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什么是高压球囊CIT 2022 | 泰然说·新国潮——NC Aeronava球囊的临床应用

强韧耐高压和柔顺性的完美平衡,将会为术者带来怎样的操作体验?

当遇到各类复杂病变的时候,小球囊如何助力术者将手术化繁为简?

三层囊体的结构设计为何能在钙化病变、支架后扩张等耐高压性能保驾护航?

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在延续前代产品卓越特性的同时,最新款非顺应性(NC)Aeronava球囊凭借国内创新的三层囊体结构、三叶回卷设计、不透射线显影环尺寸的改进、更短的球囊肩部和推送杆的升级等,各方面性能再度大幅提升!为帮助临床医师进一步了解NC Aeronava球囊的产品特性及操作技巧,助力术者在PCI术中的操作更得心应手, 2022年6月18日,第二十届中国介入心脏病学大会(CIT 2022)召开之际,由泰尔茂公司协办的“泰然说·新国潮——NC Aeronava球囊的临床应用”分享会如约而至,邀请多位专家及线上同道齐聚云端,就NC Aeronava球囊的性能特点、NC Aeronava球囊在复杂PCI病变中的应用、NC Aeronava小球囊的临床应用为主题,通过经典病例精讲结合专家点评和互动讨论的形式进行了深入的交流与学习。这款创新型的NC Aeronava球囊究竟蕴藏了哪些设计亮点?又为临床医师带来了怎样的应用体会?请听各位专家为您一一道来!

本次会议特邀中国医学科学院阜外医院吴永健教授、北京医院孙福成教授担任大会主席;并邀请到中国医学科学院阜外医院丰雷教授、复旦大学附属中山医院黄东教授、天津医科大学第二医院刘长乐教授带来精彩讲座,同时邀请天津市第三中心医院刘迎午教授、泰达国际心血管病医院林文华教授、南京市第一医院叶飞教授共同参与讨论与点评。

新国潮·NC球囊 | 传承全球领先技术、唯一国产三层结构

泰然说·新国潮

按照顺应性分类,临床中所使用的球囊可分为顺应性球囊、半顺应性球囊及非顺应性球囊;丰雷教授在学术演讲中介绍道,非顺应性球囊的临床应用场景主要包括支架植入后扩张优化处理、分叉病变行近端POT和远端优化,以及严重钙化、狭窄迂曲、CTO病变的预/后扩处理等。理想中的非顺应性球囊应具备如下特性:1.精准扩张:避免球囊过度扩张和血管夹层与破裂的风险,避免病变区域外损伤的发生。2.耐高压:抑制钙化等高阻病变,保障有效扩张和术中安全,不易爆破;3.通过性、跟踪性:易于通过迂曲成角的病变,顺利到达病变处,节省手术时间;4.强韧耐用(回抱性和再通过性能):同一个球囊可多次用于预扩、对吻、后扩等,反复加压后变异度最小;减少更换步骤,节省费用,缩短手术时间;5.非顺应性:有效地减少了“狗骨头”现象,最大程度减轻手术创伤和降低球囊在手术过程中滑移现象;6.型号齐全:型号齐全,利于术者及患者手术效果、化繁为简,节省手术时间。

“没有最好,只有更好”!为更好地满足临床医师日常处理病变的需求,泰尔茂在过去数十年设计和制造球囊的经验基础上,进一步优化工艺,推出了全新的耐高压PTCA NC球囊——NC Aeronava球囊!NC Aeronava球囊能够满足临床的所有应用场景,可提供59种规格型号选择,尤其在支架近端优化POT术、分叉病变对吻KBT技术、CTO病变和复杂病变表现尤为出色!

  • 精准扩张: 国产球囊市场上顺应性较低的球囊,当压力从NP到RBP时,Aeronava直径变化较小,压力与直径的曲线趋于平直;RBP时显影环可准确指示球囊工作段位置。
  • 安全耐高压; 由三层球囊技术决定,内层和外层是柔软的高弹力层,可抵抗内部和外部高压,有助于抵抗压力,并提高柔顺性和跟踪性。中间层则是强韧耐用的聚酰胺层,高耐用性,有助于抵抗高度钙化和严重纤维化组织;22 atm额定爆破压,市场上真正超耐高压的国产非顺应性球囊。
  • 柔顺耐用(通过性、跟踪性): 卓越的头端设计,更小的鱼嘴效应,低弯折力锥形头端设计,可提升柔顺性和跟踪性;亲水涂层覆盖推送杆中远段,确保推送力的有效传递;柔顺灵活的囊体,确保球囊的通过性,造就优秀的球囊跟踪性;三叶回旋技术,安全耐用,确保了优秀的再通过性能。

