脉粥样硬化对于心血管疾病的预防有重要意义。根据NCEP ATP，它为冠心病等危症，应使用他汀强化降脂，至少将LDL-C降至100mg/dl以下；并应加强抗血小板药物，预防血栓。5、 鉴于大多数下肢动脉粥样硬化患者无临床症状，我们不可仅关注少数有间歇跛行的患者，或等待出现症状时，再干预。而应采取对上述五类高危人群的筛查策略。6、 筛查的主要手段是检测踝臂动脉指数（ABI）。这一无创伤技术与创伤的导管检查结果高度一致。并且成本低，方法简便易行，重复性好，可对严重程度分级，并且严重程度与预后相

8、关性好。同时，应注意评价检出的下肢动脉粥样硬化患者的综合危险因素（血压、血脂、血糖），进行综合干预和系统随诊。血管病变早期检测的必要性随着我国经济水平的发展，人民生活水平的日益提高，人口老龄化以及饮食结构改变，心脑血管疾病成为威胁人们健康的重要因素。据调查，全国现有1.6亿高血压患者，90的人对血压水平不了解，95的人对自己的心脑血管系统健康情况不清楚，60的人缺乏定期检查和保养，每年300万人死于心脑血管疾病。近年来随着对血管病变的深入认识，逐渐意识到血管壁病变以及其发生发展所致的管腔病变才是心肌梗死、中风等各种心血管并发症的基础。只有对血管病变进行早期检测、早期发现和合理干预才能从根本上降

9、低其致残和致死率。 心血管疾病是累及全身的病变，因此，整体干预血管病变才是降低各种心血管事件和改善患者远期预后的根本措施。对动脉弹性降低和僵硬度增加这一亚临床血管病变的深入认识和早期检测动脉弹性状况，有助于我们尽早采取积极有效的治疗、选择更为合理有效的药物并评价其治疗效果，从而有效地控制心血管病的发病率和死亡率。血管病变的早期检测适用范围1、 年满14周岁。2、 以被诊断为高血压（包括临界高血压），高血脂症，糖尿病（包括空腹血糖升高和糖耐量降低）或具有肥胖，长期吸烟，高脂饮食，缺乏运动等心脑血管疾病高位因素者。3、 心血管疾病家史者。4、 长期头晕等不适症状者，尚未明确诊断者。5、 有活动后或

10、静息状态下胸闷，心悸等心前区不适症状，尚未明确诊断者。6、 冠心病，不稳定型心绞痛或心机梗死（急性或陈旧性）诊断明确者。动脉硬化检测诊断检查方法介绍早期诊断检查方法1、 PWV/CAVI/ABI/TBI(VS-1000动脉硬化检测)2、 颈动脉超声波检查（IMT）3、 眼底检查进展期的动脉硬化诊断检查方法1、 末梢动脉超声波检查2、 CT3、 MRI（MRA)4、 血管造影（Digital Subtraction Angiography)5、 Thermo Graph另：随着社会的老龄化、饮食和生活方式的欧美化，患糖尿病、高脂血症和肥胖症的病人逐渐增多，动脉硬化的发生也呈现急剧增加的趋势。脑梗

11、塞、心肌梗死和外周动脉硬化的发生率在迅速的升高。在日常的诊疗工作中，注意检查下肢动脉疾病具有重要的意义。下肢动脉疾病在外周动脉疾病中最为常见，80以上的间歇性跛行都由下肢动脉疾病所致。间歇性跛行的症状为在行走时下肢（包括小腿、腰部、臀部、大腿部以及足部）出现疼痛、麻木感和疲劳感，最终导致不能行走。动脉病变所致的间歇跛行有自身的特点，一般的文镇能够初步判断间歇性跛行的原因是否为动脉病变。动脉闭塞性病变的间歇性跛行最明显的特点是行走一段时间后开始有症状，刚开始走或体位有关的疼痛症状不是典型的动脉闭塞性病变。比较复杂的一种情况是神经病变和血管病变同时存在。第二个主要特点是下肢症状在休息后可缓解，能够

12、继续行动。通过仔细的视诊、触诊以及比较简单的直腿抬高试验能够诊断下肢动脉疾病。运用福田VS-1000血压脉搏测量装置测量踝臂指数（ABI）可判断动脉病变的严重程度。福田VS-1000设备临床检测的便捷性和可靠性北京福田公司综合了自身在心电图领域和脉搏波传导速度等领域60多年的技术优势，经过多年的研究，在近年发展起来的动脉脉搏波波谱理论基础上开发出来的具有准确、舒适、快速、灵巧的检测动脉硬化和动脉狭窄程度的检测设备。福田动脉检测设备是用于心血管疾病的早期检查和早期治疗的临床信息，是功能强大的筛查装置，用于无创评估动脉硬化程度。应用美国心脏学会所设定的ABI（踝臂指数：评估动脉阻塞的参数）和PWV

