内镜包括软式内窥镜和硬管内窥镜：软镜一般用于消化内科、五官科检查胃、肠道、鼻咽喉等，也可以进行夹掉息肉这些操作；硬镜一般用于腹腔外科、胸外科等辅助进行微创手术。

两者核心都是在人体复杂环境中，帮助医生更好的看清识别病变区域。

图1：内镜种类

数据来源：易米基金

图2：软镜结构

数据来源：澳华内镜公告

软镜的CCD/CMOS配置在镜体前端，光学成像以及电子成像必须相互配合完 成，对柔软性、操控性要求较高，供应链复杂。

因此，软镜从镜体到主机大多是品牌厂商一体化自主实现，自主掌握上游供应链。同时，镜体作为高值耗材销售将带来后期持续的利润，具有排他性的特点。

图3：软镜工作原理

数据来源：澳华内镜公告

图4：电子软式内镜各部位名称以及功能

数据来源：开立医疗公告

从硬镜层面看，硬镜的产业特征为聚集。硬镜可以依靠产业链分工、上游的支持完成整机系统的集成进入市场，逐步形成完整的产业链，门槛低于软镜，同质化竞争倒逼硬镜加速发展至高阶技术。

硬镜需要解决的是物理层面的光学成像问题，基于透镜模组将光信号传输至摄像模组，且过程中不涉及镜体弯曲及用户体验的问题，整机系统相对而言是开放式系统，因此硬镜产业链有着较广的上游供给和较少的下游品牌厂商。

图5：硬镜工作原理

数据来源：公司公告、易米基金

图6：硬镜结构

数据来源：公司公告、易米基金

图7：软镜上下游产业链图谱 （部件角度）

数据来源：公司公告

奥林巴斯工厂分布于日本、欧洲及美国，但主要胃肠内窥镜均在日本制造。

软镜镜体的工艺、材料、制成、结构设计、光学模组设计、加工以及可消杀性、稳定性、操控性等方面包含着大量的knowhow，需要高水平的工艺精度和独一无二的装配制造人员，其核心的零部件、内镜生产、手工装配、组装等核心部件及生产环节基本都控制在日本本土，核心技术岗位和专家分开流程，避免一人掌握全部技术，同时核心零部件严格限制出口。

手工工艺的传承和其中的knowhow则提高了后来者复制和学习的成本，这也是硬镜卡尔史托斯、软镜奥林巴斯等龙头在内镜领域能长期处于领先地位的一大奥秘。

图8：全球软镜市场规模

数据来源：弗若斯特沙利文

图9：中国软镜市场规模

数据来源：弗若斯特沙利文

中国2022年软镜市场规模约67.5亿人民币，全球软镜2019年约120亿美金，中国市场是全球的二十分之一，但是中国人口占全球五分之一，因此软镜的渗透率在我国还很低。

我国12年的肠镜开展率还不到美国2009年的十分之一。

图10：中国与其他国家胃镜开展率（1/10万）

数据来源：弗若斯特沙利文

图11：中国与其他国家肠镜开展率（1/10万）

数据来源：弗若斯特沙利文

整体而言，染色技术、放大技术与操作性能好坏决定了软镜在技术层面是否先进，其他基本功能差距不大。

随着国内开立医疗和澳华内镜、550平台和AQ300平台的推出，国内企业在染色技术、放大技术以及操作性能等方面和奥林巴斯290系统的差异大大缩小了。

图12：软镜核心技术

资料来源：开立医疗公司公告

图13：胃镜不同品牌对比

资料来源：各家公司官网

图14：开立医疗与澳华内镜分光染色技术

资料来源：公司官网

图15：奥林巴斯的反应性插入技术

资料来源：公司官网

Passive Bending PB被动弯曲新镜体插入部分包括一段柔软的被动弯曲部分，可以更好地跟随通过急转弯的通道。High Force ransmission HFT强力传导能够将推力和旋转力以1:1的比例传递到结肠镜的远端，从而提高人体工程学和范围响应能力。

Variable Stiffness硬度可调允许通过操纵灵活性调节环来逐步改变范围的灵活性RIT便于插入及操作控制，缩短操作时间，降低病人痛苦提升操作效率。目前，澳华和开立都已经具备可变硬度功能。

EDOF（扩大景深）将近距离拍摄的图像与远距离拍摄的图像结合在一起，以生成具有更宽景深的图像，通过连续的广焦和无缝放大实现精确的内窥镜观察。 

奥林巴斯2020年推出最高端的EVIS X1系统胃镜镜体GIF-EZ1500使用包括扩展景深（EDOF）、红色二色成像（RDI）、纹理和颜色增强成像TXI以及窄带成像（NBI）等技术加强了内镜的易操作性。

得益于EDOF技术，GIF-EZ1500在正常对焦模式下可以接近被摄体3 mm，提供清晰的视图，从而可以减少日常使用中调整对焦的需要。结合成熟的NBI技术和双焦点功能，GIF-EZ1500依托先进光学器件最大放大倍数为85倍（使用OEV262H）和100倍（使用OEV321UH）。

目前，澳华内镜的AQ300可以实现100倍光学放大，开立医疗的HD550可以实现50倍的光学放大。

图16：GIF-EZ1500内置的 EDOF装置 （立体及平面原理示意图）

资料来源：奥林巴斯官网

我国软镜生产企业和硬镜生产的市场份额均在10%左右，主要市场份额被外资占据。随着我国企业生产的产品性能向外资一线品牌靠拢，预计相应市占率有较大的提升空间。

图17：2018年中国软镜市场格局

数据来源：frost&sullivan

图18：2018年中国硬镜市场格局

数据来源：frost&sullivan

图19：中国硬镜市场规模

数据来源：frost&sullivan

图20：全球硬镜市场规模

数据来源：frost&sullivan

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