点击上方“蓝字”，关注更多精彩

【来源】 首都医科大学科技处&科奖在线

2022年生物医药与医疗器械类国家重点专项申报指南（征求意见稿）最新发布汇总

近日，国家重点研发计划的7个生物医药与医疗器械类国家重点专项申报指南征求意见具体如下：

一、“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2022年度项目申报指南（征求意见稿）

二、“基础科研条件与重大科学仪器设备研发”重点专项2022年度项目申报指南（征求意见稿）

三、“主动健康和人口老龄化科技应对”重点专项2022年度项目申报指南（征求意见稿）

四、 “生物与信息融合（BT与IT融合）”重点专项2022年度项目申报指南（征求意见稿）

五、 “生物安全关键技术研究”重点专项2022年度项目申报指南（征求意见稿）

六、 “国家质量基础设施体系”重点专项2022年度项目申报指南（征求意见稿）

七、“生物大分子与微生物组”重点专项2022年度项目申报指南（征求意见稿）

指导原则及法规汇总

【每周学习一篇指导原则】口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则

【每周学习一篇指导原则】光固化机注册技术审查指导原则

【每周学习一篇指导原则】电动病床注册技术审查指导 原则

【每周学习一篇指导原则】人工耳蜗植入系统临床试验指导原则

【每周学习一篇指导原则】硬性光学内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则

【最新法规汇总】国庆七天乐之法规更新篇（国家局大礼包）

最新重磅！IVDR正式宣告延期（附法规修正）

医械文学社

【医械文学社】在这样“内卷”体制下，工艺技术员，他（她）太难了

【医械文学社】医美乱象待整治，爱美权益要保障

【医械文学社】浅谈AI应用于医疗器械领域

【医械文学社】保证质量体系运行的关键要素之自检（二）

【医械文学社】生产环境微生物污染来源及控制方法

【医械文学社】保证质量体系运行的关键要素之自检（一）

【医械文学社】别让沟通影响了工作质量

【医械文学社】质量控制-浅谈初始菌检验方法验证

【医械文学社】如何避免仓库过期物料被领用

【医械文学社】简述水系统生物膜形成原因及防治

干货分享

【干货分享】企业内部审核该怎么做

【干货分享】医疗器械安全和性能基本原则（安全有效基本要求）清单修订比对

【干货分享】为什么洁净区要设置缓冲装置？

【干货分享】CRF（病例报告表）填写指南

【干货分享】《医疗器械定期风险评价报告》的撰写要点

【干货分享】如何管理医疗器械供应商

【干货分享】医疗器械产品的留样要点的具体内容

【干货分享】汇总：全自动生化分析仪的分析参数设置

【干货分享】CRC如何协助处理试验药品超温

【干货分享】质量体系内审和不符合项怎么整改？

临床相关

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施 整形与美容医疗器械临床试验风险管理探讨

全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位成立

【划重点】如何做好医疗器械临床试验合规性保障

医疗器械临床试验数据递交有什么要求？和药物临床试验具体有哪些异同点？

【监督抽查】上海市药监局2021年医疗器械临床试验和机构备案后监督抽查情况的通报

【医械文学社】关于临床试验分组我们应知道这些！

【体外诊断】体外诊断试剂临床试验质量保证措施研究

【原创】浅谈医疗器械临床现场稽查要点之知情同意、知情同意书（2.1）

【原创】浅谈医疗器械临床现场稽查要点之知情同意、知情同意书（2.2）内附模板！

培训系列

【课后精华分享】《新规下临床评价如何开展》

【课后精华分享】《医疗器械唯一标识（UDI）实施及管理应用》

【课后精华分享】《医疗器械质量管理体系合规性策划 》

【课后精华分享】《一次性医用灭菌包装入门培训》

【课后精华分享】《从项目管理角度谈医疗器械研发》

【课后精华分享】《无菌医疗器械运输验证试验》

【课后精华分享】《环氧乙烷灭菌》

【课后精华分享】《有源医疗器械研发质量管理》

【课后精华分享】《风险管理对医疗器械的应用》

【课后精华分享】《医疗器械软件注册申报基本要求》

END