13、（CAVI）（脉搏波速度：评估动脉硬化的参数）两个指数； 在进行心电图和心音图检测的同时，同时测量四肢血压和脉搏波波形而得。设备具有检测速度快、无创伤、操作便捷（五分钟就能完成测量,并自动打印报告）、费用低廉、准确灵敏等特点。福田医疗公司的无创动脉硬化检测设备的测量精度与多普勒法的相关性达到98%。在我国，2004年6月, 卫生部十年百项血管病变早期检测技术推广中心,在北京大学人民医院成立. 从2004 年的 12 月份开始，每年在全国的 10 个左右大中城市举办学习班，培训约 300500 名内科专业临床医生，使他们对血管病变早期检测临床意义有深入认识；在全国 50 家医院协助成立血管病变和

14、大动脉功能检测中心，并开展临床工作，对患者进行早期药物干预治疗。 3 年共培训医生 6500 名，建立检测中心 150 家。2006年2月26日在北京军区总医院成立了全国动脉硬化早期检测研究培训中心。2005年中心在全国范围内联合建立各地分中心，把早期检测的技术、概念推向全国。福田VS-1000设备主要参数(一)踝臂指数（ABI）：1、 踝臂指数（ABI）：是判断由粥样动脉硬化引起的下肢动脉狭窄、阻塞的指标。2、 同步测量四肢的血压，得出(脚踝收缩压)除以(上臂收缩压)的结果。根据结果，可以判断下肢动脉的狭窄、阻塞情况。对于阻塞性动脉硬化症(ASO)的诊断和术后观察最合适。此外，通过观察左右上

15、臂血压差，可以检测出大动脉炎症和锁骨下动脉阻塞等上肢动脉的异常情况。3、 ABI(脚踝/上臂血压比)的标准值：ABI作为诊断阻塞性动脉硬化症(ASO)的指标被普遍使用，其判断标准是由AHA(美国心脏学会)1993年制定的。ABI的判定标准：0.9<ABI<1.3正常ABI < 0.9：可能有闭塞性动脉疾病ABI<0.8：有发现血管疾病的高度可能。0.5<ABI<0.8：病人身上很可能有一段血管闭塞。ABI<0.5：病人身上通常有多段血管闭塞(二)脉搏波传导速度（PWV/CAVI）1、 脉搏波传导速度（PWV/CAVI）：是判断与大脑、心血管疾病有密切关

16、系的动脉壁硬化程度的指标。运用动脉硬化时由心脏输出的血液产生的波动(脉搏波)的传导速度会加快这一原理，测量2次心跳之间的波动(脉搏波)传导速度，判断血管的柔软程度。2、 PWV/CAVI可以作为将来患粥样硬化或冠状动脉硬化疾病概率的评估指标。3、 动脉PWV/CAVI是心血管疾病的最佳预测指标。4、 动脉硬化的进展有先于冠状动脉硬化的倾向，所以动脉PWV对所有死因和心血管疾病的死亡是非常有意义的独立预测因素。福田电子-四肢同时测量的高精确度的震荡技术新一代的动脉弹性、阻塞的检测技术日本福田电子公司应用超声回波跟踪技术中僵硬系数和脉搏传导速度的完美结合，使得动脉弹性更符合临床患者表现。应用CAV

17、I/PWV（脉波速度：评估动脉僵硬度的一个指数）和ABI（踝臂指数：评估动脉闭塞的一个指数）。两个指数是在进行心电图和心音图监测的同时，测量四肢的血压和波形而获得的。设备具有检测速度快捷，无创伤、操作简便、费用低廉、灵敏准确等特点。为了使早期检查和早期干预获得成功，就需识别出“无症状”但“有风险”的病人。筛查和评估动脉硬化不仅可以减少发病和医疗费用，也可以改进生活质量，提高全民身体素质。技术特点：l 四肢同时测量采用线形膨胀技术-高精确度的震荡法福田电子的震荡法使用线性膨胀技术，以准确性而著称。用这种方法获得的血压读数与多普勒方法获得的读数相关性极好。l 四肢同步测量解决了临床血管痉挛现象其他

