什么是医疗器械产品药品安全宣传周来袭!医疗器械科普知识宝藏等你来开启




1.日常护理用具:护腰带、护膝、创可贴、应急包、颈椎牵引器、运动护具等。
2.日常监测设备:血压计、体温表、血糖仪、家用血氧仪、脂肪测量仪、胎心仪等。
3.家用治疗仪器:远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。
4.康复辅助设备:颈椎牵引器、防压疮床垫、矫形器、轮椅、助听器、家用制氧机等。
生活中常见的隐形眼镜、避孕套、体温计、血糖试纸、早早孕检测试纸、绷带、医用棉签、医用冷敷贴等,实际上也都属于医疗器械。
1.对于产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等),按药品管理。
2.对于产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的(如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等),按医疗器械管理。
4.中药外用贴敷类产品作为传统的中药外用贴敷剂,按药品管理。
1.看清说明书和标签。消费者在购买、使用医疗器械时,要谨遵医嘱,并仔细阅读说明书和标签,特别注意产品标签上的禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示内容,千万不能盲目使用,以免给身体带来伤害。
2.看经营者主体是否合法。经营第二类医疗器械要有《医疗器械经营备案凭证》、经营第三类医疗器械要有《医疗器械经营许可证》。如通过网络购买,电商企业也要有经营许可(备案)证。
3.看产品是否合法。看包装,包装上必须有中文标识、生产日期、许可证(备案)号等信息。看产品,设备类医疗器械的铭牌上都必须印有产品的生产许可证号和产品注册证号。产品的真伪可进入国家药品监督管理局的官方网站查询。
4.不要随意听信推销人员宣传。要对非医疗机构“义诊”的检查结果和“当场推荐”给您的医疗器械的疗效,以及各种“免费健康讲座”加以甄别,当您不能确定自己是否需要某种产品时,应当向医生咨询,千万不要盲目购买。
1.一般来讲,医疗器械说明应当包括以下内容:产品名称、型号、规格;生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号;产品标准编号;产品的性能、主要结构、适用范围;禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;安装和使用说明或者图示;产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法;限期使用的产品,应当标明有效期限;产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容,要按说明书要求保存和维护好医疗器械。
3.注意是否无菌包装,对无菌包装的医疗器械,特别注意不要损坏包装,如果包装损坏了,就不要再使用。
购买医疗器械缴费后要索取发票,正式发票是购买凭证,在产品保修、质量投诉中有很大的作用,消费者千万不能贪便宜购买没有正式票据的产品,否则,难以维权。消费者如果发现企业未取得经营许可或备案销售医疗器械,或产品未经过医疗器械产品注册,以及有夸大、虚假宣传诱骗或误导消费的行为,请保留好证据,及时拨打12315投诉举报电话。



