“支架国采已经落地一年半，百亿市场大震荡还在持续。”

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　　亏损超7000万元！惨遭两大股东清仓

　　就在今天（7月28日），国内支架龙头发布了2022年上半年的业绩预告。报告期内净利润为-7123.48万元，仍旧处于亏损状态。

　　无独有偶，7月19日晚间，赛诺医疗披露，公司两大股东CSF、Great Noble ”拟“清仓”减持所持公司5.97%、2.1%股份。

　　上述两大股东已多次抛出减持计划，且自2020年10月部分首发限售股解禁后，赛诺医疗多名股东轮番减持，不包括本次减持计划在内，公司股东已合计减持20.45%，套现6.87亿元。

　　业绩下滑，股东清仓。赛诺医疗冠脉营销团队也在缩减。

　　最新发布的半年度业绩预告披露，赛诺医疗根据市场环境及冠脉集采政策变化情况，对冠脉介入营销团队进行重塑，冠脉销售团队人工成本有所下降。

　　今年上半年，赛诺医疗销售费用较上年同期预计减少402.43万元，同比下降13.90%。

　　业绩下滑，股东减持，销售团队调整，最直接的原因，便是21年年初落地执行的冠脉支架国采，作为国产支架四巨头之一，赛诺医疗核心产品落选，这对其业绩造成重大打击，且这一影响延续至今。

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　　国采出局痛失七成市场！支架收入缩水超60%

　　2020年11月5日，国家高值耗材带量采购第一单――冠脉支架集采在天津实施，首年意向采购量超107万个，涉及12家企业的27个产品，金额超123亿元，占据心脏支架市场规模70%。

　　然而，由于本次国采的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，赛诺医疗主营的BuMA冠脉支架的材质主要为不锈钢材质，不在集采范围内，直接痛失全国七成市场。

　　与之相反，其主要竞争对手，山东吉威、易生科技、上海微创、都纷纷中标，瓜分百亿市场。

　　除了失去大批市场，国采也使得冠脉支架价格大跌，产品利润进一步缩减。首轮国采，冠脉支架最高降幅96%，平均降幅93%，均价从1.7万元降至700元。国采“杀伤力”惊人，冠脉支架自此进入“百元时代”。

　　至此，冠脉支架集采第一年（2021年），赛诺医疗实现营业收入1.94亿元，同比下降40.64%，净利润由盈转亏至1.31亿元。其中支架产生的收入约0.69亿元，同比减少69.42%。

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　　加速新产品研发，能否逆转亏损态势？

　　在业绩承压，净利润大幅下滑的情况下，也倒逼赛诺医疗产品创新。

　　2021年，赛诺医疗合计对冠脉介入、神经介入、结构性心脏病三大领域36个研发项目投入研发，全年累计研发投入1.85 亿元，较上年同期增长16.44%，研发投入总额占 2021年营业收入的 95.37%。

　　此次发布的半年报业绩预告显示，上半年研发费用高达8124.38万元，同比增长长9.17%，且明显高于管理费用。

　　在高研发投入下，赛诺医疗新产品商业化进程有了进一步推进。今年上半年冠脉业务收入约为4570.45万元，较上年同期增加1670.32万元，同比增长57.59%，主要系在售冠脉产品中新一代冠脉药物洗脱支架 HT Supreme 较上年同期增幅较大影响所致。

　　HT Supreme是新一代愈合导向药物洗脱支架，去年12月正式获得FDA受理，并进入上市前批准(PMA)最终审评流程。

　　除此之外，2021年7月，赛诺医疗自主研发设计另外一款新型支架，“NOVA颅内药物洗脱支架系统”获得国家药监局注册批准。

　　据了解，该产品是全球第一款专用于颅内动脉狭窄的药物洗脱支架。临床试验结果证实药物洗脱支架和现有的裸支架相比，在血管愈合和降低再狭窄方面有显著性优势。

　　为了进一步逆转亏损态势，赛诺医疗还开始加大海外市场的布局。

　　目前，赛诺医疗的冠脉药物支架产品是国内第一家进入美国、日本的最后审批阶段的企业。并且在运营层面准备了包括冠脉支架，球囊导管等多项产品，也对美国、日本、欧洲等市场进行比较长期的市场调研和准备。

　　从2019年仅有一款BuMA不锈钢支架核心产品的冠脉支架公司，逐步进化为一家神经介入+冠脉支架的医疗器械公司，应对后疫情时代的集采危机，赛诺医疗正在尝试用多条腿走路。

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　　业绩承压的支架巨头，集采后如何突围？

　　冠脉支架首年集采共涉及12家公司的27个产品，集采后，国产冠脉支架三巨头业绩均出现下滑。

　　图：微创医疗近三年支架营收数据??（单位：亿元）

　　受集采影响，2020年微创医疗的心脏支架板块营收显著低于2019年，虽然2021年营收有所回落，但整体上看，支架板块的营收呈下滑趋势，据微创医疗2021年年报显示，营业收入7.79亿美元，同比增长20.02%，归属母公司净亏损2.76亿美元，亏损同比扩大44.57%。

　　图：乐普医疗近三年支架营收数据??（单位：亿元）

　　乐普医疗2021年年报显示，随着国家组织冠脉支架集中带量采购的实施，传统金属药物支架经营业务显著下降，但介入无植入创新产品组合实现了显著增长。报告期内，介入创新产品组合营业收入同比增长827.36%。

　　图：???近三年支架营收数据??（单位：亿元）

　　来源?：? Eshare医械汇

　　根据蓝帆医疗2021年年报显示，净利润11.56亿元，同比下降34.28%。近三年，在心脏支架板块，蓝帆医疗在集采中的销量上升未能弥补价格下降带来的影响，整体而言，业绩大幅下滑。

　　集采下的国产支架巨头，无论是中标还是未中标，都面临着降价带来的业绩下滑。而加大创新产品研发成为最重要的出路。

　　例如乐普医疗围绕“介入无植入”理念开发了切割球囊、可降解支架、药物球囊等一系列临床产品，微创医疗也通过自主研发+投资并购实现了药球、旋切、影像等全方位布局。

　　值得注意的是，乐普医疗21年财报显示，在经历冠脉支架集采营收下降后，乐普医疗凭借“介入无植入”理念开启新的增长极，介入创新产品组合营收同比增长827.36%，开启一路狂奔模式。

　　这场冠脉支架国采引发的市场大震荡，短期内将会持续蔓延。随着耗材集采全品种蔓延，越来越多的耗材市场将会迎来颠覆性变革。创新产品带来新的业绩增长极，也意味着企业要持续加大核心产品的研发投入，谁能耗得住，谁才能走得远。