什么是智能医疗器械国产首个ECMO产品获批上市高端医疗器械风口已至,数字医疗与智能医学高峰论坛

新闻资讯2026-04-23 19:11:04

医疗器械作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一,具有高度的战略性、带动性和成长性。我国高度重视医疗器械产业的创新发展,主管部门出台多项政策鼓励国产医疗器械加快创新,推动高端医疗器械国产化,促进新技术的推广和应用,推动国内高端医疗器械产业快速发展。

一、高端医疗器械的定义

高端医疗器械涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。目前,我国高端医疗器械产品主要包括影像设备、治疗设备、体外诊断和植入介入产品四类,具有使用量大、应用面广、技术含量高的特点。

资料来源:中商产业研究院整理

二、高端医疗器械行业发展现状

1.中国高端医疗器械国产化率

从国产化率来看,目前我国高端医疗器械国产化率较低。医疗设备产品结构较为复杂、产业链环节多,当前国产化率水平为30%左右。高值耗材领域,大部分高值耗材品类仍以进口产品为主。IVD按技术原理不同可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断等,目前该领域的国产化率为30%-40%。

数据来源:艾瑞咨询、中商产业研究院整理

2.医学影像设备市场规模

医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场。与全球相比,我国医学影像设备行业一直呈现行业集中度低、企业规模偏小、中高端市场国产产品占有率低的局面。近年来,伴随国产医疗设备整体研发水平的进步,产品核心技术被逐步攻克,部分国内企业已通过技术创新实现弯道超车。2021年中国医学影像设备市场规模达到571亿元,2017-2021年年均复合增长率达9.79%,预计2023年市场规模将达到677亿元。

数据来源:中商产业研究院整理

3.医疗机器人市场规模

医疗机器人属于服务机器人中的特种服务机器人分类,是指应用于医院、诊所的医疗或辅助医疗的半自主或全自主工作的机器人,它能够完成有益于人类健康的服务工作,但不包括从事生产活动的设备。近年来,我国明确提出要发展“医用机器人等高性能诊疗设备”,医疗服务机器人呈现快速增长态势。数据显示,2020年我国医疗服务机器人市场规模达59.4亿元,预计2023年中国医疗机器人将进一步达到130亿元。

数据来源:弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

4.体外诊断市场规模

体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”,是现代检验医学的重要构成部分,临床应用贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病控制的全过程,为医生提供大量有用的临床诊断信息。体外诊断行业是近年来医疗市场最活跃、发展速度最快的领域之一。数据显示,2021年我国体外诊断市场规模达到1336亿元,2017-2021年年均复合增长率达23.84%,预计2023年中国体外诊断市场规模将达到1678亿元。

数据来源:弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

5.创新医疗器械批准上市数量

我国高度重视医疗器械的创新发展,并对具有发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平、并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道。目前,我国共有184个创新医疗器械获批上市。其中,2021年,国家药监局共批准35个创新医疗器械产品上市,比2020年增加35%;截止2022年11月底,共批准50个创新医疗器械产品上市。

数据来源:药品监督管理局、中商产业研究院整理

6.医疗器械高新技术企业数量

从高新技术企业数量来看,近年来我国医疗器械高新技术企业数量稳步增长。根据众成数科统计,我国医疗器械高新技术企业数量从2017年的2593家逐渐增长至2021年的6279家,约占医疗器械企业总数量的22.2%。

数据来源:众成数科、中商产业研究院整理

7.企业研发情况

从企业研发投入来看,2021年研发费用前十企业分别是迈瑞医疗、乐普医疗、万泰生物、金域医学、达安基因、威高股份、华大基因、安图生物、沛嘉医疗-B、蓝帆医疗,前十名企业研发费用合计达74.85亿元。

数据来源:众成数科、中商产业研究院整理

三、高端医疗器械行业发展前景

1.政策支持医疗器械行业发展

医疗器械在疾病的预防、诊断、治疗、监护等方面具有重要的作用,关乎人民群众的健康和生命安全。近年来,国家对医疗器械行业的关注程度显著提升,主管部门制定了多项政策予以扶持,大力激励国内医疗器械产业创新发展,逐步实现进口替代。

