- 豫北卫材一次性使用无菌手术包使用说明书
【产品名称】:一次性使用无菌手术包
【型号规格】:Ⅰ型、Ⅱ型
【生产许可证编号】:豫食药监械生产许20150112号
【产品注册证编号】:豫械注准20202142014
【产品技术要求编号】:豫械注准20202142014
【适用范围】:适用于医疗机构临床手术使用。
【结构组成】:
Ⅰ型由基本配置一次性使用手术衣、一次性使用头巾、一次性使用中单和选用配置一次性使用治疗巾、检查手套、一次性使用包布、医用纱布块、医用纱布垫、医用手术刀、一次性使用海绵刷、纱布绷带、自粘性伤口敷贴、非吸收外科缝线、一次性使用换药盒、托盘、小碗、碘伏棉球、碘伏棉签、创可贴、一次性使用配药用注射器、一次性使用镊子、止血钳、剪刀、一次性使用医用帽、一次性使用医用口罩、一次性使用医用垫单、一次性使用医用中单、一次性使用包布、医用纱布块、医用纱布垫、医用刀、一次性使用海绵刷、纱布绷带、自粘性伤口敷贴、非吸收外科缝线、一次性使用换药盒、托盘、小碗、碘伏棉球、碘伏棉签、创可贴、一次性使用配药用注射器、一次性使用医用垫、止血钳、剪刀、一次性使用医用口罩、一次性使用孔巾组成。Ⅱ型由基本配置一次性使用手术衣、一次性使用医用帽、一次性使用医用中单、一次性使用治疗巾、检查手套、一次性使用包布、医用纱布块、医用纱布垫、医用刀、一次性使用海绵刷、纱布绷带、自粘性伤口敷贴、非吸收外科缝线、一次性使用换药盒、托盘、小碗、碘伏棉球、碘伏棉签、创可贴、一次性使用配药用注射器、一次性使用医用垫、止血钳、剪刀、一次性使用医用口罩、一次性使用孔巾组成。
【产品性能】:
1.手术包应包装整齐、表面应洁净、无污渍、无杂质。
2.非织造布制品表面洁净、无污渍、无破损、无漏洞。
3.一次性使用手术衣选择具有医疗器械注册证的合格产品。
4.一次性使用医用口罩选择具有医疗器械注册证的合格产品。
5.一次性使用医用帽选择具有医疗器械注册证的合格产品。
6.一次性使用中单、一次性使用头巾、一次性使用包布是用非织造布剪裁而成,非织造布的规格不少于20g/㎡或选择具有医疗器械注册证的合格产品。
7.检查手套选择具有医疗器械注册证的合格产品。
8.医用纱布块选择具有医疗器械注册证的合格产品。
9.医用纱布垫选择具有医疗器械注册证的合格产品。
10.医用手术刀选择具有医疗器械注册证的合格产品。
11.一次性使用海绵刷选择具有医疗器械注册证的合格产品。
12.纱布绷带选择具有医疗器械注册证的合格产品。
13.自粘性伤口敷贴选择具有医疗器械注册证的合格产品。
14.一次性使用换药盒选择具有医疗器械注册证的合格产品。
15.托盘表面应洁净、无污渍、无破损、无毛边现象。
16.小碗外观洁净、无污渍、无破损。
17.碘伏棉球、碘伏棉签选择具有医疗器械注册证的合格产品。
18.创可贴选择具有医疗器械注册证的合格产品。
19.一次性使用配药用注射器选择具有医疗器械注册证的合格产品。
20.剪刀外观洁净、无毛边、张开灵活。
21.一次性使用镊子选择具有医疗器械注册证的合格产品。
22.一次性使用止血钳选择具有医疗器械注册证的合格产品。
23.止血钳选择具有医疗器械注册证的合格产品。
24.手术包应无菌。
25.手术包经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
【使用方法】:打开包装,按医疗操作常规使用。
【注意事项】:
1.本品经环氧乙烷灭菌。
2.本品一次性使用,用后应销毁。
3.包装破损,禁止使用。
4.使用前对产品的有效期进行确认,在有效期内使用,禁止重复使用。
【生产批号、生产日期、失效日期】:见包装或包装封口处。
【配置清单】:暂无。
【禁忌症】:暂无。【贮存】:在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。
什么是手术器械包手术包(一次性医用灭菌手术包)
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