本期导言

2023综述--

各种儿童近视防控方法效果

网状META分析和优选概率排名

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近年来，全球研究近视防控的文章越来越多，控制手段包括药物、光学干预和环境干预等。今天和大家分享一篇2023年2月份在Cochrane Library发表的综述，汇总比较了各种儿童近视干预措施对减缓儿童近视发展的疗效。

原文很长，内容很多，为了提高效率，本文翻译做了删减和意译。对原文感兴趣的朋友可以关注本号，后台回复”2023综述”会有自动回复提供原文。

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# 背景

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近视现状

近视的患病率显示出年龄、种族和地区差异。目前，美国和欧洲30%至50%的成年人患有近视。东亚和东南亚城市地区的儿童和年轻人近视已经达到“流行病”的程度，超过80%的儿童在完成高中教育时近视。如果这样的趋势继续下去，预计到2050年，将有大约50亿人患有近视（即约占世界人口的50%），其中约10%患有高度近视。

近视的病因涉及环境因素和遗传因素之间复杂的相互作用。尽管遗传是近视的一个公认的易感因素，但遗传因素无法解释近视患病率的迅速上升。一项使用英国生物库队列的孟德尔随机研究为强化教育对近视发展的影响提供了强有力的证据。孟德尔随机化是一种统计学方法，利用遗传学提供有关暴露和结果之间关系的信息。这项研究估计，每多接受一年教育，近视度数就会增加-0.27 D。

流行病学研究表明，近视是多种眼部疾病的风险因素，包括白内障、青光眼和视网膜脱离。近视相关并发症的发生与高度近视相关的过度眼轴增长有关，如后葡萄肿和近视黄斑病变。一项关于近视黄斑病变导致失明和视力受损的人群研究的荟萃分析估计，2015年，约有1000万人因近视黄斑变性而视力受损，其中300万人是盲人。尽管这些问题通常发生在晚年，但潜在的近视是在儿童时期发展起来的，因此减少近视进展的干预措施有可能减少未来的视力损伤。

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干预措施说明

减缓近视进展的干预措施可分为三大类：光学干预、药理学干预和环境干预。

Part.

1

光学干预包括各种框架眼镜和隐形眼镜。框架眼镜是可能减缓近视进展的侵入性最小、最容易获得的方法。眼镜选项包括欠矫的单光眼镜、双焦点和渐进式附加镜片，以及最近的专门“近视控制”设计。软性多焦点和批准的近视控制隐形眼镜越来越多地用于儿童近视管理。

Part.

2

近视控制最常用的药物是阿托品，这是一种非选择性毒蕈碱拮抗剂，已在临床试验中广泛使用，浓度从0.01%到1.0%不等。尽管更高浓度的阿托品已被证明能有效延缓儿童近视进展，但更高剂量的副作用发生率更高，包括睫状肌麻痹（调节抑制）和瞳孔散大（导致近视模糊和畏光）。此外，阿托品浓度越高，停药后的反弹效应越明显。最近的研究评估了较低浓度降低副作用和减少反弹可能性的疗效。其他已被评估用于近视控制的药物包括托吡卡胺、环戊通和哌仑西平（一种选择性M1毒蕈碱拮抗剂）以及口服腺苷拮抗剂7-甲基黄嘌呤。

Part.

3

有证据表明，近距离工作的时间越多，患近视的几率就越高，而且观察到户外的时间越多可以预防近视，或者根据近距离工作、父母近视和种族进行调整，这增加了环境或行为干预对近视控制有效的可能性。在东亚进行的促进户外活动的校本项目试验报告称可以使近视发病率降低，但对近视发病后的进展影响有限。

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干预类型

我们纳入了以下干预措施与对照组或彼此之间进行比较的研究。对照组定义为安慰剂干预组或单光眼镜或隐形眼镜。

• 欠矫的单光框架眼镜

• 多焦（双焦或渐进）框架眼镜，周边离焦框架眼镜

• 多焦软镜（同心环或渐进式设计），RGP，OK镜

• 阿托品（根据浓度分为高（≥0.5%）、中等（0.1%至<0.5%）和低（<0.1%）

• 其他药物制剂（如派仑西平、7-甲基黄嘌呤）

• 环境干预措施（如户外时间、近距离工作的调整）

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近视的进展通过以下方式进行评估

• 每年随访的基线等效球镜（SER）的平均变化；

• 每年随访的基线眼轴长度的平均变化，以毫米（mm）为单位。

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研究的检索方法

通过电子搜索，在数据库中搜索随机对照试验和对照临床试验。出版语言或日期没有任何限制。发表时间在2019年2月26日到2022年2月4日截止。

# 搜索结果

总的来说，我们纳入了64项研究（225项记录中有报道），两项作为会议摘要发表的研究正在等待分类。有关筛选过程的总结，请参阅研究流程图（图1；Liberati 2009）。

