什么是精密输液器科普｜ “五花八门”输液器

新闻资讯2026-04-23 19:45:04

作者：广州市番禺区中医院陈晓科

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在医院输液室里，你会看到各种不同款式的输液器：有的输液器材质超酷，是超低密度聚乙烯（PE）；有的穿上了神秘的遮光材料外套；还有的配备了精密过滤器；最常见的当然就是普通的聚氯乙烯（PVC）输液器啦。看到这一幕，患者们可能会觉得有点懵，甚至怀疑医院是不是对患者分“三六九等”在搞区别对待。

其实，这看似“五花八门”的分类，背后可都是有科学依据和临床实践考虑的。每种输液器的设计和应用，都是为了确保药物的效果和安全，同时减少输液过程中可能出现的副作用。所以，别再纠结为啥要用不同类型的输液器啦，医务人员可是用心良苦呢！

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静脉输液治疗是现代临床治疗中的重要手段,通过大气压和液体静压原理将液体、电解质、药物等输入体内。静脉输液器是连接静脉与药液的关键通道。药物和输液器大部分情况下都能友好相处，为治疗患者配合默契，但是特殊情况下也可能产生矛盾，带来治疗风险。主要体现在以下三方面，让我们一起来拨开迷雾、厘清关系吧。

一、药物因素对输液器选择的影响

推荐意见：

输液器的选择应考虑其材质成分与药物之间的相容性，注意有无输液器增塑剂析出隐患、是否会发生药物吸附等，故选择时应参照药品说明书推荐，如无推荐的，则结合药物特性根据有关指导原则选择。

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普通PVC输液器

1、增塑剂析出风险

临床上广泛使用的一次性输液器多以聚氯乙烯（PVC）材料制成，单纯的PVC性质坚硬、透明、易碎没有应用价值，在生产过程中为增加其柔软性和回弹性，最常见的是加入35%-40%的增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（di-2-ethylhexylphosphate，DEHP），而塑化剂DEHP的对人体多个系统具有毒性作用，而人体摄入超过限量的 DEHP 会产生致生殖系统发育畸形等毒副作用。

