什么是二级医疗器械卫健委通知:37家二级以上医院,可开展这些限制类手术(附名单)

新闻资讯2026-04-23 17:32:00

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来源:医疗器械经销商联盟

编辑:十一酱

文末附全部名单

涉及多家大三甲医院,又一省发布限制类手术名单

日前(4月2日),甘肃省卫健委最新发布了一则《关于限制类医疗技术备案情况的公示》(以下简称《公示》)。

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《公示》中,甘肃省对全省报备开展“国家限制类医疗技术”“甘肃省限制类医疗技术”(2020年版)的医疗机构和相关人员进行了公示。

与以往不同的是,本次甘肃省除了将限制类备案技术名称进行了公布,还对备案技术开展人员进行了公示。

在已经公布的备案技术中,依旧主要是以心血管疾病介入诊疗技术、神经血管介入诊疗技术、人工关节置换技术等多项限制类技术为主。

备案的37家医疗机构中,不仅有甘肃省人民医院、甘肃省中医院、兰州大学第一医院等多家大三甲医院,还包含了甘肃和平医院等多家二级医院

备案技术增加,大批械企迎来利好

事实上,限制类医疗技术制度早在2018年就已经被提出。2018年11月1日,《医疗技术临床应用管理办法》就对医疗技术临床应用提出基本要求,将医疗技术分为禁止类、限制类和未纳入禁止类和限制类技术目录的医疗技术三类。

存在下列情形之一的医疗技术,禁止应用于临床(简称禁止类技术):

(一)临床应用安全性、有效性不确切

(二)存在重大伦理问题

(三)该技术已经被临床淘汰

(四)未经临床研究论证的医疗新技术

禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的,作为需要重点加强管理的医疗技术(简称限制类技术),由省级以上卫生行政部门严格管理:

(一)技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求,需要设置限定条件的

(二)需要消耗稀缺资源的

(三)涉及重大伦理风险的

(四)存在不合理临床应用,需要重点管理的

按照此前国家卫健委要求,限制类医疗技术备案名单发布后,医院内与其相关的手术将被限制,医疗机构必须备案后才可开展。

有专业人士指出,随着全国范围内医疗水平的不断提升,医院内的备案技术增多也就意味着该医院的水平提高,备案目录变多,说明该医院能够承担的手术水平越高,相应的该手术对应的医疗器械厂家也将获得更多的利好。

其实不难理解,医疗技术的受限,也就意味着院内手术量将会受到一定的影响。而院内手术量下降之后,与之相关的院内医疗设备和医用耗材的使用和采购也会随之减少。

以心血管疾病介入诊疗技术为例,与此项医疗技术相关的医疗器械就包括支架、导管、导丝、栓塞、穿刺针等多类高值耗材。此外,人工置换技术以及各种内镜诊疗技术被限制后,相关的人工髋关节、人工膝关节以及内窥镜、穿刺器等多类医疗器械的院内使用量无疑也将直接下降。

附:

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