资料来源:中商产业研究院整理

2.发展高端医疗器械已上升为国家战略

在《“十四五”医疗装备产业发展规划》中,提出加快医疗装备产品认可度、品牌美誉度及国际影响力快速提升,在全球产业分工和价值链中的地位大幅提高,6-8家企业跻身全球医疗器械行业50强。目前,国内高端医疗器械中进口品牌仍然占据较高的市场份额,2019年以来国内主要进口厂商市场份额超过60%。未来,随着国家一系列鼓励政策的出台,国产设备凭借长期的技术积累、价格优势和渠道优势将拉开新一轮的高增长。

3.创新型高端医疗器械产品不断推出带动行业发展

为提高使用高端医疗器械的手术的精度及效果,离不开对高端医疗器械的创新。目前,全球领先的制造商日益重视知识产权的保护,新兴高端医疗器械不断涌现。在未来,随着新产品的不断开发和推出将继续带动高端医疗器械市场的增长。

4.国产化替代加速,打破跨国企业垄断局面

随着国产CT、MR、MI和RT制造商的自主研发及创新水平不断提升,国产替代的步伐未来有望加快。在国家鼓励国产设备进口替代的大背景下,中国有望迎来国产医疗设备繁荣的新阶段,国产龙头企业将享有行业高速增长以及进口替代的双重红利。随着行业的快速发展,国产品牌的自研创新能力不断提高,技术进步极大促进进口替代的实现。以XR为例,多家国内厂商已掌握平板探测器、高压发生器、X射线管等核心部件的生产制作以及关键成像技术。

邀请函

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论坛信息

时间:2023年3月23-24日

地点:中国 · 宁波

组织机构

主办单位:宁波大学

承办单位:宁波大学智能医学与生物医学工程研究院

宁波镇海天使产业园

协办单位:中翰生物医药产业园

支持单位:中国基本建设优化研究会生命科学与医疗产业工作委员会

运营单位:宁波星骥科技服务有限公司

宁波易肯资讯科技有限公司

大会主席:

论坛主题/形式

主题:数字科技助力健康医疗,人工智能赋能医学发展

形式:专题报告+精品展区+特色活动+学术论文

特色活动说明:根据论坛及参会代表的需要,将组织若干场闭门研讨会、头脑风暴、专题对接会等

日程总览

3月22日

14:00-20:00

论坛签到

3月23日

09:00-12:00

1、论坛开幕

2、主论坛: 数字经济时代医疗与医学领域发展现状和展望

12:00-13:30

午餐

13:30-17:30

主论坛:人工智能技术赋能医疗与医学发展

18:00-20:00

招待晚宴

3月24日

09:00-12:00

分论坛一:先进诊断检测技术与装备论坛

分论坛二:智能医疗器械装备论坛

分论坛三:特色中医药发展论坛

12:00-13:30

午餐

13:30-17:00

分论坛一:先进诊断检测技术与装备论坛

分论坛二:智能医疗器械装备论坛

分论坛三:特色中医药发展论坛

拟邀嘉宾(持续更新中)

姓 名

姚育东 加拿大工程院院士、美国医学与生物工程院Fellow

钱 唯 美国医学与生物工程院Fellow

滕皋军 中国科学院院士、东南大学医学院及附属中大医院院长教授

蔡林涛 中科院深圳先进技术研究院研究员、美国医学与生物工程院Fellow

万明习 西安交通大学生命科学与技术学院教授、杰青

王雪梅 东南大学生物科学与医学工程学院教授、杰青

章 毅 俄罗斯工程院外籍院士、四川大学智能交叉技术研究中心主任教授

李劲松 之江实验室网络健康大数据研究中心主任、浙江大学教授

倪中华 东南大学机械工程学院院长、教授

谢庆国 中国科学技术大学信息科学技术学院教授、杰青

杜一平 上海交通大学生物医学工程学院教授

谢 叻 上海交通大学医疗机器人研究院教授

梁 栋 中科院深圳先进技术研究院医工所所长、杰青

吴爱国 中科院宁波材料技术与工程研究所慈溪医工所所长、杰青

廖洪恩 清华大学医学院教授

吴嘉瑞 北京中医药大学中药学院教授

李 凯 浙江中医药大学技术与信息工程学院教授

拟邀重点单位(持续更新中)