18、厂家测试方法，首先给四肢的袖带同时加到很高的压力，在测量完血压以后，用最后的10秒中同步测量PWV。用这个方法，在一定的时间内，四肢的血管呈闭塞状态，在下肢的肌性血管中，出现神经反射等影响的很高。尤其是60岁以上的老人，在2-5分钟的检测中，会出现为头晕、供血不足等症状。为了防止这种情况，福田电子首先采用中等的袖带压（30、 50、65 mmHg），用短时间（20秒左右），同步测量脉搏波形（PWV）。然后，一度放开袖带后，给右侧、左侧肢加压，不让其形成闭路循环的情况下，测量血压。因此，可以进行极力抑制肌性血管的神经反应的测量。并且，为了让肌性血管的影响更少，更靠近大动脉，开发新的高性能脉搏波形

19、传感器，使其在膝上也可以测量CAVI和PWV。不但如此，用此设备测到的ABI 的可重复性是多普勒方法的两倍。l 运动测试和恢复时间/比率对于诊断而言，运动测试后取得的ABI读数更为灵敏。间歇型跛行和ABI接近0.9的病人应当进行运动测试，以检验诊断结果。VS-1000可以做运动模式对比，运动测量后的ABI读数和恢复时间/恢复率。该功能用图表的方法自动监测ABI和恢复时间/恢复率。l 动脉硬化的综合评估采用18项参数，ABI和CAVI/PWV进行综合评估CAVI/PWV（心踝血管指数/脉搏传导速度）和ABI（踝臂指数）是互相独立的指数，它们从不同的角度来评估动脉硬化：CAVI/PWV评估动脉硬度

20、；ABI评估动脉狭窄。这样，同时使用这两个指数，用数字化综合评估动脉硬化的程度，以获得准确的诊断信息、让病人能及时了解自己的血管状况，来实现早预防、早治疗，对于心血管疾病的患者是非常重要的。福田电子VS-1000在一次测量中就能同时提供这两个指数。l 年龄和CAVI的相关关系动脉硬化的程度随年龄的增加而发展。因此必须使用CAVI-年龄关系图来诊断病人的动脉僵硬度。l 血压和CAVI/PWV高血压和动脉硬化是心血管疾病的主要风险因素。根据WHO的定义，高血压的标准是收缩压为140mmHg或以上，和/或舒张压在90 mmHg或以上。在控制高血压的同时也要注意其它风险因素，如动脉硬化的发展。某些情况

21、下，CAVI/PWV的开始增加早于可觉察的血压变化。VS-1000可以提供血压和PWV/CAVI的测量值，帮助临床医生进行诊断和确定治疗方法。l 动脉硬化同步测量技术的临床应用 早期的检测动脉硬化 此技术克服了人为因素的干扰，使测量数据更切合病人的病症 对于治疗后效果的评估非常有效 亚洲人的血管年龄预测曲线 可以指导不同年龄病人的生活习惯、饮食结构，运动等等。能帮助健康人避免动脉硬化和动脉阻塞的发生。l 四肢同时测量的优势1、 在最短时间（5分钟）内自动完成所有操作和测定2、 原始数据的采集与分析，高精度的测量和高读重复性3、 动脉硬化（CAVI/PWV）和动脉阻塞（ABI）同时测出结果，综合

22、评估全身动脉僵硬度和下肢阻塞状况4、 无创检查、操作简单5、 运动前后的趋势图，可以指导患者治疗。6、 用药疗效的评估，可以进行药物疗效的跟踪监测l 其它参数ECG：心电图（ECG）的第一induction被监测，以确定heart period，并监测任何可能的心律不齐。PCG：心音（PCG）被监听和记录，以便计算PWV。它也可以提供大动脉疾病，如狭窄和硬度的信息。PVR：脉搏体积记录（PVR）被记录，用于波形分析，并可作为用于动脉狭窄和硬度评估的指数。波形直接与动脉狭窄、硬度等状况相关。四肢血压：每一肢体的收缩压（SYS）、舒张压（DIA）、平均动脉压力（MAP）和脉压（PP）同时被测量。l

23、 操作简单VS-1000的测量操作非常简单，所用时间也很短（测试只有3分钟）。每次测量以后，包括波形和指数在内的各参数测量值被自动打印。打印件可用于向病人解释临床预后并且为了临床方便，内置打印分析数据和外置打印彩色报告福田VS-1000动脉硬化检测设备的主要优势1、 该装置可提供动脉疾病的早期检查和早期治疗的临床信息，脑、心脏血管疾患的风险因子筛查，无创评估动脉硬化；2、 中国十年百项动脉早期检查推广技术中心使用设备，中国医师协会推荐产品；3、 同步测量ABI和PWV及CAVI：使用ABI技术反映动脉阻塞和狭窄程度，测定依据美国心脏协会的诊断标准（1993）；利用脉搏波传导速度PWV综合评估大

