什么是无源医疗器械每日一课 名词解释：无源医疗器械 有源医疗器械
新闻资讯2026-04-23 19:07:33
每日一课
名词解释
无源医疗器械：指不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。
例如：液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、植入器械、重复使用手术器械、医疗器械清洗消毒器械等。
有源医疗器械：指任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。
例如：能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备等。
——《医疗器械分类规定》
药物临床试验机构简介
福建省立药物临床试验机构，1998年获批为国家药品临床试验基地，是福建省最早获批的基地之一，通过多次复核检查，2015年再次通过CFDA机构复核认定，药物临床试验机构下设机构办公室、资料档案室，建立质控体系，目前多个专业承接各期药物临床试验。
伦理委员会简介
福建省立医院伦理委员会下设伦理办公室，伦理办公室负责日常事务，目前伦理办公室有主任委员1名，副主任委员2名，秘书2名。伦理委员会委员共13名。伦理委员会对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行审查，审查范围包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、涉及人的临床科研项目。宗旨是通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，确保受试者尊严、安全和权益得到保护，促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准，增强公众对临床研究的信任和支持。