本篇文章给大家谈谈治疗癌症的特效药，以及美国治疗癌症的特效药的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

• 1,一针下去杀死癌细胞，120万元的抗癌疗法，未来或降至5000元
• 2,2023上半年FDA批准16款抗癌药，肺癌乳腺癌等十大癌症迎来新疗法

“这三年，我吃的都是四万块一盒的药，房子被吃没了，家人被吃垮了。谁家没个病人，你能保证你不生病吗……？”

这是《我不是药神》里最经典的台词之一，三年前一部电影轰动全国，格列卫已经成功进入了医保。而三年后一支120万元的抗癌药，再次引起了全国热议。

近日，国家医保局公布了2021年国家医保药品目录调整结果，新增74种药进入医保，而一直轰动全网的120万元抗癌药，中国首个CAR-T产品——阿基仑赛注射液无缘医保，如此天价的救命药为何难以进入医保？

一、17种抗癌药新增进入国家医保，都有哪些？

首先让我们看看哪些药进了医保，2021年医保目录名单内药品总计2860种，其中西药1486种、中成药1374种、中药饮片数量仍为892种。在此次调整中，共有11种药品被调出目录，74种药品被调进目录，目录外67种药品平均降价61.71%，新调进的药品内包含17种抗癌药：

在这些药品的名单中，并没有出现前阵子非常“热门”的CAR-T抗癌药，究其原因主要和3点相关。

二、为何120万元的抗癌药无法进入医保？

1、医保的筹资水平较低，未能到医保能承受的点

对于这个问题，医保局官方曾经专门做出了回应：从现阶段医保制度整体状况来看，群众疾病治疗需求以及医疗保险基金筹资水平、抗风险能力来看，当前的医疗保险制度主要是为群众提供基本疾病治疗保障，主要满足群众的基本医疗需求。

而价格昂贵的药品通过初步筛查，只代表该药品符合申报条件，获得了进一步调整环节的资格。至于是否能真正纳入医保，还需要考虑经济性等方面的评审，这类独家的药品，往往还需要价格谈判。所以说价格未降到医保承受点，也很难进医保。

2、相对起其他的淋巴瘤药物，性价比不高

南方医科大学珠江医院血液科主任医师李玉华解释，在治疗淋巴癌的药物中，CAR-T药品不具有很大优势。特别是对于一些早期淋巴瘤患者，通过化疗、联合靶向药物治疗等，有6~7成可实现治愈，并且这些药物中绝大部分已经纳入医保。对比来看，天价且未纳入医保CAR-T的性价比显然不高。

3、私人定制，适应症小，通用性不强

CAR-T治疗属于“一对一”个性化定制，相对于其他药品而言，它的适用范围较小，大多数适应症为血液肿瘤。如果罹患的是胃癌、肝癌等实体肿瘤，使用CAR-T药品则达不到好的效果。该药品的技术特性，决定了它市场不大、难以成为通用性抗癌药，所以在价格上很难降下来。高昂的定价使得很多患者望而却步，即便是适合自己的前提下，也治不起……但是，现在有一个新的好消息，通用型CAR-T或许可以改变天价药的局限！

三、通用型CAR-T有望降到5000元

相较于自体CAR-T“自产自销”，需要从自体取出输回T细胞的特点。通用型CAR-T则是通过筛选健康捐赠者，从捐赠者体内取出T细胞后，经过生产制成上百份、上千份的药物，以特殊工艺储存起来，当患者需要的时候再回输到患者体内。一次制作即可分给上千名患者，这样一来药物的生产成分就可分割成千分之一，药品的定价也会显著下降。

