什么是合格的医疗器械宁夏回族自治区药品监督管理局:2批次医疗器械抽检不合格

新闻资讯2026-04-23 18:22:00
1 一次性使用无菌胰岛素注射器 1ml   29G×1/2‘’(0.33mm×12.7mm) U-40单支纸塑包装 1012907 Becton,Dickinson  and    Company碧迪公司 宁夏津朔医疗用品有限公司 国械注进20173151288 国械注进20173151288 国械注进20173151288 合格 江西省医疗器械检测中心 2 一次性使用无菌医用口罩 规格:17.5cmx9.5(允许差±5%))耳挂式(中号)  200813 长东医疗器械集团有限公司 宁夏易轩堂有限公司鸿济堂大药店 豫械注准20162640077 豫械注准20162640077 豫械注准20162640077《一次性使用无菌医用口罩》 合格 宁夏药品检验研究院 3 一次性使用医用橡胶检查手套 中号(M)有粉表面 20200806 江西恒生实业有限公司 永宁县望远镇卫生院 赣械注准20152140239 赣械注准20152140239 医疗器械产品技术要求(赣械注准20152140239)《一次性使用医用橡胶检查手套产品技术要求》 合格 宁夏药品检验研究院 4 磁疗穴位贴 型号:14贴;12袋;规格:80×110㎜;  20210304 银川健春医疗器械厂 银川健春医疗器械厂 宁械注准20142260005 宁械注准20142260005  医疗器械产品技术要求(宁械注准20142260005)《磁疗穴位贴》 不合格 宁夏药品检验研究院 5 定制式义齿(活动义齿) 活动义齿 2104270013 银川雅美乐义齿有限公司 银川雅美乐义齿有限公司 宁械注准20142630002 宁械注准20142630002 医疗器械产品技术要求(宁械注准20142630002)《定制式活动义齿》;医疗器械产品技术要求(宁械注准20142630002)《定制式活动义齿》;医疗器械产品技术要求(宁械注准20202170007)《定制式活动义齿》;医疗器械产品技术要求(宁械注准20202170007)《定制式活动义齿》 合格 宁夏药品检验研究院 6 定制式活动义齿 定制式活动义齿 210531025 银川康康义齿有限公司 银川康康义齿有限公司 宁械注准20212170002 宁械注准20212170002 医疗器械产品技术要求(宁械注准20212170002)《定制式活动义齿》;医疗器械产品技术要求(宁械注准20212170002)《定制式活动义齿》 合格 宁夏药品检验研究院 7 红外耳式体温计 ET-101H 210410 杭州世佳电子有限公司 宁夏博贝科贸有限公司 浙械注准20192070409 GB/T   21417.1-2008 浙械注准20192070409 合格 江西省医疗器械检测中心 8 一次性使用灭菌橡胶外科手套 7   有粉表面 20091822 上海科邦医用乳胶器材有限公司 石嘴山市第二人民医院 沪械注准20192140522 沪械注准20192140522 医疗器械技术要求(沪械注准20192140522)《一次性使用灭菌橡胶外科手套》 合格 宁夏药品检验研究院 9 血糖仪 倍稳I型、倍稳II型、倍稳IIS型、倍稳III  T20I16C 微泰医疗器械(杭州)有限公司 宁夏众诚医药有限公司 浙械注准20172400981 浙械注准20172400981 浙械注准20172400981 合格 宁夏药品检验研究院 10 软性亲水接触镜 Eye   Secret 55 Color Monthly GG00043080 永胜光学股份有限公司 银川市大明眼镜有限公司第五分公司 国械注准20153160046 国械注准20153160046 合格 从 11 医用一次性防护服 R-XXL 202102018 威海威高医用材料有限公司 灵武市人民医院 鲁械注准20202140135 GB19082-2009 鲁械注准20202140135 合格 甘肃省医疗器械检验检测所 12 软性亲水接触镜 1片装/CSL-1  20200302 北京维视达康科技有限公司 宁夏雷明商贸有限公司 国械注准20173220049 国械注准20173220049 国械注准20173220049 合格 甘肃省医疗器械检验检测所 13 远红外磁疗贴 型号:13贴;11袋;规格:90×120  20210303 银川健春医疗器械厂 银川健春医疗器械厂 宁械注准20142260003 宁械注准20142260003  医疗器械产品技术要求(宁械注准20142260003)《远红外磁疗贴》 合格 宁夏药品检验研究院 14 医用外科口罩 规格:大号 型号:平面形 200811616 亿信医疗器械股份有限公司 平罗县中医医院 豫械注准20182140616 豫械注准20182140616 豫械注准20182140616《医用外科口罩》 合格 宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所 