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研究设计

61项研究采用平行组设计，3项研究采用交叉设计(Anstice 2011; Fujikado 2014;Hasebe 2008)。样本量中位数为150（范围为24至660）。大多数参与者是来自学术诊所、医院，少数病例来自私人验光或眼科诊所。

这些研究分别在中国或其他亚洲国家（39项研究，60.9%）、北美（13项研究，20.3%）、欧洲（7项研究，10.9%）、大洋洲（2项研究，3.1%）、以色列（1项研究，1.6%）和加纳（1项研究，1.6%）进行；一项多中心研究招募了欧洲和亚洲的参与者（1项研究，1.6%）。

57项研究（89%）比较了一种或多种近视控制干预与安慰剂干预（通常是光学干预的单光眼镜或隐形眼镜，以及药物干预的安慰剂或不治疗）。

4项研究包括联合干预组与对照组，8项研究比较了单一或组合干预。22项（34.4%）的研究持续时间为12个月，5项（7.8%）的研究持续时间为18至20个月，25项（39.1%）的研究持续时间为24个月，11项（17.2%）至36个月，只有1项报告的数据超过36个月(Zhu 2021)。

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参与者的特点

该综述包括64项研究，共随机选取了11617名儿童，年龄在4至18岁之间，合并平均年龄为10.35岁（范围7.6至14.0岁），48%的参与者为男性。在58项记录纳入近视水平的研究中，除5项研究外，所有研究都招募了−6.00D或更低的低至中度近视；其他5项研究招募了更高近视度数的参与者，近视度数高达−8.75D。大多数研究采用的散光上限为1.00 D或1.50 D。有三项研究专门招募了近视伴近内隐斜的参与者.一项研究选择性地招募了双眼屈光参差等于或大于1.00D的参与者。八项研究将招募限制在招募前一年最低近视进展率至少为0.50 D的。参与者足够相似，以满足NMA的传递性假设，即除了正在比较的治疗之外，可用的比较之间没有系统性差异。

# 检索内容汇总

一

框架眼镜

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欠矫与足矫单光眼镜（SVL）

(3项研究; Adler 2006; Chung 2002; Koomson 2016)

这些在以色列、中国和加纳进行的研究比较了近视欠矫0.50 D或0.75 D与足矫单光眼镜的效果。Adler 2006随访18个月，Chung 2002和Koomson 2016随访24个月。

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多焦框架眼镜（MFSL）与单光眼镜（SVL）

（13项研究；Cheng 2010; COMET Study

2003: COMET2 Study 2011; Edwards 2002; Fulk 1996; Fulk 2002; Hasebe 2008; Houston Study 1987; Jensen 1991; MIT Study 2001; Pärssinen 1989; STAMP Study 2012; Yang 2009)

这些研究分别在北美（7项研究）、亚洲（4项研究）和欧洲（2项研究）中进行。所有的研究都纳入了8至15岁的儿童。多焦框架眼镜要么是双焦（6项研究），要么是渐进式近附加镜片（7项研究），近附加光度在1.00D和+2.00 D之间。研究时间在18-36个月之间。

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周边离焦眼镜（PPSL）与单光眼镜（SVLs）

（6项研究；Bao 2021; Hasebe 2014; Han 2018; Lam 2020: Lu 2015: Sankaridurg 2010)

已经开发出新颖的镜片设计，其目的是减少周边远视离焦。这些被称为PPSL的镜片与中国和日本6至16岁近视儿童的单光眼镜进行了比较。研究持续时间为1至2年。

二

隐形眼镜

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多焦软镜（MFSCL）与单光隐形眼镜（SVSCLs）

（9项研究;Anstice 2011; BLINK Study 2020; Chamberlain 2019; CONTROL Study 2016; DISC Study 2011; Fujikado 2014; Garcia-del Valle 2021: Ruiz-Pomeda 2018; Sankaridurg 2019)

