医疗器械检查员代表的是药监部门的形象、能力和水平，承担着保证医疗器械质量和公众用械安全的责任。一名合格的医疗器械检查员要不断加强自我学习，提升专业能力；坚持原则，守住底线，把好医疗器械安全关。

检查员要加强理论学习，及时归纳总结，并坚持学以致用，不断提升专业能力。

医疗器械行业属于多学科交叉的技术密集型产业，涉及生物医药、机械、电子、高分子材料等多个学科，产品种类繁多，工艺各不相同，专业性很强。如今，知识更新周期大大缩短，新型医疗器械产品层出不穷，检查员应牢固掌握医疗器械法律法规要求，熟悉产品工艺，紧跟产业发展前沿，持续更新知识体系，为开展检查工作夯实知识基础。因此，检查员必须具备不断学习的欲望与能力，通过学习和实践增长本领，学以致用、用以促学、学用相长。

检查员有时会遇到自己不了解的产品，为高质量完成检查，要提前掌握产品结构组成和工作原理，了解产品生产工艺，查看产品注册技术审查指导原则和产品标准要求。这样才能在现场检查中敏锐地识别风险点和关键控制点，做到有的放矢，正确评价风险。在我看来，每一次检查都是一次自我提升的机会，督促我保持学习状态。

随着科技的进步，检查员还会遇到一些新技术、新工艺、新问题。只有不断学习，才能了解最新信息，做好高端急需产品相关知识储备，积累产品标准、生产工艺等专业知识。检查员只有紧跟医疗器械行业技术前沿，才能更好完成检查任务。

医疗器械检查员身份是荣誉，更是责任。检查员要坚持原则底线，把好质量安全关，为公众用械安全保驾护航。

有一次，我所在的检查组发现一家医疗器械生产企业存在真实性问题。企业负责人说，产品的申报企业已投入了大量研发、设备采购、临床试验等费用，交谈间，该负责人几次声音哽咽。虽然对此我很是同情，但作为检查员，我知道不能因为同情某个人或某家企业而辜负了公众，而是要时刻保持头脑清醒、立场坚定。最终，该企业没有通过检查。

我曾在医疗器械生产企业工作，经历过“被查”和“检查”后，我更深刻地理解了医疗器械检查员和生产企业不是对立关系，检查的目的不是发现不符合项，更不是处罚企业，而是督促企业遵守医疗器械法律法规，切实执行医疗器械生产质量管理规范，建立健全质量管理体系，持续稳定地提供合格医疗器械，保障公众用械安全。

近年来，医疗器械监管工具和手段持续更新，职业化专业化检查员始终是强化监管的有力有效保障。检查员要保持积极的工作态度，不断提高专业素质，坚持职业道德与职业操守，赓续“人民药监为人民”的红色基因，为人民群众用械安全保驾护航。