15 海藻生物胶 15ml 21042601 中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司 中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司 宁械注准20142640008 宁械注准20142640008 医疗器械产品技术要求(宁械注准20142640008)《海藻生物胶》 合格 宁夏药品检验研究院 16 生物止血功能性敷料 15ml 21011302 中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司 中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司 宁械注准20142640009 宁械注准20142640009 医疗器械产品技术要求(宁械注准20142640009)《生物止血功能性敷料》 合格 宁夏药品检验研究院 17 医用防护口罩 N95   折叠式 20200519 稳健医疗(黄冈)有限公司 石嘴山市第一人民医院 鄂械准20162642419 鄂械准注20162642419 医疗器械产品技术要求(鄂械注准20162642419)《医用防护口罩》 合格 宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所 18 指夹式脉搏血氧仪 LOX100A OX200907 深圳乐普智能医疗器械有限公司 宁夏百姓乐大药房连锁有限公司第四十一分店 粤械注准20202071349 粤械注准20202071349 粤械注准20202071349 合格 陕西省医疗器械质量监督检验院 19 一次性使用医用橡胶检查手套 中号(M/有粉表面 20201010 江西恒生实业有限公司 中宁县中医医院 赣械注准20152140239 赣械注准20152140239 医疗器械产品技术要求(赣械注准20152140239)《一次性使用医用橡胶检查手套》 合格 宁夏药品检验研究院 20 定制式义齿(固定义齿) 固定义齿 2104290019 银川雅美乐义齿有限公司 银川雅美乐义齿有限公司 宁械注准20142630002 宁械注准20142630002 医疗器械产品技术要求(宁械注准20142630002)《定制式固定义齿》;医疗器械产品技术要求(宁械注准20142630002)《定制式固定义齿》;医疗器械产品技术要求(宁械注准20152170010)《定制式固定义齿》;医疗器械产品技术要求(宁械注准20152170010)《定制式固定义齿》 合格 宁夏药品检验研究院 21 2.5ml一次性使用无菌注射器带针 0.5*20RWLB 20210428 岳阳民康医用材料有限公司 宁夏铭宸医疗器械科技有限公司 国械注准2019314749 国械注准20193141749《一次性使用无菌注射器 带针》 合格 宁夏药品检验研究院 22 一次性使用输液器 带针 B3-1  0.7mm 20201217 江西洪达医疗器械集团有限公司 国药控股宁夏医疗科技发展有限公司 国械注准20193141756 国械注准20193141756 医疗器械产品技术要求(国械注准20193141756)《一次性使用输液器 带针》;医疗器械产品技术要求(国械注准20193141756)《一次性使用输液器 带针》 合格 宁夏药品检验研究院 23 定制式活动义齿 活动义齿 210511078 宁夏丹特义齿科技开发有限公司 宁夏丹特义齿科技开发有限公司 宁械注准20202170006 宁械注准20202170006 医疗器械产品技术要求(宁械注准20202170006)《定制式活动义齿》 合格 宁夏药品检验研究院 24 医用防护口罩(非无菌型) N9501-L16cm*20cm KA20040301 湖南恒昌医药有限公司 中卫市安泰堂医药连锁有限公司鼓楼店 湘械注准20202140219 医疗器械产品技术要求(湘械注准20202140219 )《医用防护口罩(非无菌型)》;医疗器械产品技术要求(湘械注准20202140219 )《医用防护口罩(非无菌型)》 合格 宁夏药品检验研究院 25 医用外科口罩 175mm×95mm  平面型耳挂式 3210302 宁夏善德瑞医药科技集团股份有限公司 宁夏善德瑞医药科技集团股份有限公司 宁械注准20202140014 宁械注准20202140014 医疗器械产品技术要求(宁械注准20202140014)《医用外科口罩产品技术要求》 合格 宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所 26 有核细胞处理试剂盒 SCR-200II 20210401 中航(宁夏)生物股份有限公司 中航(宁夏)生物股份有限公司 宁械注准20152400014 宁械注准20152400014 