九项研究调查了各种MFSCL设计与SVSCL相比的疗效。MFSCL的中心区域提供清晰的远视，其周边具有相对正度数的透镜，该度数要么向外围逐渐增加（渐进设计），要么呈现为离散的外围环形区域（同心环设计）。三项研究跟踪了参与者12个月，四项研究提供了20至24个月的数据，两项研究的持续时间为36个月(BLINK Study 2020; Chamberlain 2019).7项研究采用平行组设计，比较MFSCLs和svscl，2项研究采用交叉设计(Anstice 2011; Fujikado 2014).6项研究采用了类似的合格标准和随机儿童，年龄6至18岁，低至中度近视，最高近视度数为−6.00D

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球面像差隐形眼镜与单光隐形眼镜（SVSCLs）

（1项研究；Cheng 2016）

这项研究随机选取了8到11岁的儿童，接受或没有接受正球差的隐形眼镜。虽然这项研究是在美国进行的，但它招收的主要是亚洲儿童（91%）。该研究计划为期两年，但提前停止，只报告了一年的数据。

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RGP与单光隐形眼镜（SVSCLs）

（2项研究; CLAMP Study 2004; Katz 2003）

有两项研究调查了RGP镜片对近视进展的影响。Katz 2003将6至12岁的新加坡儿童随机分为SVLs或RGP。在1年和2年评估近视进展。隐形眼镜和近视进展（CLAMP）研究（CLAMP Study 2004）在美国进行，并将儿童随机分配到RGP或单光隐形眼镜。在本研究的三年期间，根据等效球镜和眼轴长度的变化报道了年度近视进展。

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OK镜与单光框架眼镜（SVLs）或隐形眼镜

（9项研究；Bian 2020; Charm 2013; Han 2018; Jakobsen 2022; Lyu 2020; Ren 2017; ROMIO Study 2012; Tang 2021; Zhang 2021)

8项平行组研究比较了OK镜或SVLs，还有一项研究比较了SVSCLs（Tang 2021）。参与者被随访了1至2年。7项研究招募了低至中度近视（最高为−6.00D）的儿童，两项研究选择性地招募了近视5.00 度或以上的儿童(Charm 2013; Lyu 2020). Zhang 2021包括双眼近视屈光参差为1.00 D或更大的参与者。9项研究中有8项在中国进行，1项在丹麦进行（Jakobsen 2022）。轴向长度是所有研究的主要结果。

三

药物

1.抗毒蕈碱药物

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阿托品滴眼液与安慰剂或未经治疗的对照组相比

（11项研究；; ATOM Study 2006; Han 2019; Hieda 2021; LAMP Study 2019; Moriche-Carretero 2021; Ren 2017; Wang 2017; Wei 2020; Yen 1989; Yi 2015; Zhu 2021）

12项平行组研究将阿托品与安慰剂或未经治疗的对照组进行了比较。这些研究纳入了4岁至15岁的低至高度近视（高达−8.00D）的儿童。参与者的跟踪时间从1年到4年不等。

• 高剂量阿托品（≥0.5%）：

四项研究比较了1%阿托品与安慰剂或未经治疗的对照组。

• 低剂量阿托品（<0.1%）：

5项研究测试了低剂量阿托品，浓度范围为0.01%至0.05%。

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派仑西平滴眼液和安慰剂

(2项研究；PIR-205 Study 2004;Tan 2005）

这两项研究比较了2%派仑西平凝胶，一种选择性M1毒蕈碱受体拮抗剂，与安慰剂。PIR-205 Study 2004这是一项在美国进行的为期两年的多中心研究，将174名8至12岁的近视儿童按2：1的比例随机分为每日两次的派仑西平凝胶或安慰剂。Tan 2005在新加坡、泰国和中国的中心进行。

2.抗毒蕈碱药物与联合干预

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托比卡胺和多焦框架眼镜（MFSLs）

（1项研究；;Schwartz 1981）

这项研究在美国进行，随机选取了26对年龄在7-14岁的同卵双胞胎，分别使用MFSLs联合1%托吡卡胺或SVLs。

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阿托品和多焦框架眼镜（MFSLs）与安慰剂相比

（2项研究； MIT Study 2001; Yen 1989)

