产品名称

抽查市区

标示生产企业

被抽样单位

型号规格

生产日期

产品编号/批号

商标

主要不合格项目

备注

耳温枪

深圳

爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司

爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司

E127

2012.4.13

DF10661570001

Bioland

设备或设备部件的外部标记

全自动上臂式血压计

深圳

爱安德电子（深圳）有限公司

爱安德电子（深圳）有限公司

UA-767PBT

/

5111124177、

5111124178、

5111124180

/

定标电压

手腕式电子血压计

东莞

东莞信泽电子五金有限公司

东莞信泽电子五金有限公司

EB01W

2011年10月13日

SY11A000（549）/（
606）

LEMON®柠檬

血压计测量范围及允差、超压保护功能

LED光固化机

佛山

佛山市多易美医疗器材有限公司

佛山市多易美医疗器材有限公司

SKI-801 座充（数显）

2012.07

120721069

DYM®

设备或设备部件的外部标记

联体牙科治疗机

佛山

佛山市康德医疗器材有限公司

佛山市康德医疗器材有限公司

KD828M

20120422

120422001

/

承载升降

连体牙科综合治疗机

佛山

佛山市新贵企业有限公司

佛山市新贵企业有限公司

XG-309X

2012年4月
23日

00121

新贵®

阻抗

电磁波谱治疗仪

佛山

佛山市凌远医疗科技有限公司

佛山市凌远医疗科技有限公司

LY-608A

2012.6.14

2011082628

Leawell

外部标记

光固化机

佛山

佛山市匀升医疗器械有限公司

佛山市匀升医疗器械有限公司

YS-A

2012.7

1207040

/

设备或设备部件的外部标记

一次性使用医用橡胶检查手套

广州

广州北际医用塑胶制品有限公司

广州北际医用塑胶制品有限公司

小号

201203

120301

/

老化前的扯断力和扯断伸长率

电脑中频治疗仪

广州

广州丰得力实业公司

广州丰得力实业公司

HZ-400

20110504

20110504

/

设备或设备部件的外部标记、外壳和防护罩外壳的封闭性

一次性使用橡胶检查手套

广州

广州科美医疗器械有限公司

广州科美医疗器械有限公司

中号

20120716

20120716

图形

老化前的扯断力和扯断伸长率

多功能输液泵

广州

广州欧浦瑞医疗科技有限公司

广州欧浦瑞医疗科技有限公司

UPR-900型

/

1108068

图形

输液速度设定范围、输液速度、滴速精度

经络通治疗仪

广州

广州市康烛医疗器械有限公司

广州市康烛医疗器械有限公司

KZ-III型

2011年9月
5日

035840

康烛

治疗仪中频脉冲输出的电气性能、治疗时间、热疗输出特性、治疗仪功能、外壳的封闭性

数字心电图机

广州

广州市三锐电子科技有限公司

广州市三锐电子科技有限公司

ECG-2206B

2012年5月
13日

ECG-2206B1205999

/

正常工作温度下电介质强度

联体式牙科综合治疗台

广州

广州顺源医疗科技有限公司

广州顺源医疗科技有限公司

SY3068

20120620

1206020

图形

承载力、痰盂、外壳和防护罩外壳的封闭性

MIC-08NP
恒速注射泵

惠州

惠州益邦科技有限公司

惠州益邦科技有限公司

MIC-08NP

2012.09

AN12090008、

AN08110097、

DN10070005

eBangy

设备或设备部件的外部标记

自动型数字显示电子血压计

深圳

华略电子（深圳）有限公司

华略电子（深圳）有限公司

BP3AG1

2012.6

/

迈克大夫®

性能显示功能、袖带尺寸和要求

耳温枪数字显示电子体温计

深圳

华略电子（深圳）有限公司

华略电子（深圳）有限公司

IR1DB1

2011.12

/

迈克大夫®

自检功能

医用橡胶检查手套

茂名

茂名市三叶乳胶制品有限公司

茂名市三叶乳胶制品有限公司

中号

2012年6月

201206

三叶

灭菌包装

豪胜助听器