24、动脉僵硬度；运用心、踝指数CAVI指标综合评估全身动脉僵硬度；4、 内置打印机和外接打印机两种，根据需要至少有3种被检测者打印格式可供选择，能提供热敏纸报告和中文彩色报告，报告详细，清晰易懂； 5、 检测时间短，检测结果能自动分级、打印；6、 中文菜单 ，液晶触摸屏，便于操作；7、 可升级进行TBI功能测定；8、 主机自动存储1.2万组以上的检测数据；9、 使用新型高性能气垫式膝盖脉搏波传感器，有效排除肌性血管的干扰；10、 产品在5分钟内测定下列参数： HR（心率）；BMI（体格指数）；PEP（射血前期）；ET（射血时间）；PEP / ET（Weissler指数）；AI（血管伸展指数）；UT

25、（收缩期上升时间）；ECG（心电波形）；PCG（心音波形）；%MAP（%平均动脉压）；BPB（血压平衡）等；11、 使用了多普勒法：在下肢设置了测量波动信号箍带，将声音信号转换成传感信号，从而取得与多普勒法相同的测量精度。并且不受外界人为因素的干扰；12、 增益指数AI 反映下列四项：1、后负荷的心脏 2、ESRF死亡预测因素3、降压药的选择方法 4、中央动脉压和中央动脉的弹性度（国际最著名的CAFE实验就是用的此参数）13、 根据经时推移图，可以追踪患者的预后。效益分析(一)设定条件：1、以VaSera VS-1000为例成交价380000元。2、每月按 22个工作日 计算。3、全自动动脉硬

26、化测定仪折旧年限按 10 年计算（国际流行的快速折旧法）。4、全自动动脉硬化测定仪检测收费标准按北京市医院公疗收费标准： 动脉硬化检测 120元/次5、每个工作日按检测 20人次 计算。(二)检验成本支出VaSera VS-1000 ，按每人次计）：1、电费：0.20元/人次2、打印机用墨盒（100元/只）：100元÷2000份=0.05元/人次3、检测报告用纸（A4复印纸，每人一份）：0 .1元/人次4、折旧费：18元/人次合计：18.4元/人次(三) VaSera VS-1000 无创动脉硬化测定仪收回投资期：380000元÷（120/人次×20人次/天

27、15;/22天/月）7个月(四) VaSera VS-1000 全自动动脉硬化测定仪检测每人次的经济效益，检测成本按前列18.4元/人次计算：（120元/人次-18.4元/人次）/120元/人次*100%=86%结论：VaSera VS-1000全自动动脉硬化测定仪检测成本低，收回投资快，社会效益和经济效益十分显著。动脉硬化检测装置VaSera VS-1000报价单序号名 称English Name数量报价（RMB）1主机VaSera VS-10001388，000.00 1.0基本电路，控制系统Basic system incl. Basic electronics,Speake1.1主机控

28、制台Main Unit Table Assembly1.2主控系统Main Unit1.3触摸屏液晶显示器（320*240英寸）LCD11.4操作键钮Key Cap Assembly Procedure1.5气泵主体Pump assembly41.6内打印机Printer11.7接口RJ-451.8动脉硬化系统软件software installation1.9病历管理和报告分析软件Patient Adminstration and Report1.10前端数字信号处理板, 附专用接口电缆Front End DSP board with cables for connecting1.11专用动

29、脉硬化测试操作键High Speed Keyboard1.12电源隔离变压器,1000VAPower Supply, Isolated, 1000VA1.13亚洲预测值Asia Predict Equation1.14膝盖脉搏波传感器11.15CF存储卡CF Memory Card2主要附件2.1心电传感器 ECG Sensor22.2心音传感器 PCG Sensor12.3上臂袖带 22.4下肢特殊加压袖带2个22.5交流电源线220伏 12.6HP彩色打印机HP574813特殊检查及相关配件(选配件)3.1高精度颈动脉测试传感器Carotid Sensor 1 48，000 3.2高精度股

30、动脉测试传感器Femoral Sensor 13.3脚趾动脉测试传感器PPG220,000售 后 服 务北京福田电子医疗仪器有限公司是日本福田电子株式会社和北京万东安欣企业管理咨询有限责任公司共同投资，于1994年5月9日在北京经济技术开发区成立的合资企业, 公司的产品在完全使用日本福田电子株式会社精湛的技术、优良的设备、加工工艺及原材料的基础上，通过北京福田公司严格的管理，在国内组装生产出了具有国际先进水平的医疗器械。主要有心电图机、监护仪、中央监护系统及除颤器等。现有产品均使用了先进的表面贴装工艺，该工艺足以保证产品在恶劣的环境下达到最高的可靠性，同时使产品在增加功能的基础上减小了体积，充分体现了小型化的特点。公司于1997年9月通过ISO9002 ISO/13488质量体系认证。2001年通过