广州百暨基因科技有限公司的研发部总监李光超博士预测，未来通用型CAR-T售价可能会降至0.5~3万元之间，乐观估计通用型CAR-T药品在5年内可获批上市。

通用型CAR-T具有很大的潜力，我们看一下治疗的效果怎么样，：

不难看出，通用型CAR-T的治疗效果并不差，同时也大大减少患者经济负担，目前我国也有不少专家正在将通用型CAR-T作为未来重点的攻克方向。

天价药品降价有希望了！然而，这还尚未实现。对于一些已经癌症晚期的患者而言，是否有必要大把砸钱进行服用天价药？

四、癌症晚期，要不要砸钱吃天价药？

广州中医药大学第一附属医院肿瘤科主任林丽珠教授指出，晚期癌症患者是否砸钱，需要考虑三个因素：

1、考虑经济因素

家庭的经济情况对于治疗有直接影响，对于一些普通家庭而言，在考虑是否治疗之前，需要将生存期、生存质量以及安全性等指标和自身的经济实力做综合考量，详细了解利弊之后再去决定是否“砸钱”

2、考虑肿瘤恶性程度

不同类型、不同分期的肿瘤在治疗上存在很大的个体差异，如若罹患的是乳腺癌、肺癌等，即便到了晚期经过规范治疗也可取得良好的预后和效果。但是，如若罹患的是肝癌、胰腺癌的话，晚期的治疗效果相对要差很多。在决定是否治疗之前，需要明确病情以及预后。

3、考虑患者的自身素质
对于本身年龄较大、基础疾病较多的患者而言，再去进行治疗无疑是在增加患者的痛苦。对于这类晚期患者而言，治疗多以提高患者的生存质量为主。而一些有望治愈、较为年轻的患者，则可以考虑积极进行治疗。

虽说CAR-T药品暂时未进入医保目录，但是通用型CAR-T已经在来的路上了！这就是所谓的“上有政策、下有对策”，科学家们一直致力于攻克癌症，相信未来会有更多的癌症会被人们所“打败”！

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2023年转眼过半，这半年，国内和国际上的抗癌新药井喷上市，FDA批准了共16款抗癌新疗法，包括靶向，免疫检查点抑制剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了常见的实体瘤及血液肿瘤类型。

全球肿瘤医生网医学部每年年中和年终都会参照美国FDA官网及美国国家癌症研究院的药品获批信息，为大家整理更新所有癌症获批的靶向药物，给大家带来战胜癌症的信心。

美国上市

01

结直肠癌--图卡替尼

全球首款靶向HER2结直肠癌的重磅新药获批

药品信息

药物名称：tucatinib （图卡替尼）

研发公司：Seagen

药物介绍：图卡替尼是一种口服小分子HER2抑制剂，在表达HER2的肿瘤细胞中显示出抗肿瘤活性，2020 年 4 月已获批用于HER2阳性乳腺癌。2023年1月19日，FDA批准全新组合疗法tucatinib （图卡替尼，Tukysa）联合曲妥珠单抗上市，治疗HER2 阳性结直肠癌 (CRC) 成人患者！值得一提的是，这是HER+结直肠癌获批的首款靶向治疗方案，具有里程碑式的意义！原文链接：里程碑！全球首款靶向HER2结直肠癌的重磅新药获批！近40%患者病灶显著缩小或消失！

临床数据显示：在84名接受图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗组，确认的客观缓解率（ORR）为38.1%，这意味着，这些多种治疗方案失败的患者接受了全新的组合方案治疗后，竟然有近40%的患者肿瘤显著缩小30%以上甚至消失！

上市时间：2023年1月19日

02

白血病/淋巴瘤--zanubrutinib

药品信息

药品名称：zanubrutinib（Brukinsa）

研发公司：BeiGene USA

药物介绍：2023 年 1 月 19 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 zanubrutinib（Brukinsa，BeiGene USA, Inc.）用于慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)。

上市时间：2023年1月19日

03

非小细胞肺癌--派姆单抗

药品信息

药名名称：派姆单抗（Pembrolizumab，Keytruda）

研发公司：默沙东

药品介绍：2023年1月26日，FDA批准PD-1抑制剂派姆单抗（Pembrolizumab，Keytruda）的新适应症，用于手术切除及铂类化疗后的Ⅰb、Ⅱ或Ⅲa期非小细胞肺癌的辅助治疗。获批的临床数据显示：与安慰剂对照组相比，派姆单抗辅助治疗可以显著延长手术完全切除的非小细胞肺癌患者的无病生存期。中位无病生存期达到了58.7个月，接近5年！安慰剂组仅有34.9个月。