汕头

汕头市帝星实业有限公司

汕头市帝星实业有限公司

HS-668

20120601

120601

HS

基本参数

红外人体表面温度快速筛检仪

深圳

深圳力合高科技有限公司

深圳力合高科技有限公司

LH-SB-101

2009年

09-0710004

清华力合

控制器和仪表的标记、正常工作温度下电介质强度

数字心电图机

深圳

深圳市埃顿实业有限公司

深圳市埃顿实业有限公司

ECG-3A

2012.6.8

ECG-3A1206117

/

除颤后心电图机电极极化的恢复时间

多参数监护仪

深圳

深圳市埃顿实业有限公司

深圳市埃顿实业有限公司

EM9000E

2012.06.12

1112F12001

/

体温参数通道

多参数监护仪

深圳

深圳京柏医疗设备有限公司

深圳京柏医疗设备有限公司

JPD-800B

2010.7

1007-18-00010

Jumper

心电频率响应、心电显示灵敏度、扫描速度分档及误差、输入阻抗、标准信号的精确度、测量精度、无创血压报警设置及误差、呼吸率报警设置及误差

多参数母胎监护仪

深圳

深圳京柏医疗设备有限公司

深圳京柏医疗设备有限公司

JPD-600P

2010.6

1006-25-00002

Jumper

心电部分显示灵敏度（增益）、扫描速度、标准信号的精确度、心率报警、母亲呼吸率、无创血压报警预置限与报警、体温

数字式心电图机

深圳

深圳市奥生科技有限公司

深圳市奥生科技有限公司

ECG-8130A

2012.5

8130A1205058

/

正常工作温度下的连续漏电流、除颤后心电图机电极极化的恢复时间

母亲/胎儿
/病人多参数监护仪

深圳

深圳市奥生科技有限公司

深圳市奥生科技有限公司

OSEN9000B

2012.5

9000B1203010

/

呼吸率报警预置限；设备或设备部件的外部标记

心电图机

深圳

深圳市贝斯曼精密仪器有限公司

深圳市贝斯曼精密仪器有限公司

ECG-213

2011年10月

21301084

贝斯曼

定标电压、除颤后心电图机电极极化的恢复时间

数字式心电图机

深圳

深圳市邦健电子有限公司

深圳市邦健电子有限公司

ECG-3010

2012.4.16

1812040131

邦健

除颤后心电图机电极极化的恢复时间

红外线体温计

深圳

深圳市东迪欣科技有限公司

深圳市东迪欣科技有限公司

TH1031

2012-5

12050168

康丽通

提示/报警功能

胎儿/母亲监护仪

深圳

深圳市杰纳瑞医疗仪器有限公司

深圳市杰纳瑞医疗仪器有限公司

G6A

2012.5.30

G6AJ50011

杰纳瑞

设备或设备部件的外部标记

臂式电子血压计

深圳

深圳市金亿帝科技有限公司

深圳市金亿帝科技有限公司

BP101G

2012.5.25

KYD120410B02

金亿帝

输入回路电流

腕式电子血压计

深圳

深圳市金亿帝科技有限公司

深圳市金亿帝科技有限公司

BP213

2012.3.16

KYD120228A

金亿帝

频率特性、幅度频率特性

数字式心电图机

深圳

深圳市凯沃尔电子有限公司

深圳市凯沃尔电子有限公司

ECG-1106G

2011.11

106G11800718C23

/

除颤后心电图机电极极化的恢复时间

手腕式数字电子血压计

深圳

深圳市康贝科技有限公司

深圳市康贝科技有限公司

BP610W

2012.05

120205098、

120205099、

120205100

/

频率特性、幅度频率特性

多参数监护仪

深圳

深圳市科瑞康实业有限公司

深圳市科瑞康实业有限公司

UP-7000

2012-5

J3300IG0021

/

报警静音、初始压力值、窒息报警功能、内置充电电池

中央监护系统

深圳

深圳市科瑞康实业有限公司

深圳市科瑞康实业有限公司

PC-1000A

2012.07.27

1207170163

/

软件产品的要求、产品说明的要求、使用质量陈述

产科专用监护仪

深圳

深圳市科瑞康实业有限公司

深圳市科瑞康实业有限公司

PC-8000PRO

2012年7月

J1200IG00014

/

报警设置范围及误差、脉率报警范围及误差、体温参数测量范围及误差

胎儿监护仪

深圳

深圳市科瑞康实业有限公司