小试牛刀 | NC Aeronava球囊应用体验及病例分享

泰然说·新国潮

从低弯折力锥形头端到加强的导丝出口端设计,从短小的球囊肩部到短而薄的不透射线标记,从三层球囊技术到三叶球囊结构,在种种独特设计共同搭载的情况下,NC Aeronava球囊实现了自身性能的卓越提升。黄东教授表示,在应用NC Aeronava球囊时,操作感受之一就是安全耐高压,因额定爆破压为22 atm,操作起来更安全放心,能够保障有效扩张和术中安全。

随后黄东教授分享了两例极具临床指导意义的病例。病例1为一名63岁不稳定心绞痛的男性患者,冠脉造影提示LCX近段严重扭曲伴钙化,远端血流状况较差,建议给予介入干预。术中当导丝通过钙化成角病变到达远端后,计划送入1.5*15mm球囊行预扩张,但反复尝试失败后决定实施旋磨治疗;经多次旋磨处理后,顺利送入2.0*15 mm普通球囊至远端,但对血管进行扩张后,IVUS显示LCX近端血管内径处于2.5 mm以上;为实现血管充分预处理,选择应用2.5*15 mm NC Aeronava高压球囊,不仅极为顺畅地通过了近端严重成角钙化病变,同时取得了血管充分扩张的效果,为最终支架的成功植入奠定了良好基础。

病例2是一名76岁女性患者,冠脉造影显示LCX近中段弥漫性狭窄病变、中段严重钙化,钝缘支近段严重狭窄。手术过程中,因在近端钙化最重处预扩球囊未充分打开的情况下便植入了支架,使得支架未实现充分扩张,决定给予后扩张处理;在先后尝试多款球囊不能获得良好支架扩张效果后,选择应用NC Aeronava高压球囊,术中在打到26个大气压时,可看到球囊“砰”地一下就膨胀起来了,血管获得了良好扩张,中间钙化最重处支架实现了充分膨胀。充分体现了NC Aeronava球囊安全有效的扩张特点。

【手术视频插入】

在病例分享的最后,黄教授特别谈道,NC Aeronava高压球囊给我留下了无比深刻的印象,在我看来,它的耐高压能力确实非常强大,当术中打到22个大气压以上,甚至反复多次打到22个大气压时,完全不用担心会造成球囊疲劳甚至直径变化等问题的出现。

多规格的设计能满足广大临床术者对于非顺应性球囊的不同偏好和临床治疗需求,为术者提供更好的操作体验。刘长乐教授表示,在59种规格型号选择中,NC Aeronava小球囊值得特别关注。所谓的小球囊,既包括一些尺寸比较短的球囊,也包括一些直径比较小的球囊。一般而言,2.0/2.5 mm(径向)小球囊适用于严重钙化病变或CTO病变的预扩,而对于3.0/3.5/4.0 mm(径向)、6-8 mm(长度)的小球囊,则适用于近端优化技术,用于精准扩张。

在本次会议上,刘长乐教授共带来了6例应用NC Aeronava小球囊行预扩、后扩或POT等处理的病例。其中,前两个病例是关于如何应用长度较小的NC Aeronava球囊优化LM支架植入的效果。病例1为LM分叉病变,LM植入支架后,应用4.0*8 mm NC Aeronava小球囊行LM-POT,使得支架开口良好贴壁;选择双腔微导管辅助LM-Cullote脊部穿支架网眼,尽管脊部支架梁密集不规则等多因素的存在会造成一定阻碍,但因NC Aeronava球囊柔顺性强、卷折后的通过性较佳,支架网眼通过十分顺畅;在NC Aeronava球囊行充分预处理后,于LAD植入第二枚支架;并应用3.5*12 mm NC Aeronava、4.0*12 mm NC Aeronava球囊行KBT,并在KBT后用短球囊在近端再次行POT,增加主干近端支架的精准贴壁。病例2是一名70岁的女性患者,LM非常短,长度仅14 mm,病变局限,主要集中在LM开口及近端2/3区域。术中在导丝到位、切割球囊处理之后,选择2.5*8 mm NC Aeronava小球囊对病变进行充分预处理;后成功植入一枚短支架,并应用4.0*8 NC Aeronava小球囊对开口进行优化处理,整体效果令人满意。