上市时间：2023年1月26日

04

乳腺癌--Elacestrant

首款可用于2线和3线 ER+/HER2-乳腺癌的雌激素受体降解剂

药品信息

药物名称：Elacestrant

研发公司：Stemline

药物介绍：elacestrant 是一种选择性雌激素受体降解剂 (SERD)，用于 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者。关键 3 期 EMERALD 研究结果显示，对于总体研究人群和肿瘤携带 ESR1 突变的患者，其疗效优于当前的标准护理 (SOC) 药物。这是首款可用于2线和3线 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者的口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD)。

上市时间：2023年1月27日

05

淋巴瘤--LOXO-305

药品信息

药名名称：Pirtobrutinib（LOXO-305）

研发公司：礼来

药品介绍：2023年1月27日，FDA发布公告，批准礼来的Pirtobrutinib（LOXO-305）用于治疗接受至少2线全身治疗（包括BTK抑制剂）后复发的或难治性的套细胞淋巴瘤。

获批数据显示：在既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤患者当中，Pirtobrutinib取得了50%的整体缓解率，其中还有13%的患者在评估时达到了临床完全缓解。值得一提的是，Pirtobrutinib是首款能够用于先前接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者的BTK抑制剂。

上市时间：2023年1月27日

06

乳腺癌--Trodelvy

药品信息

药名名称：sacituzumab govitecan-hziy（Trodelvy）

研发公司：吉利得

药品介绍：2023 年 2 月 3 日，FDA批准 sacituzumab govitecan-hziy（Trodelvy，吉利德科学公司）用于无法切除的局部晚期或转移性激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 患者(HER2) 阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）乳腺癌，在转移情况下接受过内分泌治疗和至少两种额外的全身治疗。

上市时间：2023年2月3日

07

子宫内膜癌--Jemperli

药品信息

药名名称：dostarlimab-gxly（Jemperli，多斯塔利单抗）

研发公司：葛兰素史克

药品介绍：2023 年 2 月 9 日，FDA批准 dostarlimab-gxly（Jemperli，多斯塔利单抗）用于错配修复缺陷 (dMMR) 复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者。

获批数据显示：总体反应率 (ORR)为45.4%，其中完全缓解率（CR）为 15.6%；85.9% 的患者持续时间≥12 个月，54.7% 的患者持续时间≥24 个月。

上市时间：2023年2月9日

08

乳腺癌--Verzenio

药品信息

药名名称：abemaciclib（阿贝西利，Verzenio）

研发公司：礼来

药品介绍：2023 年 3 月 3 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 abemaciclib（Verzenio，阿西贝利）与内分泌治疗（他莫昔芬或一种芳香酶抑制剂）一起用于辅助治疗激素受体 (HR) 阳性的成年患者，HER2 阴性、淋巴结阳性、复发风险高的早期乳腺癌。

上市时间：2023年3月3日

09

儿童胶质瘤--达拉菲尼&曲美替尼

药品信息

药名名称：达拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）

研发公司：诺华

药品介绍：2023 年 3 月 16 日，美国食品和药物管理局批准达拉非尼（Tafinlar，诺华）和曲美替尼（Mekinist，诺华）用于 1 岁及以上患有低级别神经胶质瘤 (LGG) 且需要全身系统治疗的 BRAF V600E 突变儿科患者治疗。FDA 还批准了这两种药物的新口服制剂，适用于无法吞咽药片的患者。

上市时间：2023年3月16日

原文链接：儿童肿瘤患者迎来重磅新疗法！FDA批准达拉菲尼联合曲美替尼治疗恶性脑瘤

10

皮肤癌--Zynyz

药品信息

药名名称：retifanlimab-dlwr（Zynyz）

研发公司：Incyte

药品介绍：2023 年 3 月 22 日，FDA加速批准 retifanlimab-dlwr（Zynyz）用于患有转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌（MCC）的成年患者。