科研机构技术专家、医生、医疗器械和医药等公司代表、政府、协会等

1、科研机构

清华大学

上海科技大学

北京大学

华中科技大学

中南大学

大连理工大学

浙江大学

北京化工大学

武汉大学

北京师范大学

东南大学

北京理工大学

东北大学

首都医科大学

复旦大学

电子科技大学

宁波大学

北京中医药大学

天津大学

成都中医药大学

重庆大学

浙江中医药大学

郑州大学

长春中医药大学

湖南大学

上海中医药大学

山东大学

河南中医药大学

吉林大学

南京中医药大学

同济大学

辽宁中医药大学

四川大学

山东中医药大学

吉林大学

哈尔滨工业大学

兰州大学

广州中医药大学

南京大学

湖南中医药大学

苏州大学

安徽中医药大学

中山大学

天津中医药大学

上海交通大学

中国科学技术大学

西北工业大学

北京航天航空大学

北京科技大学

西安电子科技大学

北京邮电大学

杭州电子科技大学

天津医科大学

黑龙江中医药大学

温州医科大学

中科院自动化研究所

浙江工业大学

中国科学院深圳先进技术研究院

西安交通大学

中科院宁波材料技术与工程研究所

中科院苏州生物医学工程技术研究所

……

2、医院

浙一医院

北京大学第一医院

南方医院

北京大学人民医院

华山医院

宁波大学附属医院

仁济医院

四川大学华西医院

北京协和医院

天津医科大学总医院

武汉同济医院

天津医科大学第二医院

湖南湘雅医院

中国人民解放军总医院

商会仁济医院

华中科技大学同济医院

上海长海医院

南方医科大学南方医院

商会仁济医院

郑州大学第一附属医院

武汉协和医院

中山大学第一附属医院

上海中山医院

浙大医学院附属第一医院

江苏省人民医院

中山大学孙逸仙纪念医院

武汉大学人民医院

中国医科大学附属第一医院

参考议题(持续更新)

主论坛

1. 基于人工智能的临床诊疗决策支持系统

2. 人工智能在医疗医学领域的应用和发展趋势

3. 从诊断到治疗的智能解决方案

4. 基于人工智能的临床诊疗决策支持系统

5. 医学人工智能数据库的建设和现状

6. 医学大数据高性能计算及医疗云平台探索

7. 基于5G的远程医疗平台建设

8. 医疗物联网关键技术研究和装备开发

9. 人工智能技术在医药制造中的应用

10. 医疗器械认证解读

11. 医疗企业“专精特新”发展

……

先进诊断检测技术与应用论坛

1. 基于分子影像的重大疾病诊断和治疗

2. 基因检测与体外诊断技术

3. 机器视觉、深度学习在医学影像、图像识别分析中的应用

4. 磁共振成像系统关键技术

5. 光学成像技术在生物医学的应用

6. 慢性病、重大疾病(癌症)的早期精准诊断的关键技术

……

智能医疗器械装备论坛

1. 智能辅助诊断、辅助检测、辅助分诊产品和系统开发

2. 辅助诊断、辅助检测、辅助分诊的人工智能算法

3. 面向内外科手术的智能辅助治疗产品的开发

4. 外科、康复、专科机器人的开发与应用实践

5. 检测生理参数的智能监护产品的开发

6. 人工智能医疗器械数据中心开发

……

特色中医药发展论坛

1. 中医辨证论治智能辅助系统应用

2. 脉诊仪、目诊仪、舌诊仪、四相仪等智能中医诊疗产品的开发应用

3. 中医健康管理信息采集装备研究

4. 智慧中药房建设

5. 中药先进制造技术

6. 计算机辅助中药设计与分析

7. 中药标准体系建设及质量控制评价

……

论文投递

征稿范围:医疗器械和装备关键技术、医药开发、诊断技术、医学影像技术、智能医学、医疗大数据、医疗物联网和互联网等,与生物医学相关,不限于上述内容,具体可咨询会务组。

初稿截至时间:2023年2月15日

合作期刊及投稿说明另行通知

备注说明:2023年1月18日前报名可享受早鸟价,4人以上享受团体价,具体与会务组协商,费用包含餐饮、茶歇、会议资料;交通住宿需自理

会务组联系方式

参会、赞助、投稿咨询

陈园军 手机:13918264183(同微信)