含有吐温、聚氧乙基蓖麻油、环糊精衍生物、丙二醇、乙醇或苯甲醇作为增溶剂的药物可以增加DEHP析出。

国家食品药品监督管理总局

《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中明确指出：

聚氯乙烯（PVC）常用的增塑剂 DEHP 与脂溶性溶液接触后容易浸出。

以DEHP增塑的聚氯乙烯（PVC）作为原料的产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物。

新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用本产品输注药物。

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2、吸附风险

聚氯乙烯（PVC）材料对某些药物可产生吸附效应，导致有效成分降低，也不宜选择。

结合上述要求和药物特性，建议使用非 PVC 材质输液器的常用药物见附表1

表1、建议采用非 PVC 输液器输注的药物
药物种类	药品名称	需应用非PVC原因
抗菌药物	伊曲康唑注射液(斯皮仁诺)	辅料含丙二醇、羟丙基-β-环糊精，可使DEHP析出。
	注射用伏立康唑（丽福康）	该药专用溶媒成份为丙二醇和乙醇，可使DEHP析出。
	氯霉素注射液	辅料含丙二醇，可使DEHP析出。
抗肿瘤药物	紫杉醇注射液(泰素)	辅料含聚氧乙基代蓖麻油、无水乙醇，可使DEHP析出。
	多西他赛注射液（多帕菲）	辅料含吐温-80、乙醇，可使DEHP析出。
	高三尖杉酯碱注射液	辅料含丙二醇，可使DEHP析出。
	替尼泊苷注射液（卫萌）	辅料含苯甲醇、聚氧乙基蓖麻油、无水乙醇，可使DEHP析出
	依托泊苷注射液	辅料含聚山梨酯-80、苯甲醇、无水乙醇，可使DEHP析出。
	注射用阿糖胞苷（赛德萨）	该药稀释液含苯甲醇，可使DEHP析出。
	盐酸多柔比星脂质体注射液	增塑剂DEHP析出。
	鸦胆子油乳注射液	脂溶性药物，使用PVC输液器可使DEHP析出。
心血管类药	尼莫地平注射液	尼莫地平的活性成份可被聚氯乙烯（PVC）吸收，故输注时应使用聚乙烯（PE）输液管。
	硝酸异山梨酯注射液（爱倍）	辅料含1，2-丙二醇，可使DEHP析出。
	盐酸乌拉地尔注射液（亚宁定）	辅料含1，2-丙二醇，可使DEHP析出。
	去乙酰毛花苷注射液	辅料含乙醇，可使DEHP析出。
	硝酸甘油注射液	该药与聚氯乙烯（PVC）不相容，会发生药物吸附，导致硝酸甘油丢失。
	盐酸胺碘酮注射液（可达龙）	辅料含苯甲醇、聚山梨酯80，可使DEHP析出。
	银杏达莫注射液	辅料含聚山梨酯80，可使DEHP析出。
	银杏叶提取物注射液（金纳多）	辅料含乙醇，可使DEHP析出。
	依达拉奉注射液（必存）	辅料含丙二醇，可使DEHP析出。
	长春西汀注射液（润坦）	辅料含苯甲醇，可使DEHP析出。
	前列地尔注射液（凯时）	脂溶性药物，PVC可使增塑剂DEHP析出。
	托拉塞米注射液	辅料含乙醇、1，2丙二醇，可使增塑剂DEHP析出。
镇静、镇痛类	地西泮注射液	辅料含丙二醇、乙醇、苯甲醇，可使增塑剂DEHP析出。
	地佐辛注射液（加罗宁）	辅料含丙二醇，可使增塑剂DEHP析出。
	氟马西尼注射液	脂溶性药物，使用PVC可使增塑剂DEHP析出。
	丙泊酚注射液（得普利麻）
	依托咪酯乳状注射液（宜妥利）
	氟比洛芬酯注射液（凯纷）
其他类药物	注射用英夫利西单抗（类克）	辅料含吐温80，可使增塑剂DEHP析出。
	阿达木单抗注射液（修美乐）
	托珠单抗注射液(雅美罗)
	环孢素注射液(山地明)	辅料含乙醇、聚氧乙烯蓖麻油，可使增塑剂DEHP析出。
	氢化泼尼松注射液	辅料含丙二醇、乙醇，可使增塑剂DEHP析出。
	地塞米松磷酸钠注射液	辅料含丙二醇，可使增塑剂DEHP析出。
	注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（甲强龙）	稀释液含苯甲醇，可使增塑剂DEHP析出。
	脂肪乳氨基酸（18）注射液	脂溶性药物，使用PVC可使增塑剂DEHP析出
	中/长链脂肪乳注射液（力能）
	w-3鱼油脂肪乳注射液（尤文）
	脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液（卡全）
	脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（卡文）
	长链脂肪乳注射液（克凌诺）
	结构脂肪乳注射液（力文）
	脂溶性维生素（Ⅱ）针（博朗瑞宁）
	脂溶性维生素注射液（维他利匹特）
	醒脑静注射液	辅料含聚山梨酯80，可使增塑剂DEHP析出。
	维生素K1注射液	辅料含吐温-80、丙二醇，可使增塑剂DEHP析出。
	多烯磷脂酰胆碱注射液	辅料苯甲醇、乙醇，可使增塑剂DEHP析出。

不宜采用PVC材质输液器的药物，可以选择非 PVC 材质输液器包括：PE（超低密度聚乙烯）、TPE（聚烯烃弹性体）、TPU（聚氨酯）等新型材料。

二、药物对输液器过滤孔径的要求

推荐意见：

对于输液器过滤孔径，我们既要关注是否能过滤不溶性颗粒，也要关注药品是否能通过过滤器。因此，静脉输注前，应注意药品说明书中对过滤孔径有无特殊要求，包括是否需要使用过滤器及输液器的过滤孔径。