“近视干预试验”（MIT）（MIT Study 2001）在台湾进行，并评估了SVLs、渐进镜片和渐进镜片联合0.5%阿托品滴眼液。Yen 1989将247名6至14岁的台湾儿童随机分为三组。组1使用1%阿托品和双焦眼镜；组2使用1%环戊酮滴眼液，组3使用生理盐水滴眼液。所有组均随访12个月。

3.其他药物干预措施

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噻吗洛尔滴眼液与单光框架眼镜（SVLs）

（1项研究；Jensen 1991）

Jensen 1991的一个分支研究了局部使用0.25%马来酸噻吗洛尔，一种非选择性β拮抗剂,每天两次，连续两年，并与MFSL或SVL对照组进行比较。

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全身7-甲基黄嘌呤与安慰剂的比较

（1项研究；Trier 2008）

本研究调查了腺苷受体拮抗剂7-甲基黄嘌呤对83名8-13岁丹麦儿童的全身治疗效果。参与者被随机分配到每天一次的7-甲基黄嘌呤或安慰剂片剂中。

四

各种近视控制手段之间的比较

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阿托品剂量的比较

（2项研究； ATOM 2 Study 2012; Cui 2021）

ATOM 2 Study 2012在新加坡进行，比较了400名华裔儿童使用阿托品的疗效和安全性：阿托品浓度分别为0.5%、0.1%和0.01%。Cui 2021对400名中国近视儿童进行了0.02%和0.01%阿托品的安全性和有效性评估。

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阿托品和多焦眼镜（MFSLs）与托吡卡胺的比较

（1项研究；Shih 1999）

本研究评估了台湾6至13岁儿童的低浓度阿托品。该研究随机将200名儿童分为三组阿托品组（0.5%、0.25%或0.1%）或1%托吡卡胺作为对照。0.5%阿托品组被建议佩戴MFSLs，0.25%阿托品组被建议佩戴略微欠矫的SVLs。

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OK镜联合阿托品和单独OK镜比较

（3项研究；Kinoshita 2020; Tan 2020; Zhao 2021)

Kinoshita 2020随机分配80名8至12岁的日本低至中度近视儿童，接受OK镜联合0.01%阿托品，或单独OK镜治疗。Tan 2020随机将72名6-11岁中国儿童接受OK镜联合0.01%阿托品或单独治疗。同样，Zhao 2021作为一个单独的平行组，OK镜联合0.01%阿托品与单独OK镜比较。

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OK镜设计的比较

（1项研究；Guo 2021）

本研究比较了两种光学区直径不同的角膜塑形镜。该研究随机分配82名6-11岁的中国儿童佩戴光学区直径为6 mm或5 mm的角膜塑形镜，并随访两年。

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OK镜和RGP比较

（1项研究；Swarbrick 2015）

这项研究进行了一项为期一年的随机、对侧眼交叉研究。虽然这项研究是在澳大利亚进行的，但26名儿童都是东亚人裔。参与者随机选择在一只眼上配戴OK镜，在对侧眼上佩戴传统的RGP。孩子们戴了六个月的镜片。在两周的洗脱期后，双眼镜片交换，继续佩戴6个月。

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OK镜和阿托品比较

（2项研究；Ren 2017; Zhao 2021）

两项研究都比较了0.01%阿托品和OK镜。

五

环境干预

我们排除了报告环境干预影响的研究（例如教室光照水平升高、户外时间增加或调整近工作距离），主要是因为人群包括有和没有近视的参与者，或主要结果是近视。一项正在进行的研究——“上海户外活动减少近视发展”（STORM）研究（NCT02980445），是一项为期两年、以学校为基础、前瞻性、群随机研究，调查两种“剂量”增加户外时间（比正常户外时间多40和80分钟）的有效性。结果包括非近视儿童近视的发生率和近视儿童近视的进展。

# 研究结果

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光学干预措施：眼镜

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多年来，旨在通过欠矫或使用MFSL来减少近距离工作中的调节需求和滞后的框架眼镜干预措施在实践中很常见。三项涉及292名参与者的研究将欠矫−0.50 D至−0.75 D的与足矫的眼镜SVL进行了比较。

没有证据表明欠矫可以减缓近视的进展。

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13项研究比较了双焦或渐进片与SVLs。我们纳入了10项有1612名参与者的定量综合研究。8项研究提供了长达两年的数据，4项研究跟踪了参与者长达三年的时间。在1年和2年的随访中，近视进展略有减少。三年的结果显示出相当大的异质性。未纳入荟萃分析的三项研究也报告了不一致的结果。纳入的4项研究，包括896名参与者，他们在定量分析中报告了使用渐进镜片的眼轴长度的变化，显示渐进镜片佩戴者的眼轴延伸率略有降低）。

