乐普支架什么材料关于冠脉支架那些事儿

新闻资讯2026-04-23 16:21:01

乐普医疗(300003.SZ)——NeoVas

NeoVas是国内首款获准上市的生物可吸收支架,植入人体后,经过血运重建、支架降解吸收和血管修复三个阶段,最终完全降解,血管的结构和功能得到恢复。能避免金属支架永久留存体内带来的极晚期安全性风险,血管的弹性舒缩功能得到恢复,实现从“血管再通”到“血管再造”的飞跃,使患者得到更大更多的全寿命周期获益。支架采用不锈钢平台,支架梁的厚度约为 91 μm,没有聚合物涂层,而是采用在支架贴壁面打出大量纳米级小孔装入 2.2 μg/mm2 的雷帕霉素。在真实世界的注册研究中,Nano+ 支架植入术后1 年的 TLF 发生率为 3.1%,支架内血栓仅发生在 0.4%的患者中。目前暂时没有找到更长时间随访的数据。

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吉威医疗(蓝帆医疗并购的柏盛国际旗下公司)——Excrossal心跃

吉威是第三个自主研发冠脉支架上市的国产品牌,紧随乐普和微创之后在 2005 年底获得了 Excel 支架的注册证,不锈钢骨架(120μm 厚)搭配可降解涂层,占据了约 20% 的市场份额,在真实世界中,术后 MACE发生率也较低,1年为 2.7%,术后18个月 3.1%。随后吉威在 EXCEL 的基础上进行了设计改良,就是现在进入集采的 EXCROSSAL 支架,相较于一代EXCEL支架,EXCROSSAL 心跃支架在材料、结构、药量与制造工艺等方面都做了升级换代。四年的随访结果表明,EXCROSSAL心跃 支架具有更低的靶病变失败率(TLF)和患者驱动的复合终点事件(PoCE)发生率,具有更加优异的安全性。在血运重建与缺血驱动TVR方面,EXCROSSAL也具有明显优势。

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赛诺医疗——BuMA

BuMA药物洗脱支架(DES)具有eG涂层和可生物降解的PLGA药物载体。双膜涂层的设计,既能最大程度抑制平滑肌细胞增殖和迁移,又能最小程度影响内皮细胞结构和功能修复。这种早期功能性愈合可以使BuMA支架;同时公司有在研的全降解镁合金冠脉药物洗脱支架系统,2021年已进入探索性人体临床研究。

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新恒利达投研团队认为:冠脉支架是植入支架最重要的细分领域,占据了我国植入支架市场过半份额。国产支架最为成熟的冠脉支架国产化率已达80%左右,基本完成进口替代,国内市场竞争格局相对稳定,目前支架领域的研究主要集中在第四代完全可降解支架。未来在冠脉支架市场,只有适应症广泛、安全性、有效性和操控性优异,甚至填补世界空白的产品才可以脱颖而出。