丨爱美客成功研发新型交联透明质酸凝胶

丨乐普医疗旗下“注射用透明质酸钠复合溶液”已进入注册审评阶段

丨摩漾生物Aphranel®注射用羟基磷酸钙面部填充剂注册临床研究结果发布

近日，摩漾生物Aphranel®注射用羟基磷酸钙面部填充剂注册临床研究结果发布，这是一项多中心、随机、双盲、平行分组、阳性对照、非劣效性试验，旨在对比Aphranel® VS Restylane®在改善中国受试者鼻唇沟的安全性和有效性。

在整个研究过程中，共报告了80例不良事件（Aphranel组41例，Restylane组39例）。Restylane和Aphranel最常见的不良反应是红肿（35 VS. 33）、肿胀（30 VS. 31）、疼痛（21 VS. 23）和瘀青（18 VS. 15）。所有这些症状的强度均为轻度或中度，并在一周内自行缓解，无需治疗。没有受试者因不良事件而退出研究。

丨国内首款干细胞疗法获批上市

1月2日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准，铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市。适应症为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。

艾米迈托赛注射液是国内首款获批上市的干细胞疗法，是我国干细胞疗法领域的重要里程碑。干细胞技术的应用范围涵盖神经退行性疾病（如阿尔茨海默病）、心血管疾病以及抗衰老等。

丨敷尔佳重组Ⅲ型人源化胶原蛋白还在临床阶段

1月8日，敷尔佳发布投资者关系活动记录表，其中提到：

Ⅲ医疗类械产品水光针有新进展吗？

A：目前我们的Ⅲ类医疗器械产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维还在临床阶段，目前进展比较顺利。

后续公司是不是还要建设Ⅲ类医疗器械的生产线？

A：我们已有生产线，具备生产能力，如果未来Ⅲ类医疗器械产品上市后销量可观，我们会考虑进一步扩充产能。 （信息来源：敷尔佳）

丨朗姿股份：截至2024年三季度末已拥有41家医疗美容机构

近日，有投资者在互动平台向朗姿股份（002612）提问：贵公司您好！24年前半年医美门店为什么还是38家，没有增加呢，是不是经营上出什么问题了呢？

公司回答表示：截至2024年三季度末，公司已拥有41家医疗美容机构，其中：综合性医院11家；门诊部、诊所30家。公司经营情况请您持续关注公司公告。（信息来源：金融界）

丨司美格鲁肽咀嚼软糖上市，每月246美元

Eden推出全球首款司美格鲁肽咀嚼软糖，定价每月246美元起，旨在以便捷形式提供GLP-1药物益处，推动个性化用药。（信息来源：医药魔方）

丨恒瑞医药向港交所递交上市申请

丨多地医院频频接收肉毒素中毒患者,央视揭问题肉毒素乱象

近日，北京、江苏等地多家医院频频接收肉毒素中毒患者，严重的甚至出现呼吸困难，危及生命。

解放军总医院第五医学中心化学损伤中毒救治科主治医师 王春燕：我们每天在门诊会诊的时候，几乎都有肉毒中毒的患者，现在住入院病房里面有八九个肉毒中毒的患者。近期，内蒙古的、黑龙江的、吉林的、辽宁的病人都有，南方的也有。

解放军总医院第五医学中心最近一个月接收了全国不同地方的肉毒素中毒患者。记者采访当天， 中毒科病房不仅有新收治的患者，而且正在住院治疗的患者中，将近1/3是肉毒素中毒入院的。

解放军总医院第五医学中心化学损伤中毒救治科主治医师 王春燕： 2024年收治的肉毒中毒的患者，上半年统计了一下是200多例，到目前为止，预计要超300例，像以往每年也就几十例。