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周边离焦眼镜（PPSL）的基本原理是减少周边视网膜的远视离焦。六项研究比较了PPSL和SVLs。与基线相比，屈光不正的变化显示出相当大的异质性。一年的平均差异在0.02 D到0.97 D之间。只有两项研究对儿童进行了两年的随访 （Hasebe 2014; Lam 2020）。这些研究显示了不同的结果。相比之下，Lam 2020发现，使用“多区正向光学离焦”（DIMS）镜片（MD0.55D，95%CI0.38～0.72）显著降低了进展。四项研究提供了轴长随基线变化的数据，显示出类似的高异质性。

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光学干预措施：眼镜

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研究测试了多种隐形眼镜的设计，包括多焦软镜（MFSCL）、正球差隐形眼镜、硬性透气性隐形眼镜（RGP）和角膜塑形镜。从概念上讲，MFSCL使用渐进式或同心环设计来创建近视离焦和减少近视的进展。我们纳入了8项研究，共计1135名参与者进行了定量综合。五项研究提供了长达两年的屈光不正和轴长变化数据，两项研究跟踪儿童长达三年。在3年的报告期间，与SVCL相比，MFSCL的近视进展逐渐减少，轴向伸长显著减少。

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Cheng 2016研究了正球差软镜的有效性。在1年的随访中，本研究中52名儿童的平均屈光不正变化为0.137 D（95% CI−0.007～0.281），而对照组单光隐形眼镜的儿童为57名。在眼轴伸长方面，正球差组儿童比对照组一年的伸长减少0.143mm（95%CI−0.188～−0.098）。

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有两项研究调查了使用硬性透气性隐形眼镜（RGPs）与单光隐形眼镜相比减缓近视的进展，均未能在3年内显示眼轴伸长的影响。

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8项研究涉及787名参与者，将ok镜与SVLs或SVSCLs进行了比较，并提供了长达两年的数据。由于在不停止OK镜佩戴的情况下，不能评估屈光不正的真实进展，因此纳入的研究将眼轴长度的变化作为主要疗效结果。在这两年中，眼轴伸长率均显著减少。

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药理干预

抗毒蕈碱

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阿托品

11项研究比较了局部阿托品与对照组（安慰剂、无治疗或SVLs）。根据给药方案将其分为高剂量（≥0.1%）或低剂量（< 0.1%）。大多数阿托品的研究报告了一年的数据，只有四项研究（ATOM Study 2006; Hieda 2021; Moriche-Carretero 2021; Zhu 2021）报告了两年。

• 高剂量阿托品：

三项研究(1072名参与者）比较了高剂量阿托品（1%）和对照组。第一年，屈光不正变化的影响范围为MD 0.79D至1.17D，有利于高剂量阿托品。1%阿托品一年后眼轴伸长也减少（MD−0.31～−0.35mm）。两年的研究报告同样表明，高剂量阿托品具有更大的有效性。ATOM Study 2006研究显示，屈光度MD变化为0.92 D（95% CI 0.75～1.09）；眼轴长度MD变化为0.40mm（95%CI−0.48～−0.32）。Zhu 2021研究显示屈光度MD变化为1.41D（95% CI为1.30～1.52）和眼轴轴向长度的MD变化−0.54 mm（95%CI−0.57～−0.51）。两项未纳入荟萃分析的研究也调查了1%的阿托品与安慰剂，并报告在随访期结束时阿托品组儿童的近视进展显著减少，但数据未以可纳入荟萃分析中的形式呈现。

• 低剂量阿托品：

5项研究（1143名参与者）将较低剂量的阿托品（0.01%至0.05%）与对照组进行了比较(Hieda 2021; LAMP Study 2019; Moriche Carretero 2021; Ren 2017; Wei 2020). 每年随访的这些比较结果显示出相当大的异质性（I²>90%），但所有影响都是朝着相同的方向发展的，我们在森林图中纳入了亚组汇总效应估计，作为干预效果的最佳估计。在一年时，屈光不正变化的影响范围在0.08 D至0.80 D之间，眼轴变化范围在-0.04 mm至-0.35 mm之间，有利于低剂量阿托品。两年报告的研究同样显示，低剂量阿托品的疗效很好。