医疗器械产品技术要求(宁械注准20152400014)《有核细胞处理试剂盒》;医疗器械产品技术要求(宁械注准20152400014)《有核细胞处理试剂盒》 合格 宁夏药品检验研究院 27 督灸 235mm×95mm/ 20210408 宁夏泉水药业有限公司 宁夏泉水药业有限公司 宁械注准20192090001 宁械注准20192090001 医疗器械产品技术要求(宁械注准20192090001)《督灸》 合格 宁夏药品检验研究院 28 医用透明质酸钠伤口敷贴 30g/ 20210909 宁夏妙朗生物科技有限公司 宁夏妙朗生物科技有限公司 宁械注准20192640003 宁械注准20192640003 宁械注准20192640003 合格 江西省医疗器械检测中心 29 一次性使用灭菌橡胶外科手套 弯形麻面有粉,规格尺寸: M012001 桂林紫竹乳胶制品有限公司 永宁县望远镇卫生院 桂械注准20152140022 桂械注准20152140022 医疗器械产品技术要求(桂械注准20152140022)《一次性使用灭菌橡胶外科手套》 合格 宁夏药品检验研究院 30 一次性使用输液器带针 B3-1   0.6mm 20201003 江西洪达医疗器械集团有限公司 中卫圣心源康复医院(有限公司) 国械注准20193141756 国械注准20193141756 医疗器械产品技术要求(国械注准20193141756)《一次性使用输液器 带针》 合格 宁夏药品检验研究院 31 远红外贴 型号:14贴;12袋;规格:70×100 20210302 银川健春医疗器械厂 银川健春医疗器械厂 宁械注准20142260005   0 宁械注准20142260005  医疗器械产品技术要求(宁械注准20142260005)《磁疗穴位贴》 不合格 宁夏药品检验研究院 32 一次性使用医用充气式升温毯 BH012 20210302 宁夏纳体科医用材料有限公司 宁夏纳体科医用材料有限公司 宁械注准20162540001 宁械注准20162540001 医疗器械产品技术要求(宁械注准20162540001)《一次性使用医用充气式升温毯》 合格 宁夏药品检验研究院 33 定制式固定义齿 定制式固定义齿 210601099 银川康康义齿有限公司 银川康康义齿有限公司 宁械注准20152170013 宁械注准20152170013 医疗器械产品技术要求(宁械注准20152170013)《定制式固定义齿》;医疗器械产品技术要求(宁械注准20152170013)《定制式固定义齿》 合格 宁夏药品检验研究院 34 远红外磁疗贴 型号:13贴;11  规格:90×120  20210705 银川健春医疗器械厂 银川健春医疗器械厂 宁械注准20142260003 宁械注准20142260003  医疗器械产品技术要求(宁械注准20142260003 )《远红外磁疗贴》 合格 宁夏药品检验研究院 35 医用脱脂棉 50g  20200902 河北康济药械有限公司 宁夏宁灵康健大药房连锁有限公司育才店 冀械注准20172640006 冀械注准20172640006 医疗器械产品技术要求(冀械注准20172640006)《医用脱脂棉》 合格 宁夏药品检验研究院 36 医用一次性防护服 连身式175 20091002 河南戈尔医疗器械有限公司 海原县人民医院 豫械注准20202140679 符合GB19082-2009标准要求 豫械注准20202140679 合格 甘肃省医疗器械检验检测所 37 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统 LPRPC3033  202106004 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 宁夏卓奥信达医疗器械有限公司 国械注准20173460564 国械注准20173460564 国械注准20173460564 合格 天津医疗器械质量监督检验中心 38 一次性使用灭菌橡胶外科手套 8 20210902 扬州亚欧科技发展有限公司 宁夏康元医疗器械有限公司 苏械注准20152141247 苏械注准20152141247 按医疗器械产品技术要求(苏械注准20152141247)《一次性使用灭菌橡胶外科手套》 合格 宁夏药品检验研究院 39 多乐士幻薄 标称宽度52±2mm  型号:光面型 19A011 广州诚美经济发展有限公司 宁夏易轩堂医药有限公司鸿济堂大药店 国械注进20152663091 国械注进20152663091 国械注进20152183091《天然胶乳橡胶避孕套》 合格 宁夏药品检验研究院 40 止血纱布 5cm×8cm×20 21030402 中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司 中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司 宁械注准20142640010 宁械注准20142640010 