记者看到，这些患者，都是女性，年龄从二十多岁到五六十岁不等。医生告诉记者，有些患者中毒症状严重，送来时已危及生命。

解放军总医院第五医学中心化学损伤中毒救治科主治医师 王春燕： 严重中毒的话，会累积到呼吸肌，导致呼吸肌麻痹无力，呼吸困难，是需要紧急做气管插管，上呼吸机的。

除了这家医院以外，上海第九人民医院、江苏南京鼓楼医院、苏州大学附属二附院等不同地方的医院，近期屡有这类中毒患者送到急诊。

成本1.5元、出厂价20元，卖给消费者上千！层层加价的黑医美被查

甘肃警方日前在兰州一处出租屋内查获大量肉毒素产品。据了解，房间内五层货架上摆满了不同颜色包装的肉毒素，被俗称为“紫肉”“红肉”“粉肉”等。这些肉毒素虽然外包装和名称有所区别，但有一个共同之处：均没有任何中文标识。

记者了解到，这些肉毒素，是由所谓的“国内一级代理商”组织背包客“人肉”夹带，或者通过虚报、瞒报品名等方式寄递，从韩国走私入境。

记者调查发现， 各类社交群是这些走私入境的肉毒素销售的灰色地带，尤其是微信群。代理商们通常用行话发布广告，例如：“粉肉到货，需要滴滴”等等，这样的广告隐语一发布，很快就有下家主动联系购买，货品常常供不应求。

兰州市公安局治安支队食药侦大队副大队长 王宏斌：一级代理在境外拿货，不同的品牌价格区间是80~130元，长期合作的代理一般加价100元或者200元。这些医美机构和黑诊所的经营人对消费者一般加价在400元或500元以上，到消费者手里就在1000元以上。

据了解， 甘肃兰州共查获肉毒素8种，相关医美产品3万多件，涉案金额1000万元以上。 （信息来源：央视新闻客户端）

丨重庆市璧山区润颜美容美体店被罚5.5万

本机关依法查明，璧山区润颜美容美体店未取得《医疗机构执业许可证》、《诊所备案凭证》，擅自为赵隆雨进行“36针”修复的医疗美容行为。

璧山区润颜美容美体店未取得《医疗机构执业许可证》、《诊所备案凭证》擅自从事医疗美容活动。给予璧山区润颜美容美体店：没收器械（秋水堂牌手持微晶笔1个、秋水堂牌中晶3个、“36Needle”1个、“Nano”3个、“M-370”1台、“折叠光谱仪ZDGDY-228”1台），并处罚款55000元。

罚款于收到本决定书之日起15日内缴至中国银行股份有限公司重庆璧山支行（重庆市璧山区璧城街道沿河西路北段77号附7-11号）。

逾期不缴纳罚款的，依据《行政处罚法》第七十二条第一款第（一）项规定，每日按罚款数额的3%加处罚款。

如不服本处罚决定，可在收到本处罚决定书之日起60日内向重庆市璧山区人民政府申请行政复议，或者6个月内向重庆市璧山区人民法院起诉，但不得停 止执行本处罚决定。逾期不申请行政复议也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，本机关将依法申请人民法院强制执行。

 

（本机关依法向社会公示本行政处罚决定信息）

 重庆市璧山区卫生健康委员会

  2025年1月7日

丨今年，河南多部门联动重拳整治 “黑医美”

2024年，我省多部门联合展开医疗美容服务跨部门综合监管专项行动，对已备案的1351家医疗美容机构进行全面监督。在查处案件中，主要存在无《医疗机构执业许可证》擅自执业、未取得或以非法手段取得医师资格从事医疗活动、违反医疗质量和医疗技术管理有关规定等违法违规行为。

在此基础上，2025年，省卫生健康委会同省公安厅、省市场监督管理局等部门，在全省范围内开展打击非法医疗美容服务专项行动，严厉打击非法注射玻尿酸和A型肉毒素、“黑医美”等违法违规行为，严肃查处未经许可或备案擅自开展医疗美容服务、超范围超级别开展医疗美容服务的医疗机构，依法严惩非医师从事医疗美容服务或医师超出执业范围开展医疗美容服务等违法违规行为，进一步净化执业环境，加强医疗美容行业突出问题治理。

同时，我省明确规定，医疗美容机构要通过在院内醒目位置悬挂公开栏、公告牌，医疗美容机构的医师、护士、咨询人员等从业人员要全员“挂牌亮证”，佩戴胸牌，清晰标注姓名、执业单位、科室、职务职称等关键信息，让真医护、真医技、真咨询一目了然。