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派仑西平

两项研究调查了2%哌仑西平滴眼液。在一年的随访中，与安慰剂相比，接受哌仑西平治疗的参与者的平均近视进展较小（PIR-205 Study 2004 MD 0.27 D，95%CI 0.11至0.43；Tan 2005 MD 0.47 D，95%CI 0.16至0.78）。Tan 2005发现眼轴伸长率有所减缓（MD−0.13 mm，95%CI−0.14至−0.12），而PIR-205Study 2004发现眼轴长度没有显著差异（MD−0.04 mm，95%CI−0.15至0.07）。

其他药物干预措施

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Jensen 1991的一个分支研究了非选择性β拮抗剂马来酸噻吗洛尔与SVL对照相比。近视进展的差异在一年（MD−0.05 D，95%CI−0.21至0.11）或两年（MD−0.04 D，95%CI−0.30至0.22）时并不显著。本研究未测量轴长。

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Trier 2008将口服腺苷受体拮抗剂7-甲基黄嘌呤与安慰剂片剂进行了为期一年的系统比较。在一年的随访中，近视进展的差异并不显著（屈光不正MD变化0.07 D，95%CI−0.09至0.24；轴长MD变化−0.03 mm，95%CI−0.10至0.03）。

# 网络荟萃分析结果

我们在12个月和24个月时对等效球镜（SER）和轴向长度的变化进行了NMA。

表1显示了每次干预的研究文章数量和参与人数（小括号内为参与人数）。

图2 为每次比较的网络图（编者注：圆圈越大、线段越粗，代表数量越多，比如对照组的节点最大，显示其样本量最多，多焦软镜、多焦框架眼镜、OK镜和低浓度阿托品与对照组的之间的线段较粗，显示它们的对比研究较多。中浓度阿托品未与对照组直接比较，这意味着只能进行间接比较）。

编者注：上图第一张显示了各种近视防控手段对近视度数的控制效果，因为ok镜佩戴后无法测量度数，所以ok镜不在第一张表中。第二张图是各种防控手段对眼轴长度的控制效果。

编者注：这张图是基于网络分析的综合优选排名，大剂量阿托品和中剂量阿托品是所有结果的前两名，值得注意的是ok镜对于眼轴长度的控制效果分值位列第三名（因为OK镜戴后没有办法验光检查度数，所以近视度数的排名是缺失的，就放在了后面，并不是控制效果差）

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停止治疗后屈光不正和眼轴长度的变化

6项研究调查了停止近视控制干预后屈光不正和眼轴长度的变化(ATOM Study 2006; ATOM 2 Study 2012; Cheng 2016; Ruiz-Pomeda 2018; STAMP Study 2012; Zhu 2021).这些研究比较了干预组的近视进展率和原对照组的近视进展率。在STAMP Study 2012研究中，儿童佩戴MFSL或SVLs一年，所有儿童在第二年都佩戴SVLs。在第2年末，两组间的近视进展无差异（MD 0.00 D，95% CI−0.17至0.17；Analysis2.3）。本研究没有测量眼轴长度的进展。

在Ruiz Pomeda 2018研究中，已佩戴MFSCL或SVSCL两年的儿童被邀请参加一项为期一年的额外随访研究，以调查反弹情况。其中一组停止佩戴MFSCL并改用SVL，然后将进展情况与继续佩戴SVL的原始对照组进行比较。一年后，屈光不正或轴向长度的进展没有显著差异。

Cheng 2016邀请佩戴了具有正球面像差的新型软性隐形眼镜或传统单光隐形眼镜的参与者参加一项为期12个月的退出研究，所有儿童都佩戴了单光隐形眼镜。研究作者报告说，他们没有发现一年内出现反弹效应的证据。

有三项研究调查了终止阿托品治疗的影响。ATOM Study 2006研究中儿童接受了1%的阿托品治疗两年后停止了阿托品治疗。孩子们被继续跟踪了一年。在这一时期结束时，该研究比较了近视的进展与安慰剂治疗组，原1%阿托品治疗组屈光不正的进展明显大于对照组。

Zhu 2021使用了一种新的给药方案。参与者每月接受一次1%阿托品滴眼液，持续24个月，然后每隔一个月接受一次，持续12个月，随后12个月不滴眼。评估一年停药期结束时的进展情况，并与安慰剂组进行比较。终止治疗一年后，与安慰剂组相比，阿托品组的屈光不正进展仍有所减缓，轴向伸长减少。