医疗器械产品技术要求(宁械注准20142640010)《止血纱布》 合格 宁夏药品检验研究院 41 一次性使用医用口罩 17.5cm*9.5cm耳挂式 20210102 广煜医药科技(宁夏)有限公司 广煜医药科技(宁夏)有限公司 宁械注准20202140003 宁械注准20202140003 医疗器械产品技术要求(宁械注准20202140003)《一次性使用医用口罩》 合格 宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所 42 小型医用制氧机 KJR-Y310W 210420 合肥康居人智能科技有限公司 宁夏康尔美医疗器械有限公司 皖械注准20162080294 皖械注准20162080294 皖械注准20162080294 合格 陕西省医疗器械质量监督检验院 43 冷敷贴 100mm×140mm 210201 浩普(宁夏)张氏XX制药科技有限公司 浩普(宁夏)张氏XX制药科技有限公司 无 无 医疗器械产品技术要求(宁吴械备20180004号)《冷敷贴》;医疗器械产品技术要求(宁吴械备20180004号)《冷敷贴》 合格 宁夏药品检验研究院 44 定制式义齿(活动义齿) 活动义齿 02106080170 银川致皓义齿科技有限公司 银川致皓义齿科技有限公司 宁械注准20152630011 宁械注准20152630011 疗器械产品技术要求(宁械注准20212170001)《定制式活动义齿》 合格 宁夏药品检验研究院 45 巢宫宝 235mm×95mm/×4/ 20210607 宁夏泉水药业有限公司 宁夏泉水药业有限公司 宁械注准20182260003 宁械注准20182260003 医疗器械产品技术要求(宁械注准20182260003)《巢宫宝》 合格 宁夏药品检验研究院 46 无烟型灸疗装置 1*8 2021011401 宁夏艾尚医疗科技有限公司 宁夏艾尚医疗科技有限公司 宁械注准20202200015 宁械注准20202200015 宁械注准20202200015 合格 江西省医疗器械检测中心 47 定制式义齿(固定义齿) 固定义齿 2104270005 银川东兴义齿有限公司 银川东兴义齿有限公司 宁械注准20152170010 宁械注准20152170010 医疗器械产品技术要求(宁械注准20152170010)《定制式固定义齿》 合格 宁夏药品检验研究院 48 医用退热贴 40mm   x110mm x1x4 20200312 山东煜和堂药业有限公司 宁夏一药堂医药有限公司 鲁菏械备20140011 鲁菏械备20140011 医疗器械产品技术要求(鲁菏械备20140011号)《医用退热贴》;医疗器械产品技术要求(鲁菏械备20140011号)《医用退热贴》 合格 宁夏药品检验研究院 49 医用外科口罩 型号:平面型;规格:大号  20050218 河南省中健医疗器械有限公司 中宁县人民医院 20212140503 20212140503 医疗器械产品技术要求(豫械注准20212140503)《医用外科口罩》 合格 宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所 50 医用防护服 连身式(170#) 20090518 河南省中健医疗器械有限公司 石嘴山市第一人民医院 合格 宁夏药品检验研究院 51 一次性使用灭菌橡胶外科手套 有粉表面/8 20101028 上海科邦医用乳胶器材有限公司 盐池县人民医院(盐池县医疗健康总院) 沪械注准20192140522 沪械注准20192140522 医疗器械技术要求(沪械注准20192140522)《一次性使用灭菌橡胶外科手套》 合格 宁夏药品检验研究院 52 医用防护口罩 耳挂折叠式 02112110 宁夏粤泰科技发展有限公司 宁夏粤泰科技发展有限公司 宁械注准20202140010 宁械注准20202140010 医疗器械产品技术要求(宁械注准20202140010)《医用防护口罩》;医疗器械产品技术要求(宁械注准20202140010)《医用防护口罩》 合格 宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所 53 定制式义齿(固定义齿) 固定义齿 210511079 宁夏丹特义齿科技开发有限公司 宁夏丹特义齿科技开发有限公司 宁械注准20152170012 宁械注准20152170012 医疗器械产品技术要求(宁械注准20152170012)《定制式固定义齿》 合格 宁夏药品检验研究院 54 定制式义齿(固定义齿) 固定义齿 0614319 银川仁和义齿有限公司 银川仁和义齿有限公司 宁械注准20172630003 宁械注准20172630003 医疗器械产品技术要求(宁械注准20172630003)《定制式固定义齿》 合格 宁夏药品检验研究院 55 一次性使用医用口罩 平面型 三层 20201205 济宁市健达医疗器械科技有限公司 宁夏康元医疗器械有限公司 