医疗器械工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，以饮用水为源水，主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水，还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。

医疗器械工艺用水主要包括：纯化水、注射用水和灭菌注射用水。主要用途为：

1）可作为产品的组成成分；

2）可用于试剂的配制；

3）可用于零部件、半成品或外协件、成品、包装材料的清洁；

4）可用于产品的检验；

5）可用于洁净环境的清洁；

6) 可用于洁净室（区）内直接接触产品的工装、工位器具、设施设备的清洁；

7) 可用于洁净室（区）内工作服及人员的清洁等。

不同工艺用水的特点如下：

工艺用水的相关标准规范如下：

对大部分企业的工艺用水最经常采用的标准是《中国药典》。IVD及血透产品则有专门工艺用水标准。

一般饮用水中都含有：电解质、颗粒、有机物、微生物等杂质。工艺用水就是通物理化学的方法将上述杂质去除达到其对应的要求。常用的工艺用水制备方法及流程如下：

1、常用工艺用水制备方法

2、不同方法获得的纯化水主要制备流程

1）一般工艺用水的制备设备都是专门设备厂商提供，但企业在选择制备方法时，需要评审所选择的工艺用水的制备方法与企业内部工艺用水的要求的一致性。

2) 企业需要配备专业的工艺用水人员，熟悉企业内部工艺用水的种类、制备方法、制备流程等基本信息。

希望本篇的分享一方面让大家了解一些基本的工艺用水分类及用途，确定公司工艺用水的种类选择是符合的。同时帮大家把相关标准规范收集起来，方便学习。