ATOM 2 Study 2012研究是一项剂量比较研究，参与者随机接受0.5%、0.1%或0.01%的阿托品，为期24个月，然后停用12个月。在洗脱期，0.5%阿托品近视进展为（0.87D），而0.1% (0.68D）和0.01%阿托品（0.28D）。显示0.5%组存在一定停药反弹。

# 讨论

这篇综述总结了来自64项研究的证据，共涉及11,617名低至中度近视的参与者。研究调查了11种减缓儿童近视进展的干预措施。参与者是年龄在4-18岁之间的女孩和男孩，平均年龄为10.4岁。干预措施大致分为光学、药理学和环境模式。57项研究比较了一种或多种近视对照干预与对照或安慰剂干预。四项研究包括联合干预组与对照组的比较，7项研究将单一或联合干预相互比较。超过60%的研究是在中国或其他亚洲国家进行的。在研究持续时间方面，34%的研究持续了12个月，46%的研究报告了24个月，17%的研究报告了36个月，只有一项研究测量了36个月的结果。我们将关键结果“近视进展”定义为屈光不正的变化（基线SER）和更有临床意义的眼轴长度变化。

在12个月和24个月时的SER和轴向长度方面，除欠矫SVLs、RGP和腺苷拮抗剂7-甲基黄嘌呤外，所有干预措施在减少SER变化和减缓眼轴伸长方面均优于安慰剂。有证据表明，随着时间的推移，近视控制治疗的疗效会有所下降，进展的大部分减少发生在第一年。

总体而言，在两年的随访中，大剂量阿托品（≥0.5%）和OK镜是减缓眼轴伸长的最有效干预措施，相应地，眼轴伸长减缓了0.3mm至0.5mm。MFSCL与低剂量阿托品相似（<0.1%），眼轴伸长率分别降低0.15mm和0.16mm。

最常见的联合治疗是OK镜加低剂量阿托品。与OK镜单独使用相比，联合治疗与眼轴伸长显著减少相关。

我们没有发现任何相关研究报告环境干预对儿童近视进展的影响。

在四项研究中，已经获得了关于停止治疗后SER和轴长变化（“反弹”）的数据。在两项调查光学干预的研究中，没有证据表明出现反弹（Ruiz-Pomeda 2018；STAMP Study 2012），但关于局部阿托品反弹的证据不一致。一项突然终止1%局部阿托品的研究发现有显著的反弹效应（ATOM Study 2006），而另一项研究随着时间的推移减少了阿托品的使用频率，报告了近视进展持续减缓（Zhu 2021）。

# 作者的结论

1

基于现有的证据，局部抗毒蕈碱药物和OK镜目前似乎是减缓儿童近视进展最有效的治疗方法。阿托品是研究最多的抗毒蕈碱药物，关于它的最佳剂量存在一些不确定性。虽然较高的剂量会在两年内减缓整体眼轴伸长约0.5 mm，对应于近视减少约1.00 D，但较高的浓度更有可能导致不良事件，并可能增加停止治疗后反弹的风险。目前的观点，通过逐步减少治疗剂量，可能会减少反弹。

2

OK镜是另外一种有效的治疗方法。因为佩戴OK镜后评估屈光不正的变化存在困难，因此疗效的证据是基于减缓眼轴伸长。阿托品联合OK镜会显著提高疗效。

3

其他可能有效的方式包括多焦点软镜、周边离焦框眼镜以及派仑西平，很少或没有证据显示欠矫单光框架眼镜、RGP镜片、7‐甲基黄嘌呤对控制有效。

4

目前未发现光学治疗方式存在停用反弹效应。

作者介绍

黄小芝

● 眼视光主治医师

● 眼视光专业从业10余年

● 温州医科大学眼视光学士

● Misight近视控制离焦软镜认证医师

● 国际角膜塑形镜学会亚洲分会会员(IAOA）

校审

于青

上海志汇眼科

● 眼科学及视光学硕士

●上海志汇眼科院长

● 原瑞金医院眼科中心视光部主任

● 国际近视防控与角膜塑形学会资深会员（FIAOMC）

● 中国校园健康行—护眼亮眼工程科普志愿者

原文

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眼视光观察值班编辑：李静 总编：张玲

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