获批数据显示：总客观缓解率 (ORR) 高达52%，其中18% 的人获得了完全反应 (CR)，这意味着影像学显示靶病灶全部消失！

上市时间：2023年1月27日

原文链接：刚刚！又一款PD-1震撼上市！超50%患者肿瘤显著缩小甚至消失！

11

尿路上皮癌--Padcev

药品信息

药名名称：enfortumab vedotin-ejfv（恩诺单抗）

研发公司：Astellas Pharma

药品介绍：2023 年 4 月 3 日，FDA加速批准 enfortumab vedotin-ejfv（Padcev，Astellas Pharma）与 pembrolizumab（Keytruda，默克）联合用于治疗不适合接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

获批数据显示：121 名患者的确认总客观缓解率 (ORR) 为 68% (95% CI: 59, 76)，其中 12% 完全缓解，这意味着影像学显示靶病灶全部消失！

上市时间：2023年4月3日

12

淋巴瘤--Polivy

药品信息

药名名称：polatuzumab vedotin-piiq（Polivy）

研发公司：Genentech, Inc.

药品介绍：2023 年 4 月 19 日，FDA批准了 polatuzumab vedotin-piiq（Polivy，Genentech, Inc.）与利妥昔单抗产品、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松 (R-CHP) 联合用于治疗既往未经治疗的弥漫性大 B 细胞瘤成人患者细胞淋巴瘤 (DLBCL)，未另有说明 (NOS) 或高级别 B 细胞淋巴瘤 (HGBL)，且国际预后指数 (IPI) 评分为 2 或更高。

上市时间：2023年4月19日

13

淋巴瘤--Epkinly

药品信息

药名名称：Epcoritamab-bysp（Epkinly）

研发公司：Genmab US, Inc.

药品介绍：2023 年 5 月 19 日，FDA加速批准 epcoritamab-bysp（Epkinly，Genmab US, Inc.）用于治疗未另有说明的复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL），包括惰性淋巴瘤引起的 DLBCL和经过两次或多次全身治疗后的高级别 B 细胞淋巴瘤。

获批数据显示：总客观缓解率 (ORR) 高达61%，其中38% 的人获得了完全反应 (CR)！

上市时间：2023年5月19日

14

前列腺癌--奥拉帕尼

药品信息

药名名称：奥拉帕尼（Lynparza）

研发公司：阿斯利康

药品介绍：2023 年 5 月 31 日，FDA批准奥拉帕尼（Lynparza，阿斯利康）联合阿比特龙和泼尼松（或泼尼松龙）用于治疗胚系 BRCA 突变（BRCAm）转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。

上市时间：2023年5月31日

15

淋巴瘤--Columvi

药品信息

药名名称：glofitamab-gxbm（Columvi）

研发公司：Genentech，Inc.

药品介绍：2023年6月15日，FDA加速批准glofitamab-gxbm（Columvi）用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，未另有说明（DLBCL，NOS）或大B细胞淋巴瘤（LBCL）由滤泡性淋巴瘤经过两次或多次全身治疗后引起。

获批数据显示：总客观缓解率 (ORR) 高达56%，其中43% 的人获得了完全反应 (CR)，这意味着近一半患者影像学显示靶病灶全部消失！

上市时间：2023年6月15日

16

前列腺癌--Talzenna

药品信息

药名名称：talazoparib（Talzenna）

研发公司：辉瑞公司

药品介绍：2023年6月20日，FDA批准talazoparib（Talzenna）与恩杂鲁胺联合用于同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

上市时间：2023年6月20日

以上新药仅为众多研发热点中的一小部分，还有众多的新药研发，创新技术纷纷在路上，相信2023年下半年将有更多的药物获批上市！除此之外，还有多款正在研发的抗癌新药也显示出广谱抗癌的实力。“方舟援助计划”可以为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。

相信随着医学研究的不断深入，越来越多的新药即将研发上市，将有更多的病友跨过一个又一个5年！

参考资料：美国FDA官网、中国NMPA官网