精密输液器

精密过滤盘

1、不溶性颗粒的危害

由于药物的特性以及输液生产工艺的局限性，输液不可避免存在相关质量标准所允许的不溶性微粒，其粒径在1～50 μm之间。药液中存在的不溶性微粒通过静脉进入人体后可能导致急性反应或潜在危险，主要包括过敏反应、热原反应、血管栓塞、静脉炎、静脉压增高、肺动脉高压、梗死、出血、癌反应、肉芽肿、肺纤维化、血小板减少等。

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2、精密过滤输液器和普通输液器的区别

精密过滤输液器和普通输液器的区别在于输液器过滤膜的材质与孔径大小不同。

普通输液器：国内常用的普通一次性使用输液器的过滤膜大多仅能够过滤直径大于15 μm的微粒，无法滤过直径小于或等于15 μm的微粒。

精密过滤输液器：能够过滤直径为5 μm及更小的微粒且滤出率大于90%的输液器称作精密过滤输液器。我国研制的一次性精密过滤输液器使用核孔膜或聚醚砜膜，孔径分别有5 μm、3 μm等不同规格。

3、对输液器孔径有特殊要求的药物

（1）输注脂肪乳剂、化疗药物以及中药制剂时宜使用精密过滤输液器。

（2）输注强酸、强碱性药物时尽量不选择普通输液器：普通输液器的过滤纤维滤膜如遇到强酸、强碱性药物会引起脱落、孔径变大，导致大部分微粒更易进入人体，引发输液反应。

（3）蛋白类药物（如免疫球蛋白、单克隆抗体、酶等）的输注过滤目前各项推荐建议并不统一，个别药物出现推荐不同过滤器孔径的情况或并未明确过滤器要求。大多数蛋白类药物表明需要使用低蛋白结合率过滤器，如材质为聚醚砜，聚偏氟乙烯或醋酸纤维的过滤器。

建议使用精密过滤输液器输注的药物见表2

表2、临床需要使用精密过滤输液器输注的常用药物
药物种	药品名称	商品名或生产厂家	需使用精密过滤的原因	孔径要求
药物种	药品名称	商品名或生产厂家	需使用精密过滤的原因	孔径要求
酶制剂	注射用伊米苷酶	思而赞	由于本品是一种蛋白溶液，因此稀释后偶尔会出现轻微絮凝（即生成轻度不透明的纤维）	0.2μm
抗风湿药	注射用阿巴西普	恩瑞舒	药物配制时可能出现颗粒	0.2~1.2μm
抗风湿药物	注射用英夫利昔单抗	类克	英夫利西单抗是一种蛋白质，溶液中可能会有一些半透明微粒	≤1.2μm
免疫抑制剂	注射用兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白	即复宁	药物配制时可能出现颗粒	0.2μm
消化系统药物	注射用兰索拉唑	山东罗欣	输液过程中可能产生沉淀物	1.2μm
抗凝血药	注射用依前列醇钠	葛兰素史克	药物配制时可能出现玻璃颗粒	0.22μm或
抗凝血药	注射用依前列醇钠	葛兰素史克	药物配制时可能出现玻璃颗粒	0.2μm
眼科用药	注射用维替泊芬	维速达尔	配药后可能出现沉淀物	1.2μm
抗肿瘤药物	紫杉醇注射液	泰素	在稀释制备时，该溶液可能出现雾状物	0.22μm
	西妥昔单抗注射液	爱必妥	药液中可能含有与产品相关的白	0.22μm
	西妥昔单抗注射液	爱必妥	色可见的无定形颗粒	0.22μm
	信迪利单抗	达伯舒	所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器	0.2μm~5μm
	注射用卡瑞利珠单抗	艾瑞卡	无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器	0.2μm
药物种