而对于随后的四个病例,则是关于2.0/2.5 mm这类NC Aeronava小球囊在临床中的一些应用场景。其中,病例3与病例4均为LAD CTO病变,术中在导丝通过闭塞段到达远端后,选择应用NC Aeronava小球囊进行充分预处理,随后给予DCB治疗,患者情况得到显著改善。病例5则是ISR-CTO,患者LCX出现支架内再狭窄,存在中重度纤维钙化病变;考虑到NC Aeronava球囊通过性能佳,且耐高压较强,术中选择应用2.5 mm小球囊对钙化病变行充分预扩张,在此基础上DCB治疗顺利实施。最后的病例6是较为复杂的分叉病变,计划采取主支支架+分支药物球囊的治疗策略;术中经充分预扩张,于主支植入支架后,选择应用两个NC Aeronava球囊行主/边支Kissing;随后保留主支NC Aeronava球囊,在边支实施DCB治疗,并行最终对吻扩张,最终完成手术。

【手术视频插入】

刘教授总结道,临床操控NC Aeronava得心应手、随心所驭,术中所展现出的出色的迂曲病变通过能力,令人倍感惊喜!NC Aeronava小球囊非常适合KBT、POT等操作,几乎未出现相关并发症等不良情况,NC Aeronava绝对是一款值得介入医师期待的优秀球囊!

吴永健教授:不同类型的球囊在结构设计、产品性能等方面往往存在差异,充分了解每一种球囊的特点对于临床医师而言非常重要,尤其在处理分叉病变、CTO等复杂病变的情况下;如果能够根据患者病变的具体情况选择较为恰当的球囊进行预扩、后扩等操作,将有助于改善手术治疗效果及患者预后。每一种器械一点点的小进步对我们来说都很重要,尽管从设计细节来看,球囊更迭优化可能仅涉及产品结构层面上的些许改变,但当其应用于临床,当临床医师亲手操纵它们的时候,在使用体验感方面确实会展现出实质性的提升;在不断锤炼技术的同时,对于临床医师而言,亦应跟随发展趋势积极对所使用的“武器”升级换代,勇于尝试新型产品,我觉得这是我们冠脉介入领域发展的总旋律。

刘迎午教授:国产NC Aeronava球囊在各方面都实现了进一步的提升,其优越特性在刚才两位教授的分享病例中亦有充分展现。该款球囊具有“超耐高压”性能,在临床实践中能够增加术者操作的自信心。另外,如同黄东教授所介绍的病例二,其实在临床多种场景下,对于球囊扩张是仅需压力上的增加,而并不需直径上的变化,也就是希望球囊在打起来的时候纵向与横向的长度变化均应小一些,这样便能更精准一些或者能够保证很高的压力。目前在临床中能使术者“放心”地打到30左右大气压的球囊并不是很多,NC Aeronava球囊的出现带来了新的希望!

孙福成教授:当植入一枚3.0 mm支架需行后扩张时,如果支架比较长,远端血管直径可能处于2.9-3.0 mm,而近端则可能会达到3.2 mm以上,这时进行球囊扩张,远端可能需要12/14个大气压才能打起来,而近端可能需要28/30个大气压;由此来看,临床中需使用NC Aeronava球囊的情况还是较多存在的。另外,当处理远端小血管病变时,如果选择实施DCB治疗,往往不希望出现太大的夹层,其实这种情况下可以选择应用2.0/2.25 mm的NC Aeronava小球囊进行预处理。我们有理由相信,这款具有优异通过性、跟踪性,以及精准扩张、安全耐高压等优异性能的新型NC球囊会在各类病变的处理过程中,为我们带来更多助力!

林文华教授:在病例分享过程中,我们欣赏了术者优秀的手术操作技巧,也看到了NC Aeronava球囊在病变处理过程中所展现的极佳性能。衷心期待该款新型球囊的临床推广,能为广大介入医师带来更多便利,同时希望各位青年医师积极学习相关操作技巧,提高自身水平,将该款新型球囊的优点最大化地呈现!

总结

泰然说·新国潮

在精彩热烈的讨论之中,泰然说·新国潮——NC Aeronava球囊临床应用分享会悄然迎来尾声。性能全面提升的NC Aeronava球囊不仅在病例分享期间给各位专家留下了深刻印象,更增加了广大术者对这款新型NC球囊的期待。吴永健教授不禁感慨道,在冠心病介入治疗领域,泰尔茂公司多年来深耕细作,始终坚持创新,推出了一系列性能卓越、操作便利、备受术者喜爱的优秀介入产品;在既往系列经典产品的基础上,泰尔茂所推出的新款非顺应性Aeronava球囊展现出了极为优越的操作性能。我们衷心地期望,NC Aeronava球囊能够在临床中进一步推广应用;期待下一次相聚时,会有更多医师分享和介绍该款新型产品的真实使用体验和应用效果!也祝愿泰尔茂公司越办越好,为临床术者和患者提供更多更优秀的产品!

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