深圳市科瑞康实业有限公司

PC-8000PRO

2012-7-20

J0900HE00015

/

机器性能项目；设备或设备部件的外部标记

多参数监护仪

深圳

深圳市乐夫科技有限公司

深圳市乐夫科技有限公司

LF-6000B

2012.6

C20012U0264

/

听觉报警、心动停止报警的启动时间、起搏器脉冲显示能力、心律复律的同步脉冲、脉率测量范围、脉率测量精度、指示器

阴道润滑膏

深圳

深圳市人初医疗用品有限公司

深圳市人初医疗用品有限公司

42g/支

2012.03.08

20120308

超顺®

检验项目4.2.1

腕式电子血压计

深圳

深圳市全脑科技有限公司

深圳市全脑科技有限公司

EW-T601

2011-5-31

/

/

闹铃提示功能

三道心电图机

深圳

深圳市施博瑞科技实业有限公司

深圳市施博瑞科技实业有限公司

ECG-903

2011.2.14

SPR903-0303056

/

除颤后心电图机电极极化的恢复时间

多参数监护仪

深圳

深圳市施博瑞科技实业有限公司

深圳市施博瑞科技实业有限公司

SPRING9000A

2011.2.24

1103073-6

/

灵敏度调节器、显示稳定度、心率监测范围、误差、对除颤器放点保护、脉搏氧饱和度、脉率脉搏氧饱和度、超压放气保护、静态指标、呼吸检测

细菌性阴道病（BV)检测卡（多胺法）

深圳

深圳市赛尔生物技术有限公司

深圳市赛尔生物技术有限公司

40T/盒

2012.05.23

20120508

无

检测卡阴性符合率

医用数字体温计

深圳

深圳市兴旺实业有限公司

深圳市兴旺实业有限公司

FDTH-VO-3

2012-6-15

FC2012042-B1206

Famidoc

自动关机功能

掌上全数字超声诊断系统

深圳

深圳市威尔德医疗电子有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

WED-3100

2012-7

HJ1240179

威尔德

电介质强度

全数字超声妇产科手术监视仪

深圳

深圳市威尔德医疗电子有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

WED-870

2012-7

JJ1260502

威尔德

电源电压适应范围

ECG-D32
数字式心电图机

深圳

深圳市旭天科技有限公司

深圳市旭天科技有限公司

ECG-D32

2012.5.11

10042700138

Global
Tech

输入回路电流、50Hz干扰抑制滤波器、除颤后心电图机电极极化的恢复时间

筒式电子血压计

深圳

深圳市优克医疗器械有限公司

深圳市优克医疗器械有限公司

YK-L001

2011-5-16

20110516

YOKI

血压计测量范围及精度静态压测量范围及精度、设备或设备部件的外部标记

手腕式电子血压计

深圳

深圳市长坤科技有限公司

深圳市长坤科技有限公司

CK-W118

2012.6.14

/

长坤

说明书、充气源和压力控制阀的要求充气源

胎儿/孕妇监护仪

深圳

深圳市中微泽电子有限公司

深圳市中微泽电子有限公司

MCF-21B

2012.7.19

FM029219

/

设备或设备部件的外部标记

科崎牌助听器

中山

中山市小榄镇科崎仪器厂

中山市小榄镇科崎仪器厂

FK-118

2012-06

2012-06

图形

电源电压变化对满档声增益的影响

医用雾化器

中山

中山荣杰医疗器材工业有限公司

中山荣杰医疗器材工业有限公司

NBB01

2011.11.22

2011.11.22

安爱

输入功率标记、应用部分防电击程度符号

造影剂注射装置

珠海

珠海亿立达电子设备有限公司

珠海亿立达电子设备有限公司

YZ-800

2012年2月27日

YZ001N01e008T

/

工作压强设置、控制器和仪表标记、指示灯和按钮

一次性使用医用橡胶检查手套

湛江

湛江嘉力手套制品有限公司

湛江嘉力手套制品有限公司

大号
L

2012.6.15

20120601

嘉力

非灭菌包装

一次性医用橡胶检查手套

湛江

湛江嘉力手套制品有限公司

湛江嘉力手套制品有限公司

中号
M

2012.7.25

20120701

嘉力

非灭菌包装