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话题再现

近日，笔者在网络上看到一则关于输注抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗的讨论帖，网友分享：静脉输注德曲妥珠单抗时，仅使用输液袋避光，并未使用避光的输液管，向护士确认，护士确定地回复用正常的输液管没有问题。「我」还是比较顾虑，因为第一次给药输液足足用了90分钟，且当时阴天，病房灯光充足，担心在透明管光下暴露时间过久。此外，说明书中仅提到「输液袋」避光，没涉及输液管。

图 1. 网络话题帖分享

那么，在输注德曲妥珠单抗注射液时，究竟是否需要将输液袋与输液管一同避光使用？笔者特此整理了相关文献资料，总结如下，旨在帮助各位读者进一步熟悉输液器分类及临床常见静脉输注用抗肿瘤药物的输液器选择[1-2]  ，以供临床参考。

案例解析

由于抗肿瘤药物及其制剂的药理特性、使用方法和不良反应等均较为特殊，为保证输注时安全性可控、有效用药，在输注时，不仅要考虑其自身因素和环境因素对药物的影响，还应考虑剂型因素，正确选择符合要求的输液器。

在德曲妥珠单抗注射液[1]药物说明书中提到：仅可使用0.20µm或0.22µm的管内聚醚砜（PES）或聚砜（PS）滤器，静脉输注本品。输液袋需要避光保存。不得将本品与其他药物混合，或通过同一静脉输液管给予其他药物。

图 2. 德曲妥珠单抗注射液中文说明书部分截图[1] 

从中可见，输注时要求使用特殊规格的精密过滤输液器，输液袋需要避光，但并没有要求使用避光输液器。

当然，如果能使用精密过滤避光输液器进行输注（见下图），也是可行的。但医院可供选择的特殊规格输液器有限。就如网友留言提到的：医院里只有普通避光的输液器。

图 3. 一次性使用精密过滤避光输液器，聚烯烃热塑性弹性体（TPE）材质，0.2µm，避光（来自网络）

输液器分类

1. 按材质分类：主要包括聚氯乙烯（PVC）和TPE输液器

临床上使用的一次性输液器主要是加入了35%～40%的增塑剂邻苯二甲酸二（2- 乙基己基）酯（DEHP）等添加剂的PVC输液器。DEHP与脂溶性溶液接触后容易浸出；以DEHP增塑的PVC作为原料的产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物[3]。

非PVC材质的TPE输液器不吸附药物，且无增塑剂和稳定剂，与各药物均具有良好的相容性。

2. 按孔径大小分类：主要包括精密过滤型和非精密过滤型输液器

精密过滤型输液器，根据孔径分级（如 5µm、3µm、1µm、0.2µm 或0.22µm）进行精密过滤，不仅能有效滤过有一定直径的微粒，且无异物脱落、对药液吸附性也小，一定程度上保证了用药安全性，对减少不良反应具有突出功效。

图 4. 一次性使用输液器（TPE，精密过滤0.22μm）（来自网络）

对于微粒较大的混悬制剂等，精密过滤型输液器则可能因阻碍药物成分进入体内导致药效降低；反之，非精密过滤型输液器因采用孔径较大的纤维素滤膜，更适宜上述剂型的输注。

3. 按能否遮光分类：包括避光和非避光输液器

避光输液器即在普通输液器材质中加入少量避光剂，以防止一定波长范围内的光线透过，从而达到避光目的，避免输注过程中药物遇光发生光促反应导致的不良事件。

图 5. 一次性避光输液器（来自网络）

抗肿瘤药物与输液器选择[2]

药物或辅料性质：药物或辅料性质与输液器材是否相适宜可影响用药安全性。如紫杉醇注射液因含有乙醇和聚氧乙基蓖麻油等药用辅料，易使PVC输液器中的DEHP加速溶出，造成DEHP接触甚至进入患者体内，导致潜在用药风险，此外还需加用0.22µm的过滤器进行输注，故输注紫杉醇注射液应采用0.22µm的非PVC材质精密输液器。

药物剂型：药物剂型与输液器材是否相适宜可影响用药效果。对于脂质体、混悬剂、油剂和乳剂等非真溶液剂型，因药物是以一定粒径的微粒或乳滴等形式存在，采用精密输液器不仅会堵管，还会因药物被阻止在体外而影响疗效。如注射用紫杉醇脂质体，使用孔径为0.22µm的非PVC材质精密输液器滴注时容易堵管，而更换普通输液器后输注顺利。因此，输注紫杉醇脂质体药物应使用非精密过滤型输液器。

药物光敏感性：很多抗肿瘤药物，输注过程中长时间光照可加速其氧化还原和光水合反应，不仅降低药物效价，更严重的是其副产物可能导致严重的毒性反应。如顺铂注射液即使在普通避光条件下分解也较快，输注时应选择避光输液器或避光处理。而奥沙利铂的光稳定性较好，无论在自然光照还是人工光源下，其化学性质均较稳定，提示输注奥沙利铂时无需避光。

综上所述，输液前应了解药物剂型的特性，严格按照药物说明书使用要求选择不同规格的输液器，保证临床用药安全性与有效性。

52 种抗肿瘤药物的输液器选择建议[2]

参考文献：

[1] 注射用德曲妥珠单抗中文说明书.https://drugs.dxy.cn/pc/drug/pzfieW9pX0RvKCmzBDobSdQ?ky =%E5%BE%B7%E6%9B%B2%E5%A6%A5%E7%8F%A0%E5%8D%95%E6%8A%97%E6%B3%A8%E5%B0%84%E6%B6%B2.

[2] 谭志美,郑春茂,王安发,等.临床常见静脉输注用抗肿瘤药物的输液器选择[J].肿瘤药学,2022,12(3):400-408.

[3] 国家药监局（NMPA）. 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则.

作者：董明芬

来源：丁香园肿瘤时间

排版：肿瘤科护理公众号

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