肺癌是全球癌症相关死亡的首要原因。对于肺癌幸存者而言，心肺功能是生存率的重要独立预测因子，而手术干预会同时影响心血管和肺功能。传统的基于中心的心脏康复（Center-based cardiac rehabilitation，CBCR）虽然有效性和安全性已得到充分验证，但存在以下局限：

• 参与率和完成率低：在美国，需要心脏康复的患者中仅有不到20%参与此类项目；

• 依从性差：肺癌幸存者的运动康复依从性普遍较低；

• 资源需求高：需要大量人力、设备和设施投入，时间成本和交通限制进一步制约了项目开展；

• 专业人员短缺：在人口众多的国家如中国，专业心脏康复人员的稀缺是导致低依从性的主要因素

居家心脏康复（Home-based cardiac rehabilitation，HBCR）被认为是传统CBCR的可行替代方案，其疗效相当且完成率更高。数字健康技术涵盖智能手机应用、可穿戴设备等多种平台，可远程监测心率、呼吸频率、心电图等健康指标，有效增强患者参与度和依从性，同时降低医疗费用。基于数字疗法（Digital therapeutics，DTx）的康复已被证明能改善心肺健康，但针对肺癌术后患者的研究仍然有限。本研究使用的Recovery Plus Health是经中国国家医药产品管理局批准的远程心脏康复软件，通过AI驱动的个性化运动处方、实时心率监测和双向反馈机制，实现医患高效协同管理。

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研究方法

研究设计

（1）研究类型：本研究为单盲、前瞻性随机对照试验，旨在评估基于Recovery Plus Health应用和可穿戴设备的5个月心肺康复项目的有效性、安全性和依从性。

（2）样本量：计划纳入50例患者（干预组和常规护理组各25例），最终47例患者入组，40例（85%）完成试验。

（3）评估时间点： 基线（术后1-2个月）和干预后5个月。

研究对象

（1）纳入标准（患者需同时满足）：

• 术后早期非小细胞肺癌幸存者，且无需接受放疗或化疗；

• 入组前1–2个月内接受过手术治疗；

• 年龄18–70周岁；

  拥有智能手机并能熟练使用。

（2）排除标准（符合任一即排除）：

• 近3个月内曾参与规律有氧训练；

• 患有严重骨关节疾病或心肺疾病（包括新型冠状病毒感染重症）；

• 存在认知功能障碍或精神心理疾病，无法理解研究内容。

干预措施

常规护理组：接受常规术后康复指导，包括病情监测、用药指导、饮食指导、口腔锻炼指导和心理护理。

干预组：除常规护理外，还接受基于Recovery Plus Health应用的运动处方，具体包括：

• 人工智能驱动的运动处方：根据心肺运动测试（CPET）结果和患者既往运动习惯生成

• 运动类型：有氧运动结合弹力带阻抗训练

• 运动频率：3-5天/周

• 运动时长：90-150分钟/周

• 强度监测：通过胸戴式心率带进行实时心率监测，有效运动时长定义为心率达到目标区间（ HRresting+[HRmax-HRresting] × 40%-60%）的时长

• 动态调整：根据运动数据和反馈，处方在动作强度和时长上进行渐进式调整

图1 AI驱动的运动处方系统

结局指标

1. 主要结局指标：最大摄氧量峰值（VO₂ peak）

2. 次要结局指标：

• 肺功能指标：FEV₁、DLCO

• 心功能指标：TAPSE、射血分数EF

• 生物标志物：CYFRA21

• 安全性

• 依从性：完成率、每周运动次数、有效运动时长、处方依从率

• 症状与生活质量量表：症状评估（安德森症状量表肺癌症状模块MDASI-LC）、心理状态（医院焦虑与抑郁量表HADS）、睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数PSQI）、疲劳（多维疲劳症状量表简表MSFI-SF）和整体生活质量（欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷EORTC QLQ-C30）

统计分析

1. 描述性统计：计量资料以均值±标准差表示，计数资料以频数分布表示。

2. 统计检验方法：

• 无序分类变量采用Fisher精确检验。

• 符合正态分布且方差齐性的连续变量，采用两独立样本t检验。

• 有序分类变量、非正态分布或方差不齐的连续变量，采用Mann-Whitney U检验。

3. 分布与方差检验：数据正态性通过 Shapiro-Wilk检验判断；方差齐性通过 Levene检验验证。

4. 显著性标准：设定双侧P < 0.05为差异具有统计学意义。

5. 分析原则：所有分析均基于意向性分析原则进行。

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研究结果

图2 研究流程图

1.依从性表现优异

远程康复组依从率为88%（22/25），平均锻炼3.33次/周，平均运动时长151.4分钟/周，平均有效运动时长92.25分钟/周，平均处方依从率达101.2%。

2.心肺功能显著改善

与常规护理组相比，远程康复组的VO₂ peak改善更显著（P = 0.02）：

• 远程康复组：3.66 ± 3.23 mL/Kg/min

• 常规护理组：1.09 ± 3.23 mL/Kg/min

3. 生活质量明显提升

整体健康状态或生活质量（QOL）改善（P = 0.03）：

• 远程康复组：16.25 ± 23.02

• 常规护理组：1.04 ± 13.90

4.心理和症状负担减轻

远程康复组vs常规护理组：

• 情感干扰（与他人关系、生活享受和情绪）：-0.88 ± 1.50 vs 0.21 ± 1.22（P = 0.048）

• 疲劳：-8.89 ± 15.96 vs 1.39 ± 12.09（P = 0.02）

• 焦虑：-0.31 ± 0.44 vs -0.05 ± 0.29（P = 0.048）

• 日间功能障碍：-0.55 ± 0.69 vs 0.00 ± 0.52（P = 0.02）

5.安全性良好

干预期间未发现运动相关不良事件，证实了远程康复方案的安全性。

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研究结论

本研究表明，为期5个月的基于数字疗法的远程康复项目能够改善肺癌幸存者的心肺功能，且具有良好的依从性和安全性。接受远程康复的患者还报告了生活质量的改善，疲劳、焦虑和日间功能障碍水平降低。研究结果提示，将基于数字疗法的心脏康复纳入早期NSCLC幸存者的术后护理可能使患者获益。

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研究局限性

1.干预时间相对较短

干预期仅为5个月，未能观察长期结局如预后。实施基于应用的干预存在患者学习曲线，数字疗法的新颖性也可能是一个限制因素。因此，需要更长的随访期来了解对疾病进展和患者行为改变的持续影响。

2.干预内容相对单一