鲁械注准20192140100 鲁械注准20192140100 医疗器械产品技术要求(鲁械注准20192140100)《一次性使用医用口罩》 合格 宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所 56 医用外科口罩 17.5cm*9.5cm耳挂式 20210101 广煜医药科技(宁夏)有限公司 广煜医药科技(宁夏)有限公司 宁械注准20202140005 宁械注准20202140005 医疗器械产品技术要求(宁械注准20202140005)《医用外科口罩》 合格 宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所 57 一次性使用医用口罩 17.5cm×9.5cm  挂耳型 2009053 圣光医用制品股份有限公司 宁夏国良医院股份有限公司 豫械注准20182140821 豫械注准20182140821 医疗器械产品技术要求(豫械注准20182140821)《一次性使用医用口罩》 合格 宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所 58 定制式义齿(活动义齿) 活动义齿 2104290001 银川东兴义齿有限公司 银川东兴义齿有限公司 宁械注准20202170007 宁械注准20202170007 医疗器械产品技术要求(宁械注准20202170007)《定制式活动义齿》 合格 宁夏药品检验研究院 59 定制式义齿 固定义齿  210506042 宁夏雅鑫义齿制造有限公司 宁夏雅鑫义齿制造有限公司 宁械注准20172630001 宁械注准20172630001 医疗器械产品技术要求(宁械注准20172630001)《定制式固定义齿》 合格 宁夏药品检验研究院 60 医用一次性防护服 连身式175 20100301 山东朱氏药业集团有限公司 宁夏新鸿原医药有限公司 鲁械注准20202140108 GB19082-2009 鲁械注准20202140108 合格 甘肃省医疗器械检验检测所 61 定制式义齿 活动义齿  210325050 宁夏雅鑫义齿制造有限公司 宁夏雅鑫义齿制造有限公司 宁械注准20172630001 宁械注准20172630001 医疗器械产品技术要求(宁械注准20172630001)《定制式活动义齿》 合格 宁夏药品检验研究院 62 定制式义齿(活动义齿) 活动义齿 20210423C124 宁夏派瑞义齿科技有限公司 宁夏派瑞义齿科技有限公司 宁械注准20172630002 宁械注准20172630002 医疗器械产品技术要求(宁械注准20172630002)《定制式活动义齿》 合格 宁夏药品检验研究院 63 医用防护口罩 耳挂折叠式 02112111 宁夏粤泰科技发展有限公司 宁夏粤泰科技发展有限公司 宁械注准20202140010 宁械注准20202140010 医疗器械产品技术要求(宁械注准20202140010)《医用防护口罩》;医疗器械产品技术要求(宁械注准20202140010)《医用防护口罩》 合格 宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所 64 医用外科口罩 大号(平面形)  201215616 亿信医疗器械股份有限公司 固原市原州区人民医院 豫械注准20182140616 豫械注准20182140616 医疗器械产品技术要求(豫械注准20182140616)《医用外科口罩》 合格 宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所 65 定制式义齿(活动义齿) 活动义齿 0616440 银川仁和义齿有限公司 银川仁和义齿有限公司 宁械注准20172630003 宁械注准20172630003 医疗器械产品技术要求(宁械注准20172630003)《定制式活动义齿》 合格 宁夏药品检验研究院 66 医用退热贴 120mm×50mm 201201 浩普(宁夏)张氏XX制药科技有限公司 浩普(宁夏)张氏XX制药科技有限公司 无 无 医疗器械产品技术要求(宁吴械备20180003号)《医用退热贴》 合格 宁夏药品检验研究院 67 一次性使用医用口罩 175mm×95mm  平面型耳挂式(无菌型) 2210101 宁夏善德瑞医药科技集团股份有限公司 宁夏善德瑞医药科技集团股份有限公司 宁械注准20202140013 宁械注准20202140013 医疗器械产品技术要求(宁械注准20202140013)《一次性使用医用口罩产品技术要求》 合格 宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所 68 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统 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