注：脂肪乳剂以及中药制剂宜使用精密过滤输液器

三、药物对输液器避光的要求

推荐意见：

药品说明书中要求输注过程需要避光的药物，建议使用避光输液器代替传统的避光方法。

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遮光输液器

临床上许多药物如：硝普钠、硝酸甘油、氟罗沙星等在光照下易加速氧化，降低效价，产生变色和沉淀，甚至增加毒性。稳定性差的药物制成粉针剂避光保存，溶解后也需避光。因此，光敏性药品在生产、运输、贮存和滴注过程中需避光。

临床的传统药物滴注过程避光方法，是用深色布或和塑料袋包裹避光，操作繁琐，避光物易滑落，不易观察输注情况。目前，国家药监局已批准一次性避光输注装置，通过加入避光剂，防止光线透过，避免药物结构、成分变化，确保药效。

临床常见需在输注过程中

需要避光的药物见表3

表3、需在输注过程中避光的药物
药物种类	药品名称	原文描述
降血压药	注射用硝普钠	本品对光敏感，溶液稳定性较差，滴注溶液应新鲜配制并迅速将输液瓶用黑纸或铝箔包裹避光。新配溶液为淡棕色，如变为暗棕色、橙色或蓝色，应弃去。溶液的保存与应用不应超过24小时。溶液内不宜加入其他药品。
降血压药	硝苯地平注射液	遮光、静脉滴注。
抗心绞痛药	硝酸甘油注射液	静脉使用本品时须采用避光措施。
脑血管药	尼莫地平注射液	尼莫地平输液的活性成份有轻微的光敏感性，应避免在太阳光直射下使用。如果输液过程中不可避免暴露于太阳光下，应采用黑色、棕色或红色的玻璃注射器及输液管，或用不透光材料将输液泵及输液管包裹或遵医嘱。但如果在散射性日光或人工光源下，使用本品10小时内不必采取特殊的保护措施。
非甾体抗炎药	注射用对氨基水杨酸钠	静脉滴注的溶液需新配，滴注时应避光，溶液变色即不得使用。静脉滴注久易致静脉炎。
抗菌药物	氟罗沙星注射液	避光缓慢静脉滴注。
	注射用头孢唑林钠	配制后避光保存。室温保存不得超过48小时。
	注射用两性霉素B	宜缓慢避光滴注，每次滴注时间至少6小时。
	注射用米卡芬净钠	因本品在光线下可慢慢分解，应避免阳光直射。如果从配制到输液结束需时超过6小时，应将输液袋避光。（不必将输液管遮光）
维生素类药	复方维生素注射液	输注过程中，应加避光罩，以防药物分解。
维生素类药	注射用水溶性维生素	加入葡萄糖注射液中进行输注时应注意避光。
止吐药	盐酸阿扎司琼注射液	遇光易分解，启封后应快速使用并注意避光。
抗肿瘤药	注射用长春新碱	注入静脉时避免日光直接照射。
	注射用卡铂	溶解后应在8小时内用完。滴注及存放时应避免直接日晒。
	顺铂氯化钠注射液	使用时应避光，静滴时间不宜超过24小时。
	注射用奈达铂	本品在存放及滴注时应避免直接日光照射。
	注射用盐酸多柔比星	配制后的溶液于室温避光可稳定保存24小时，4～10℃下可保持稳定48小时。
	注射用达卡巴嗪	因本品对光和热极不稳定、遇光或热易变红，在水中不稳定，放置后溶液变浅红色，需临时配制，溶解后立即注射，并尽量避光。
抗贫血药	甲钴胺注射液	见光易分解,开封后立即使用的同时注意避光
解毒药	亚叶酸钙注射液	本品应避免光线直接照射及热接触
糖尿病辅助药	a-硫辛酸注射液	配好的输液，用铝箔纸包裹避光，6小时内可保持稳定。
酶及辅酶类药	辅酶Q10氯化钠注射液	本品见光易分解。静脉滴注时，请在2小时内完成输注；长时间输注，应采取避光措施。