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编辑：联盟菌

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介入类耗材集采大军，再添一员猛将！

新增5类耗材，开始带量采购！

8月12日，深圳公共资源交易中心发布了关于公开征求《广东省消化介入类医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知（以下简称《征求意见稿》）（文末见原文）。

《征求意见稿》显示，本次集采采购主体为广东省公立医疗机构（含军队医疗机构），医保定点社会办医疗机构自愿参加。

本次消化介入类集采品种共计五大类，包括止血夹、消化介入注射针、圈套器、套扎器，以及乳头切开刀，集采周期原则上为三年，到期后可视实际情况延长。

百亿市场规模，

消化介入类耗材国产替代加速

全球市场来看，消化介入耗材市场主要被波士顿科学、奥林巴斯、库克医疗等企业占据，这三家企业合计占据了超过70%的市场份额。但随着国内消化介入诊疗需求的持续释放，南微医学、安杰思、英诺伟等国产企业加快追赶步伐，甚至在部分领域实现了技术领先。

作为消化科临床诊疗的 “刚需装备”，消化介入类耗材虽品类分散，但在内窥镜微创手术中不可或缺。

• 例如：在胃镜、肠镜诊断中需要使用活检钳取得活体组织;在消化道治疗手术中需要使用止血夹处理出血；在EMR中需要圈套器切除息肉；在ESD中需要黏膜切开刀切除病变组织。

根据弗若斯特沙利文的数据，2019年全球内镜诊疗耗材市场规模达到55亿美元，中国为57亿元。鉴于国内消化系统疾病高发，且内镜诊疗普及率仍处于上升阶段，消化介入类耗材行业规模的增速远高于全球增速，预计到2025年，国内内镜诊疗耗材市场规模将接近百亿元。

早在2023年，深圳就曾公开组织过这5类产品的价格谈判工作，但在2024年该工作搁浅了。原因是按照上级部门要求，要对相关消化介入类医用耗材开展省级集中带量采购，因此价格谈判采购流程终止。

如今，随着《征求意见稿》的发布，继冠脉介入、神经介入、外周介入之后，泌尿、消化介入这类非血管介入市场也被卷入了集采的浪潮，降价范围正逐步扩大。与之相对应的相关产品国产替代进程，也有望进一步加速。

最高有效申报价公布

根据《征求意见稿》，五类耗材被划分为7个产品分类，其最高有效申报价情况如下。

而产品中选规则分为：拟中选限量产品确定规则以及拟中选产品确定规则两种。其中，第七类产品（乳头切开刀（套装））的中选规则需依据第6类产品（乳头切开刀（单件））的中选情况来进一步确定。

中选规则详情如下：

图：易联起航

《征求意见稿》显示，采购周期内，中选产品总使用量占同采购品种总使用量的比例不低于70%，中选产品获得医疗机构填报首年预采购量的100%，并获得增量使用资格。

中选限量产品由医疗机构按规则采购使用：

• 首年预采购量≤10，可选预采购量的70%或100%。

• 首年预采购量＞10，选则企业获70%；不选则将70%重分给同类中选产品。

待分配量：

• 未报名等及中选限量产品剩余30%预采购量，由医疗机构在同类中选产品中重分。

值得注意的是，本次《征求意见稿》还会按照规定开展公平竞争审查。采购文件是否存在违反市场准入与退出标准、违反商品要素自由流通标准、违反影响生产经营成本标准、违反影响生产经营行为标准以及兜底条款等情形，也被纳入本次公开征求意见范围，集采规则正不断完善（截止时间为：2025年8月19日17：00）。

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即可查看《征求意见稿》原文

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